复合羊膜敷料及其制备方法技术

本发明专利技术提供了复合羊膜敷料及其制备方法。所述复合羊膜敷料包括重组羊膜层和无纺布层。所述重组羊膜层由含羧基多糖以及负载于所述含羧基多糖的羊膜粉末组成，所述无纺布层由含钙亲水纤维组成，所述含羧基多糖能够通过钙离子与所述无纺布层实现有效交联，使所述重组羊膜层和所述无纺布层均呈三维网络结构，且所述重组羊膜层与部分所述无纺布层交联形成互穿网络层，有利于在修复过程中及时吸收渗液排出从而避免积液现象；所述含羧基多糖吸液后呈凝胶态，使得所述重组羊膜层能够为创面提供湿性愈合环境，结合羊膜的修复功能，有利于促进创面愈合。面愈合。面愈合。

【技术实现步骤摘要】
复合羊膜敷料及其制备方法


[0001]本专利技术涉及医用敷料
，尤其涉及复合羊膜敷料及其制备方法。

技术介绍

[0002]当创面，尤其是慢性创面由于无法迅速通过正常有序和及时的修复过程达到解剖和功能上的完整状态，很容易造成延迟愈合甚至不愈合的问题。如果上述问题得不到有效解决，创面破坏范围会进一步扩大而造成体表皮肤严重缺失，甚至使损伤达到肌肉、骨或体内组织。
[0003]羊膜中含有能够诱导组织修复的生长因子，在慢性创面治疗方面显示出应用潜力。授权公告号为CN108853593B的专利技术专利公开了一种复合羊膜补片的制备方法。该方法将羊膜片结合到PET布片表面得到复合羊膜补片。然而，羊膜片为致密薄膜结构，虽然释放的生长因子能够诱导创面修复，但修复过程中产生的渗液无法及时排出而容易形成积液。积液过多时容易引发感染，浸渍创面的周边皮肤，反而会延缓愈合。
[0004]因此，有必要开发新型的复合羊膜敷料来解决现有技术中存在的上述问题。

