医用复合纤维、制备方法以及组织修复敷料技术

本发明专利技术提供了一种医用复合纤维，由壳聚糖纤维、羊膜以及氨基多糖类物质组成，提高了使用安全性。所述壳聚糖纤维作为内芯，能够保持满足应用需求的强度。形成于所述壳聚糖纤维表面的所述氨基多糖类物质能够提高吸液性能和细胞的黏附性能，有利于细胞增殖，形成于所述壳聚糖纤维表面的羊膜则进一步促进了细胞的增殖，有利于组织创面的愈合。本发明专利技术还提供了所述医用复合纤维的制备方法以及由所述医用复合纤维形成的组织修复敷料。

Medical composite fiber, preparation method and tissue repair dressing

【技术实现步骤摘要】
医用复合纤维、制备方法以及组织修复敷料
本专利技术涉及生物医用材料
，尤其涉及医用复合纤维、制备方法以及组织修复敷料。
技术介绍
随着对创面愈合过程的病理生理的深入研究，人们对创面愈合过程的理解也越来越深刻，促进了医用创面敷料的不断改进与发展。除了安全无毒性外，良好的医用创面敷料不仅要安全无毒并对创面渗出液具有高的吸收性能，还要具有抑菌性并能够快速促进创面愈合。动物实验以及临床实验表明，羊膜产生的诸如碱性成纤维细胞生长因子(bfgf)、肝细胞生长因子(hgf)和转化生长因子-β(tgf-β)等能促进上皮化发生，有利于上皮细胞的分化、移行和增强上皮细胞的粘附性；羊膜产生的gb4、gb9、gb11三种单克隆抗体有助上皮细胞的增殖、移行和分化，有利于创面迅速上皮化。例如2013年发表在InternationalWoundJournal(国际伤口杂志)第10卷第502-507页的“Aprospectiverandomizedcomparativeparallelstudyofamnioticmembranewoundgraftinthemanagementofdiabeticfootulcers”揭示了与标准治疗方案相比，使用人羊膜治疗糖尿病足溃疡，在第4周和第6周的伤口治愈率分别为77％和92％，而对照组仅为0％和8％，因此，羊膜和传统的材料相比显示出无法比拟的优势，在组织修复领域具有良好的应用前景。但是，目前研究或临床上应用的羊膜基本采用片剂和粉剂，例如公开号为CN108210995A的中国专利技术专利申请公开了一种由多层羊膜通过粘合剂粘合形成的复合生物组织修复材料，以应用于组织修补、创面修复等领域。然而，由于羊膜是一层致密的膜，其不透水，不透气，上述专利申请的复合生物组织修复材料其实并不利于物质交换，且该复合生物组织修复材料含有氰基丙烯酸酯类的粘合剂，而氰基丙烯酸酯具有一定的毒性，影响了材料的使用安全性。另外，片剂羊膜的生产效率低，稳定性差，限制了临床使用。而粉剂羊膜不能起到力学支撑作用，限制了对力学性能有要求的临床方面的使用。因此，有必要开发一种新型的医用复合纤维，以解决现有技术中存在的上述问题。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种医用复合纤维、所述医用复合纤维的制备方法以及由所述医用复合纤维形成的组织修复敷料，以具有能满足应用的强度，并提高使用安全性。为实现上述目的，本专利技术的所述医用复合纤维主要由壳聚糖纤维以及形成于所述壳聚糖纤维表面的壳层物质组成，所述壳层物质主要由羊膜和氨基多糖类物质组成，所述氨基多糖类物质为透明质酸钠与所述壳聚糖纤维表面相互作用形成的物质；所述羊膜占所述医用复合纤维的质量百分比为0.1-50％，所述氨基多糖类物质占所述医用复合纤维的质量百分比为1-95％，余量为所述壳聚糖纤维。本专利技术的所述医用复合纤维的有益效果在于：所述医用复合纤维由具有良好生物相容性的壳聚糖纤维、羊膜以及氨基多糖类物质组成的，避免了由于使用具有毒性的粘合剂对使用安全性的影响。所述壳聚糖纤维作为所述医用复合纤维的内芯，能够保持满足应用需求的强度。形成于所述壳聚糖纤维表面的所述氨基多糖类物质能够进一步提高吸液性能以及细胞的黏附性能，有利于细胞增殖，形成于所述壳聚糖纤维表面的羊膜则进一步促进了细胞的增殖，有利于组织创面的愈合。优选的，所述羊膜来源于哺乳动物。其有益效果在于：提高了所述医用复合纤维制备方法的普适性。进一步优选的，所述哺乳动物为人、猪、羊和牛中的任意一种。优选的，所述医用复合纤维的平均直径为50纳米-2毫米。优选的，所述壳聚糖纤维由粘均分子量为5万-500万的壳聚糖形成，所述透明质酸钠的粘均分子量为1万-500万。优选的，所述氨基多糖类物质包括由透明质酸钠和壳聚糖纤维通过酰化反应得到的产物。其有益效果在于：提高了透明质酸和壳聚糖纤维的结合力。本专利技术的所述医用复合纤维的制备方法包括将所述壳聚糖纤维依次浸没于负载浸泡液和质子化浸泡液中以进行负载处理和质子化处理，然后对经所述质子化处理后得到的纤维进行常压干燥或真空干燥，得到所述医用复合纤维；所述负载浸泡液由透明质酸钠水溶液和羊膜粉形成，所述透明质酸钠水溶液的质量浓度为0.1-20％，所述羊膜粉与所述透明质酸钠水溶液中的透明质酸钠的质量比为1:10-5:1，所述负载处理的温度为0-30摄氏度，时长为1分钟-10小时；所述质子化浸泡液由所述质子酸和所述有机溶剂组成，所述质子酸的质量占所述质子化浸泡液质量的百分比为0.1-50％，所述质子化处理的温度为-10–30摄氏度，时长为1分钟-12小时。本专利技术的所述医用复合纤维的制备方法的有益效果在于：避免使用具有毒性的粘合剂，并通过对所述负载浸泡液中的透明质酸钠和羊膜粉进行的含量控制、对所述质子化浸泡液中的质子酸和有机溶剂进行的含量控制，以及对所述负载处理和所述质子化处理的温度和时长进行控制，能够保留所述壳聚糖纤维的纤维结构，以保持能满足应用需求的强度，且形成于所述壳聚糖纤维表面的所述氨基多糖类物质能够提高吸液性能和细胞的黏附性能，有利于细胞增殖，形成于所述壳聚糖纤维表面的羊膜则进一步促进了细胞的增殖，有利于组织创面的愈合。优选的，所述羊膜粉来源于人体、猪、羊和牛中的任意一种，所述羊膜粉的平均粒径为20纳米-1毫米。优选的，所述壳聚糖纤维的平均直径为50纳米-2毫米，所述壳聚糖纤维由粘均分子量为5万-500万的壳聚糖形成。优选的，所述透明质酸钠的粘均分子量为1万-500万。优选的，所述质子酸为硫酸、盐酸、甲酸和乙酸中的任意一种，所述有机溶剂为乙醇、丙酮、异丙醇、乙酸乙酯和正己烷中的任意一种。本专利技术的所述组织修复敷料由所述医用复合纤维形成。优选的，所述组织修复敷料为针刺无纺布或水刺无纺布，所述组织修复敷料的克重为25-200克/平方米。附图说明图1a为本专利技术的平均直径为15微米的壳聚糖纤维的扫描电镜照片；图1b为本专利技术的使用图1a所示的壳聚糖纤维为原料制备的对比复合纤维的扫描电镜照片；图1c为本专利技术的使用图1a所示的壳聚糖纤维为原料制备的医用复合纤维的扫描电镜照片；图2a为本专利技术以图1a所示的壳聚糖纤维为原料制备的对比织物经48小时的细胞培养和DAPI染色后的荧光光学照片；图2b为本专利技术以图1a所示的壳聚糖纤维为原料制备的对比复合织物经48小时的细胞培养和DAPI染色后的荧光光学照片；图2c为本专利技术以图1a所示的壳聚糖纤维为原料制备的组织修复敷料经48小时的细胞培养和DAPI染色后的荧光光学照片；图3a为本专利技术以图1a所示的壳聚糖纤维为原料制备的组织修复敷料在琼脂扩散平板中的抑菌情况照片；图3b为移出图3a中的组织修复敷料后形成于琼脂扩散平板中的抑菌区域的照片。具体实施方式为使本专利技术实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面结合附图对本专利技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种医用复合纤维，其特征在于，主要由壳聚糖纤维以及形成于所述壳聚糖纤维表面的壳层物质组成，所述壳层物质主要由羊膜和氨基多糖类物质组成，所述氨基多糖类物质为透明质酸钠与所述壳聚糖纤维表面相互作用形成的物质；/n所述羊膜占所述医用复合纤维的质量百分比为0.1-50％，所述氨基多糖类物质占所述医用复合纤维的质量百分比为1-95％，余量为所述壳聚糖纤维。/n

