医用套管及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种应用于肌腱或神经修复的医用套管，所述医用套管是由脐带组织组成的管状物。所述脐带组织形成于通过机械方式去除血管的脐带，而所述脐带组织形成于通过机械方式去除所述血管细胞的脐带，能够有效降低免疫原性，无须使用化学试剂进行处理以去除免疫成分，就能够使所述医用套管具有良好的使用安全性并最大限度保留生物活性，有利于肌腱或神经修复的效果。本发明专利技术还提供了所述医用套管的制备方法。

Medical casing and its preparation

【技术实现步骤摘要】
医用套管及其制备方法
本专利技术涉及生物医用材料
，尤其涉及医用套管及其制备方法。
技术介绍
肌腱或神经损伤是外科最常见疾病之一，常常由外伤、手术、肌腱或神经炎症等引起。传统肌腱或神经修补手术术后，肌腱或神经的缝合部位常常与周围组织发生粘连，影响术后功能恢复。因此，开发应用于肌腱或神经损伤的医用套管以促进肌腱、神经愈合并改善患者的术后功能成为近年来关注的热点。目前大部分用于肌腱或神经修复的补片的主要组成成分为聚乳酸材料或单纯的胶原蛋白材料，也有少量采用生物羊膜。高分子材料虽然具有一定的生物相容性，但作为惰性材料，因缺乏生物活性，不可避免地会使人体产生排异、侵蚀或瘢痕化等不良反应。提纯后的胶原蛋白海绵材料，主要成分只有胶原蛋白，无生物活性。生物羊膜虽然生物活性较好，但材料本身过薄，临床包裹肌腱或神经时操作不便，且不易将羊膜缝合固定于肌腱或神经的周围。公开号为CN107789669A的中国专利申请以静电纺丝的方法，采用明胶蛋白作为纤维的壳层结构，聚己内酯及聚混旋乙丙交酯共聚物为核内结构，先纺成单张纤维膜；然后，以聚乙烯单丝为轴，将纤维膜卷曲成套管形状，即可作为神经套管使用。然而静电纺丝常用到多种化学试剂，包括氯仿、乙醇等，残留较难去除，存在一定毒性风险；明胶蛋白、聚乙烯、聚己内酯等材料制备而成的套管，也仅有物理屏障防止术后粘连的作用，无明显生物活性，不能有效促进受损神经或肌腱愈合。因此，有必要开发一种新型的医用套管以解决现有技术中存在的上述问题。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种应用于肌腱或神经修复的医用套管及其制备方法，以具有良好的生物活性，从而有利于肌腱或神经组织的愈合效果。为实现上述目的，本专利技术的所述医用套管是由脐带组织组成的管状物，所述脐带组织形成于通过机械方式去除血管细胞的脐带，所述医用套管的内表面包含华通氏胶。本专利技术的所述医用套管的有益效果在于：所述医用套管是由脐带组织组成的管状物，所述脐带组织形成于通过机械方式去除所述血管细胞的脐带，有效降低了免疫原性，无须使用化学试剂进行处理以去除免疫成分，就能够使所述医用套管具有良好的使用安全性并最大限度保留生物活性，结合所述医用套管的内表面为包含华通氏胶的表面，有利于组织的愈合效果。优选的，所述医用套管的含水率不高于10％。其有益效果在于：有利于延长贮存时间并最大限度保留生物活性。进一步优选的，所述医用套管的缝合强度不小于1牛顿，拉伸强度不小于0.1兆帕，撕裂强度不小于1牛顿，同一体外降解条件和同一降解时间下所述医用套管的组织残留率与新鲜原始脐带的组织残留率之间的差值为-5％-+5％。优选的，所述医用套管的内表面具有若干凸起结构，所述凸起结构的高度不超过0.2毫米，相邻的两个所述凸起结构之间的距离为0.5-5毫米。优选的，所述医用套管的厚度为0.01-0.6毫米，外径为4-20毫米，长度为1-7厘米。优选的，所述脐带组织来源于人体。其有益效果在于：避免患者产生排异反应。本专利技术的所述医用套管的制备方法包括：提供管状原始脐带，使所述管状原始脐带的内表面为包含华通氏胶的表面，并对所述管状原始脐带顺次进行低温预处理、低温干燥和灭菌处理，以得到所述医用套管；所述低温预处理包括：通过机械方式去除所述管状原始脐带中的血管以得到管状脐带组织，以及清洗所述管状原始脐带或所述管状脐带组织中的任意一种或多种以形成去除血污的管状脐带组织。本专利技术的所述制备方法的有益效果在于：通过机械方式去除所述管状原始脐带中的血管，有效降低了免疫原性，无须使用化学试剂进行处理以去除免疫成分就能使所述医用套管具有良好的使用安全性，结合使所述管状原始脐带的内表面为包含华通氏胶的表面，以及所述低温预处理和所述低温干燥，有利于使所述医用套管保持良好的生物活性最大限度保留生物活性，以有利于组织的愈合效果。优选的，所述低温预处理过程中，控制通过机械方式去除所述管状原始脐带中的血管所用的时长不超过10分钟，以利于最大限度保留生物活性。进一步优选的，所述机械方式包括使用环形钻头去除所述血管，所述环形钻头的内径为1.5-8.0毫米，厚度不超过0.5毫米。优选的，所述低温预处理完成后，将所述去除血污的管状脐带组织套设于管状模具，以使所述去除血污的管状脐带组织保持管状形态且内外表面舒展无褶皱，然后进行所述低温干燥。优选的，所述低温预处理和所述灭菌处理在0-10摄氏度的环境温度下进行，所述低温干燥为冷冻干燥，以利于最大限度保留生物活性。进一步优选的，所述低温预处理过程中，进行所述清洗所使用的清洗液的温度高于所述清洗液的冰点，且不超过10摄氏度。进一步优选的，所述冷冻干燥包括常压预冷冻和真空干燥，所述常压预冷冻的时间不少于16小时，所述常压预冷冻的温度不低于-70摄氏度且不高于-22摄氏度，所述真空干燥的时间不少于24小时，所述真空干燥的温度不低于-70摄氏度。进一步优选的，所述常压预冷冻为分步常压冷冻，包括第一阶段常压预冷冻和第二阶段常压预冷冻，所述第一阶段常压预冷冻的冷冻温度为-10摄氏度至-22摄氏度，冷冻时间不少于4小时，所述第二阶段常压预冷冻的冷冻温度不低于-70摄氏度，冷冻时间不少于12小时，以避免温度下降过快而破坏组织结构。附图说明图1为本专利技术实施例的医用套管的照片；图2为本专利技术实施例的原始脐带的组织学染色照片；图3为本专利技术实施例的完成低温预处理后得到的脐带组织的组织学染色照片；图4a为本专利技术实施例的医用套管通过体外降解性能测试得到的组织残留率随降解时间的变化趋势图；图4b为本专利技术实施例的新鲜原始脐带通过体外降解性能测试得到的组织残留率随降解时间的变化趋势图；图5为本专利技术实施例的不同医用套管、空白对照、阴性对照以及阳性对照通过体外细胞毒性测试得到的小鼠成纤维细胞的增殖率对比图。具体实施方式为使本专利技术实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面结合附图对本专利技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本专利技术保护的范围。除非另外定义，此处使用的技术术语或者科学术语应当为本专利技术所属领域内具有一般技能的人士所理解的通常意义。本文中使用的“包括”等类似的词语意指出现该词前面的元件或者物件涵盖出现在该词后面列举的元件或者物件及其等同，而不排除其他元件或者物件。本专利技术实施例的环形钻头来源于苏州六六视觉科技股份有限公司。针对现有技术存在的问题，本专利技术实施例提供了一种医用套管，所述医用套管是由脐带组织组成的管状物，所述脐带组织形成于通过机械方式去除血管细胞的脐带。具体的，所述血管细胞包括动脉血管细胞和静脉血管细胞。本专利技术还提供了所述医用套管的制备方法，包括：提供管状原始脐带，使所述管状原始脐带的内表面为包含华通氏胶的表面，并本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种医用套管，应用于肌腱或神经修复，其特征在于，所述医用套管是由脐带组织组成的管状物，所述脐带组织形成于通过机械方式去除血管细胞的脐带，所述医用套管的内表面包含华通氏胶。/n

