一种含有艾地骨化醇的复方控释制剂制造技术

本发明专利技术公开了一种含艾地骨化醇和碳酸钙的复方药物的控释制剂，本发明专利技术还公开了含艾地骨化醇和碳酸钙的复方药物的控释制剂的制备方法。与现有技术相比，本发明专利技术的复方药物的控释制剂能够在规定的释放介质中缓慢地恒速释放药物，有效提高了复方药物的控释制剂的释放度及生物利用度，能在服用初期迅速释放产生药效，后期缓慢地恒速释放，维持正常的血药浓度，长时间维持药效而不产生毒副反应、不引起药物积累中毒，提高疗效、安全迅速。同时，本发明专利技术方法中的制备方法适合于扩大化生产。

A compound controlled release preparation containing adiosterol

【技术实现步骤摘要】
一种含有艾地骨化醇的复方控释制剂
本专利技术涉及药物制剂领域，尤其涉及一种含有艾地骨化醇的复方控释制剂，属医药

技术介绍
骨质疏松即骨质疏松症，是多种原因引起的一组骨病，骨组织有正常的碳酸钙化，碳酸钙盐与基质呈正常比例，以单位体积内骨组织量减少为特点的代谢性骨病变。骨质疏松症可发生于不同性别和任何年龄，但多见于绝经后女性和老年男性。以骨骼疼痛、易于骨折为特征。原发性骨质疏松症最常见的症状，以腰背痛多见，占疼痛患者中的70%～80%。疼痛沿脊柱向两侧扩散，仰卧或坐位时疼痛减轻，直立时后伸或久立、久坐时疼痛加剧，弯腰、咳嗽、大便用力时加重。一般骨量丢失12%以上时即可出现骨痛。老年骨质疏松症时，椎体压缩变形，脊柱前屈，肌肉疲劳甚至痉挛，产生疼痛。新近胸腰椎压缩性骨折，亦可产生急性疼痛，相应部位的脊柱棘突可有强烈压痛及叩击痛。若压迫相应的脊神经可产生四肢放射痛、双下肢感觉运动障碍、肋间神经痛、胸骨后疼痛类似心绞痛。若压迫脊髓、马尾神经还影响膀胱、直肠功能。多在疼痛后出现。脊椎椎体前部负重量大，尤其第11、12胸椎及第3腰椎，负荷量更本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种含有艾地骨化醇的复方控释制剂，其特征在于控释部分由速释和控释两部分组成，其中速释部分含艾地骨化醇0.5-1mg，控释部分含艾地骨化醇1.5-3mg和碳酸钙50-100mg。/n

【技术特征摘要】
1.一种含有艾地骨化醇的复方控释制剂，其特征在于控释部分由速释和控释两部分组成，其中速释部分含艾地骨化醇0.5-1mg，控释部分含艾地骨化醇1.5-3mg和碳酸钙50-100mg。


2.权利要求1的控释制剂，其特征在于控释部分由艾地骨化醇和碳酸钙分别制成控释颗粒、控释微丸或控释小片后再混合而成。


3.权利要求2的控释制剂，其中控释艾地骨化醇含40-60%艾地骨化醇、10-35%控释材料及余量的其它药用辅料。


4.权利要求2的控释制剂，其中控释碳酸钙含0.1-0.3%碳酸钙、50-95%控释材料及余量的其它药用辅料。


5.权利要求3或4的控释制剂，其中控释材料选自卡波姆、乙基纤维素、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、十八醇、聚乙烯、聚丙烯、丙烯酸树脂中的一种或几种。


6.权利要求1的控释...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘晓霞，陈阳生，袁航，孙桂玉，臧云龙，刘振玉，张怀征，朱锐，
申请(专利权)人：正大制药青岛有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37