一种多沙唑嗪甲磺酸盐晶型、其制备方法及用途技术

技术编号:24592743 阅读:110 留言:0更新日期:2020-06-21 02:57
本发明专利技术提供了一种多沙唑嗪甲磺酸盐晶型、其制备方法及用途,该新晶型在2θ(±0.20θ)角位于6.800°、11.662°、17.719°、23.961°、25.981°处具有X‑射线衍射峰,该晶型的制备方法简单,在工业生产中条件容易控制,本发明专利技术为亚稳晶型的制备提供了一种较为简易可行的方法,新晶型具有良好的稳定性和溶出度,且该新晶型作为一种新的亚稳晶型将在缓控释口服制剂领域有着较强的应用优势。

The crystal form, preparation method and application of doxazosin mesylate

【技术实现步骤摘要】
一种多沙唑嗪甲磺酸盐晶型、其制备方法及用途
本专利技术属于化工制药
,具体涉及一种多沙唑嗪甲磺酸盐晶型、其制备方法及用途。
技术介绍
固体药物存在多种形式,比如无定形、玻璃态、晶型、溶剂化物和水合物,其中晶型药物(polymorphicdrugs)是最常见的形式。药物多晶型(drugpolymorphism)是指药物存在有两种或两种以上的不同晶型物质状态,由于药物的不同晶型物质可以严重影响一些药物的临床治疗效果、药物的毒副作用及药品质量等,所以研究固体化学药物的晶型及其与临床疗效之间的关系就成为药物研发过程中不可忽视的重要研究内容之一。多沙唑嗪是喹唑啉类衍生物,能够选择性、竞争性地阻断神经节后肾上腺素能受体,降低外周血管阻力同时松驰基质、被膜和膀胱颈部平滑肌。最早由辉瑞公司在1988年以缓控释制剂可多华上市,被用于治疗前列腺增生症和各种类型高血压的治疗。临床使用的多沙唑嗪是以甲磺酸盐形式,目前文献中报道的多沙唑嗪甲磺酸盐晶型有多种。首先,徐莉英等(中国药物化学杂志,1995,5:266-270)报道了三种晶型,分别是A、B、C三种本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种多沙唑嗪甲磺酸盐晶型,其特征在于:具有如图1所示的X-射线衍射模型。/n

【技术特征摘要】
1.一种多沙唑嗪甲磺酸盐晶型,其特征在于:具有如图1所示的X-射线衍射模型。


2.根据权利要求1所述的多沙唑嗪甲磺酸盐晶型,其特征在于:其DSC图谱如图2所示。


3.根据权利要求1所述的多沙唑嗪甲磺酸盐晶型,其特征在于:DSC数据峰值为:63.4℃、206.2℃、223.9℃、285.0℃。


4.一种权利要求1所述的多沙唑嗪甲磺酸盐晶型的制备方法,其特征在于包括以下步骤:
1)将多沙唑嗪和甲醇溶液在烧瓶中通过搅拌充分混合,得到混合物;
2)在所述混合物中滴加甲磺酸,在一预设温度下进行保温反应后,得到白色乳浊液;
3)将所述白色乳浊液经过抽滤,润洗,以及干燥步骤,得到所述多沙唑嗪甲磺酸盐晶型。


5.根据权利要求4...

【专利技术属性】
技术研发人员:张飞龙杨洋赵吴杰
申请(专利权)人:合肥立方制药股份有限公司
类型:发明
国别省市:安徽;34

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