【技术特征摘要】
1.一种医用复合纤维，其特征在于，主要由壳聚糖纤维以及形成于所述壳聚糖纤维表面的壳层物质组成，所述壳层物质主要由羊膜和氨基多糖类物质组成，所述氨基多糖类物质为透明质酸钠与所述壳聚糖纤维表面相互作用形成的物质；
所述羊膜占所述医用复合纤维的质量百分比为0.1-50％，所述氨基多糖类物质占所述医用复合纤维的质量百分比为1-95％，余量为所述壳聚糖纤维。


2.根据权利要求1所述的医用复合纤维，其特征在于，所述羊膜来源于哺乳动物。


3.根据权利要求2所述的医用复合纤维，其特征在于，所述哺乳动物包括人、猪、羊和牛中的任意一种。


4.根据权利要求1所述的医用复合纤维，其特征在于，所述医用复合纤维的平均直径为50纳米-2毫米。


5.根据权利要求1所述的医用复合纤维，其特征在于，所述壳聚糖纤维由粘均分子量为5万-500万的壳聚糖形成，所述透明质酸钠的粘均分子量为1万-500万。


6.根据权利要求1所述的医用复合纤维，其特征在于，所述氨基多糖类物质包括由透明质酸钠和壳聚糖纤维通过酰化反应得到的产物。


7.一种如权利要求1-6中的任一项所述的医用复合纤维的制备方法，其特征在于，包括：
将所述壳聚糖纤维依次浸没于负载浸泡液和质子化浸泡液中以进行负载处理和质子化处理，然后对经所述质子化处理后得到的纤维进行常压干燥或真空干燥，得到所述医用复合纤维；
所述负载...

【专利技术属性】
技术研发人员：朱雪晶，鄢和新，
申请(专利权)人：动之医学技术上海有限公司，上海慧存医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：上海;31