【技术特征摘要】
1.一种医用套管，应用于肌腱或神经修复，其特征在于，所述医用套管是由脐带组织组成的管状物，所述脐带组织形成于通过机械方式去除血管细胞的脐带，所述医用套管的内表面包含华通氏胶。


2.根据权利要求1所述的医用套管，其特征在于，所述医用套管的含水率不高于10％。


3.根据权利要求2所述的医用套管，其特征在于，所述医用套管的缝合强度不小于1牛顿，拉伸强度不小于0.1兆帕，撕裂强度不小于1牛顿，同一体外降解条件和同一降解时间下所述医用套管的组织残留率与新鲜原始脐带的组织残留率之间的差值为-5％-+5％。


4.根据权利要求2所述的医用套管，其特征在于，所述医用套管的内表面具有若干凸起结构，所述凸起结构的高度不超过0.2毫米，相邻的两个所述凸起结构之间的距离为0.5-5毫米。


5.根据权利要求1所述的医用套管，其特征在于，所述医用套管的厚度为0.01-0.6毫米，外径为4-20毫米，长度为1-7厘米。


6.根据权利要求1所述的医用套管，其特征在于，所述脐带组织来源于人体。


7.一种如权利要求1-6中任一项所述的医用套管的制备方法，其特征在于，包括：提供管状原始脐带，使所述管状原始脐带的内表面为包含华通氏胶的表面，并对所述管状原始脐带顺次进行低温预处理、低温干燥和灭菌处理，以得到所述医用套管；
所述低温预处理包括：通过机械方式去除所述管状原始脐带中的血管以得到管状脐带组织，以及清洗所述管状原始脐带或所述管状脐带组织中的任意一种或多种以形成去除血污的管状脐带组织。


8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述低温预处理过...

【专利技术属性】
技术研发人员：朱雪晶，鄢和新，
申请(专利权)人：动之医学技术上海有限公司，
类型：发明
国别省市：上海;31