生物组织腹壁缺损修复材料制造技术

本发明专利技术公开了一种生物组织腹壁缺损修复材料。该材料包括胎盘组织植入物和脱细胞异种真皮。本发明专利技术通过胎盘组织植入物可对腹壁缺损行腹膜化修复，可避免无腹膜化修复存在皮肤‑肠袢粘连、肠梗阻、肠瘘及长期疼痛的并发症；联合脱细胞异种真皮使用，克服了带肌浆肌补片修复的低张力缺陷。

【技术实现步骤摘要】
生物组织腹壁缺损修复材料
本专利技术属于医用材料制备
，具体涉及一种生物组织腹壁缺损修复材料。
技术介绍
腹腔感染、腹部创伤可伴随凝血功能、全身多脏器(肝脏、中枢神经系统)功能障碍，从而必须行腹腔开放疗法。腹腔开放疗法可降低腹腔内压力、防止腹腔间隙综合征、防治多器官功能障碍，还便于外科医师在床旁及时清除感染坏死组织、通畅引流，随时发现出血、肠瘘等并发症。腹腔开放疗法的并发症随之而来且难以回避。腹腔开放的最佳结局是早期全层筋膜缝合关腹，即在腹腔开放的短期实现治疗目的后，成功全层缝合切口各层，关闭腹腔。但是，该类患者多有腹腔感染、营养不良、空气瘘及腹壁缺损等状况，很难实现早期全层关腹。需通过临时性关腹后再择期行腹壁缺损的修复。对于腹腔开放后腹壁缺损的处理，因无腹膜化修复(如皮瓣移植)存在皮肤-肠袢粘连、肠梗阻、肠瘘及长期疼痛的并发症，现仍推荐行腹膜化腹壁缺损修复。申请人曾利用之前自主研发的产品多层胎盘组织植入物(201710412764.5一种医用多层胎盘组织植入物的制作方法)，以及脱细胞异种真皮(201510373277.3一种脱细胞异种真皮及其制取方法)进行腹壁缺损修复，发现其张力不足，愈合天数较长，修复效果不理想。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种生物组织腹壁缺损修复材料，该材料能促进创面细胞增殖、具备自我修复与自我降解能力、兼具止血、抗菌消炎活性，用于腹腔开放后期腹壁缺损修补。一种生物组织腹壁缺损修复材料，包括胎盘组织植入物和脱细胞异种真皮。所述修复材料是将胎盘组织植入物和脱细胞异种真皮通过叠层干燥处理制成。所述胎盘组织植入物的制备方法按照“201710412764.5一种医用多层胎盘组织植入物的制作方法”所述的方法制备。所述脱细胞异种真皮的制备方法按照“201510373277.3一种脱细胞异种真皮及其制取方法”所述的方法制备。本专利技术的有益效果：本专利技术通过胎盘组织植入物可对腹壁缺损行腹膜化修复，可避免无腹膜化修复(如皮瓣移植)存在皮肤-肠袢粘连、肠梗阻、肠瘘及长期疼痛的并发症；联合脱细胞异种真皮使用，克服了带肌浆肌补片修复的低张力缺陷。本专利技术的产品做为巨大腹壁缺损的修补材料，在降低免疫原性同时还保留了胎盘组织的其他组成结构，做为腹部缺损最终确定性修复的材料，极大降低了排斥反应的发生率，还具有对深度创面具有更好的粘附效果、韧性强，不易撕裂等特点，有效防止了修复术后腹壁疝的发生；同时，使用了脱细胞异种真皮，为最终的腹壁的植皮奠定了基础，对于大片皮肤缺损，不再需要移植皮瓣，只需要移植中厚甚至薄层皮，可减少手术创伤、促进患者术后恢复；另外，该材料较传统的单一脱细胞异种真皮，仅需要一层脱细胞异种真皮，便可保证腹壁修复的强度及厚度，可减少治疗费用减轻患者负担；最后，该材料为复合材料，通过该材料的制备，可实现多层胎盘组织植入物及脱细胞异种真皮的国产化，具有较高的社会经济效益。具体实施方式为了便于理解本专利技术，下面将对本专利技术进行更全面的描述。但是，本专利技术可以以许多不同的形式来实现，并不限于本文所描述的实施例。相反地，提供这些实施例的目的是使对本专利技术的公开内容的理解更加透彻全面。实施例1胎盘组织植入物的制备从胎盘组织材料分离出羊膜和绒毛膜组织：将获取的胎盘组织在无菌条件下送至控制处理环境，并浸泡在盛有2.0wt％氯化钠水溶液的无菌盆中进行润洗，将羊膜和绒毛膜组织从其他胎盘组织中分离出来。