技术实现思路

[0005]本专利技术的目的在于提供一种复合羊膜敷料及其制备方法，以促进创面的湿性愈合，并避免积液现象。
[0006]为实现上述目的，本专利技术的所述复合羊膜敷料包括：
[0007]重组羊膜层，由含羧基多糖以及负载于所述含羧基多糖的羊膜粉末组成，所述羊膜粉末的平均直径为5
‑
500微米，占所述重组羊膜层的质量百分比为5
‑
83％，所述含羧基多糖的分子量为10
‑
200万，占所述重组羊膜层的质量百分比为17
‑
95％；
[0008]无纺布层，密度为0.02
‑
0.2克/立方厘米，所述无纺布层由含钙亲水纤维组成，所述含钙亲水纤维的直径为5
‑
60微米，所述含钙亲水纤维中的钙含量为4
‑
9wt％；
[0009]所述重组羊膜层和所述无纺布层均呈三维网络结构，所述重组羊膜层与部分所述无纺布层交联形成互穿网络层。
[0010]本专利技术的所述复合羊膜敷料的有益效果在于：所述重组羊膜层由含羧基多糖以及负载于所述含羧基多糖的羊膜粉末组成，所述无纺布层由含钙亲水纤维组成，结合控制所述羊膜粉末的平均直径为5
‑
500微米，所述含羧基多糖的分子量为10
‑
200万，所述羊膜粉末和所述含羧基多糖的含量分别为5
‑
83％和17
‑
95％，以及所述无纺布层的密度为0.02
‑
0.2克/立方厘米，所述含钙亲水纤维的直径为5
‑
60微米，所述含钙亲水纤维中的钙含量为4
‑
9wt％，使得所述含羧基多糖能够通过钙离子与所述无纺布层实现有效交联，使所述重组羊膜层和所述无纺布层均呈三维网络结构，且所述重组羊膜层与部分所述无纺布层交联形成互穿网络层，有利于在修复过程中及时吸收渗液排出从而避免积液现象；所述含羧基多糖吸液后呈凝胶态，使得所述重组羊膜层能够为创面提供湿性愈合环境，结合羊膜的修复功能，有利于促进创面愈合。
[0011]优选的，所述羊膜粉末的克重为1
‑
20克/平方米，所述含羧基多糖的克重为2
‑
50克/平方米。
[0012]优选的，所述互穿网络层的高度为0.1
‑
1毫米。其有益效果在于：有利于所述重组羊膜层发挥良好的促愈合功能，并提高渗液吸收效率。
[0013]优选的，所述含钙亲水纤维为可溶胀纤维，以在吸液后呈凝胶态。其有益效果在于：提高湿性愈合效果。
[0014]进一步优选的，所述可溶胀纤维为藻酸钙纤维。
[0015]进一步优选的，所述含羧基多糖为海藻酸钠、羧甲基纤维素钠和透明质酸钠的至少一种。
[0016]本专利技术的所述复合羊膜敷料的制备方法包括以下步骤：
[0017]S1：提供混合分散液和无纺布材料；
[0018]S2：将所述混合分散液涂布于所述无纺布材料表面，以完成涂布处理；
[0019]S3：对经所述涂布处理得到的无纺布材料进行冻干处理，得到所述复合羊膜敷料；
[0020]所述步骤S1中：
[0021]所述混合分散液包含质量百分比为1
‑
10％的所述含羧基多糖和质量百分比为0.5
‑
5％的所述羊膜粉末，所述混合分散液的粘度为0.4
‑
18帕.秒；
[0022]所述无纺布材料呈片状，密度为0.02
‑
0.2克/立方厘米，且由所述含钙亲水纤维组成。
[0023]本专利技术的所述复合羊膜敷料的制备方法有益效果在于：在所述步骤S1中控制所述混合分散液包含质量百分比为1
‑
10％的所述含羧基多糖和质量百分比为1
‑
5％的所述羊膜粉末，所述混合分散液的粘度为0.4
‑
18帕.秒，以及所述无纺布材料呈片状，密度为0.02
‑
0.2克/立方厘米，且由所述含钙亲水纤维组成，有利于所述含羧基多糖能够通过钙离子与所述无纺布层实现有效交联，使所述重组羊膜层和所述无纺布层均呈三维网络结构，且所述重组羊膜层与部分所述无纺布层交联形成互穿网络层，有利于在修复过程中及时吸收渗液排出从而避免积液现象；所述含羧基多糖吸液后呈凝胶态，使得所述重组羊膜层能够为创面提供湿性愈合环境，结合羊膜的修复功能，有利于促进创面愈合。
[0024]优选的，所述步骤S2中，将所述混合分散液涂布于所述无纺布材料表面的步骤包括：控制所述混合分散液的涂布量为100
‑
800克/平方米。其有益效果在于：使得所述含羧基多糖能够通过钙离子与所述无纺布层实现有效交联的同时得到合适高度的互穿网络层，有利于最大限度发挥吸收渗液和修复创面的作用。
[0025]优选的，所述步骤S2中，将所述混合分散液涂布于所述无纺布材料表面的步骤包括：控制所述涂布处理完成后的60分钟内执行所述步骤S3。其有益效果在于：由于不同酸性多糖和不同钙含量藻酸钙纤维交联成度不同，减少低交联程度情况下涂布溶液的扩散至整个无纺布层中，使羊膜尽量集中在无纺布的一面，可以更直接的作用于伤口。。
[0026]优选的，所述步骤S3中，对经所述涂布处理得到的无纺布材料进行冻干处理的步骤包括：控制所述冻干处理的温度为
‑
40摄氏度
‑
25摄氏度，真空度不低于50帕斯卡。其有益效果在于：保证冻干效果。
附图说明
[0027]图1为本专利技术实施例的复合羊膜敷料的扫描电镜照片；
[0028]图2为图1所示的重组羊膜层内部结构的扫描电镜照片；
[0029]图3为图1所示的无纺布层内部结构的扫描电镜照片。
具体实施方式
[0030]为使本专利技术实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本专利技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种复合羊膜敷料，其特征在于，包括：重组羊膜层，由含羧基多糖以及负载于所述含羧基多糖的羊膜粉末组成；所述羊膜粉末的平均直径为5
‑
500微米，占所述重组羊膜层的质量百分比为5
‑
83％，所述含羧基多糖的重均分子量为10
‑
200万，占所述重组羊膜层的质量百分比为17
‑
95％；无纺布层，密度为0.02
‑
0.2克/立方厘米，所述无纺布层由含钙亲水纤维组成，所述含钙亲水纤维的直径为5
‑
60微米，所述含钙亲水纤维中的钙含量为4
‑
9wt％；所述重组羊膜层和所述无纺布层均呈三维网络结构，所述重组羊膜层与部分所述无纺布层交联形成互穿网络层。2.根据权利要求1所述的复合羊膜敷料，其特征在于，所述羊膜粉末的克重为1
‑
20克/平方米，所述含羧基多糖的克重为2
‑
50克/平方米。3.根据权利要求1所述的复合羊膜敷料，其特征在于，所述互穿网络层的高度0.1
‑
1毫米。4.根据权利要求1所述的复合羊膜敷料，其特征在于，所述含钙亲水纤维为可溶胀纤维，以在吸液后呈凝胶态。5.根据权利要求4所述的复合羊膜敷料，其特征在于，所述可溶胀纤维为藻酸钙纤维。6.根据权利要求1所述的复合羊膜敷料，其特征在于，所述含羧基多糖为海藻酸钠、羧甲基纤维素钠和透明质酸钠的至...

【专利技术属性】
技术研发人员：吴欣，葛飞，吉冬梅，
申请(专利权)人：动之医学技术上海有限公司，
类型：发明
国别省市：