对羊膜和绒毛膜组织进行处理，去除血污、细胞和DNA，并对去细胞的组织进行消毒：首先，用2.0wt％氯化钠水溶液反复清洗分离出来的羊膜和绒毛膜组织以去除血污；然后，将除去血污的组织浸泡在3.0wt％氯化钠水溶液中，在室温下摇动混合120分钟以去除细胞；之后，将去除细胞的组织放入去DNA溶液(由HEPES溶液、MgCl2溶液、CaCl2溶液、纯化水、DNA酶混合组成)中，在室温下摇动混合5小时至组织中残留DNA含量满足不大于250纳克/每毫克组织；最后，将去DNA的组织浸泡在70％异丙醇中浸泡50分钟进行消毒。按照顺序将消毒的羊膜和/或绒毛膜组织多层叠放在模具上，然后将模具放入烘箱中，在40℃温度条件下干燥60分钟，得到干燥组织；多层叠放的顺序满足：1)当为多层羊膜时，第一层羊膜：基底层面朝下，成纤维细胞层面朝上；中间层羊膜：同第一层羊膜；最后一层羊膜：成纤维细胞层面朝下，基底层面朝上；2)当为多层绒毛膜时，第一层绒毛膜：基底层面朝下，成纤维细胞层面朝上；中间层绒毛膜：同第一层绒毛膜；最后一层绒毛膜：成纤维细胞层面朝下，基底层面朝上；3)当为多层羊膜和绒毛膜的混合结构时，第一层羊膜：基底层面朝下，成纤维细胞层面朝上；中间层绒毛膜：成纤维细胞层面朝下，基底层面朝上；中间层羊膜：同第一层羊膜；最后一层羊膜或绒毛膜：成纤维细胞层面朝下，基底层面朝上；此种混合结构时，须注明干燥组织的面向性。实施例2脱细胞异种真皮制取猪真皮片：清洗成熟大白猪(约克夏猪种)猪背部皮，去毛刀去毛后，以取皮鼓切取厚度为0.25毫米厚的皮片抛弃不用(作用：除去表皮，毛发及毛囊)，再用取皮鼓取厚度为0.65毫米厚真皮片备用。消毒：将猪真皮片放入无菌瓶中，加入质量分数为0.5％的过氧乙酸消毒液里浸泡40分钟。清洗消毒：使用磷酸盐缓冲盐水清洗3次，每次均在摇床上摇30分钟。脱细胞：加入脱细胞液，将猪真皮片与脱细胞液充分混合以及反应，在摇床上混合10小时，脱细胞液为4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液，其pH值为8，每升4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液含20毫摩尔4-羟乙基哌嗪乙磺酸，脱细胞液中含有脱氧胆酸钠，脱氧胆酸钠的质量体积百分比溶度为2％，脱细胞液的体积与猪真皮片体积之比为30：1。吸出脱细胞液，然后加入磷酸盐缓冲盐水充分清洗猪真皮片，使用磷酸盐缓冲盐水清洗3次，每次均在摇床上摇30分钟。实施例3胎盘组织植入物和脱细胞异种真皮复合材料的使用分为两种使用方法：(1)修复材料使用时，胎盘组织植入物敷在靠近腹壁缺损最内层的位置，脱细胞异种真皮覆盖在其上面并缝合。(2)修复材料使用时，胎盘组织植入物敷在靠近腹壁缺损最内层的位置，脱细胞异种真皮覆盖在其上面，脱细胞异种真皮上面再设置一层胎盘组织植入物并缝合。实施例4材料张力测试实验根据GB/T3923.1-1997规定的方法，将实验材料分为3组：组1：胎盘组织植入物(双层)；组2：脱细胞异种真皮(双层)；组3：胎盘组织植入物和脱细胞异种真皮的复合材料，进行张力测试，测试结果如表1所示：表1注：*代表与组1组比较P<0.05。由表1可以看出，采用双层脱细胞异种真皮抗张强度最大，但是，脱细胞异种真皮的相容性和可植入性能差，胎盘组织植入物单独使用抗张强度太低，因此，采用胎盘组织植入物和脱细本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种生物组织腹壁缺损修复材料，其特征在于，包括胎盘组织植入物和脱细胞异种真皮。/n

【技术特征摘要】
1.一种生物组织腹壁缺损修复材料，其特征在于，包括胎盘组织植入物和脱细胞异种真皮。


2.根据权利要求1所述生物组织腹壁缺损修复材料，其特征在于，所述修复材料使用时，胎盘组织植入物敷在靠近腹壁缺损最内层的位置，脱细胞异种真皮...

【专利技术属性】
技术研发人员：雷良伟，李幼生，
申请(专利权)人：江西省科星生物工程有限公司，
类型：发明
国别省市：江西;36