达沙替尼药物浓度检测试剂盒制造技术

本实用新型专利技术公开一种达沙替尼药物浓度检测试剂盒，包括：盒体、内标提取液容器和校准品卡，所述内标提取液容器、校准品卡放置于所述盒体内；所述校准品卡为设有一组具有达沙替尼的干血斑校准点的血斑采集卡，所述干血斑校准点的数量为至少6个；所述内标提取液容器内装有以同位素取代的达沙替尼作为内标物的提取液。本实用新型专利技术提供的试剂盒是一种全新的达沙替尼药物浓度检测产品，该试剂盒的整体布局合理，使用操作方便，便于携带，校准品(和质控品)无需额外配制，检测耗时短，有助于提高分析检测的效率。

Dasatinib drug concentration test kit

【技术实现步骤摘要】
达沙替尼药物浓度检测试剂盒
本技术涉及体外诊断(Invitrodiagnostic,IVD)领域，具体涉及一种对干血斑样本中达沙替尼药物浓度进行检测的试剂盒。
技术介绍
达沙替尼是第2代口服广谱酪氨酸激酶抑制剂，主要用于甲磺酸伊马替尼耐药或不能耐受的慢性髓性白血病所有病期及Ph+急性淋巴细胞白血病患者。达沙替尼主要经过肝脏代谢。体外重组酶和人肝微粒体孵育实验表明达沙替尼主要由CYP3A4酶代谢，可能会与CYP3A4酶抑制剂或诱导剂发生药物相互作用。达沙替尼的治疗药物监测主要目的是为了减少不良反应而防止治疗方案的终止。此外，达沙替尼的药动学特征存在较大的个体间和个体内的差异和潜在药物相互作用，可导致达沙替尼暴露量的变化，进而影响药物的疗效。再者，达沙替尼低于有效治疗浓度可能导致TT315I基因突变而产生耐药性。因此，监测达沙替尼的血药浓度具有重要的临床意义。达沙替尼血药浓度监测目前全部在医学实验室开展，项目模式为实验室自建方法(laboratorydevelopedtests,LDT)，需要自行配制校准品、质控品、提取溶液。LDT本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种达沙替尼药物浓度检测试剂盒，包括：盒体、内标提取液容器和校准品卡，所述内标提取液容器、校准品卡放置于所述盒体内；/n所述校准品卡为固定有一组达沙替尼血斑样本作为干血斑校准点的血斑采集卡，所述干血斑校准点的数量为至少6个；/n所述内标提取液容器内装有内标提取液，所述内标采用同位素取代的达沙替尼。/n

【技术特征摘要】
1.一种达沙替尼药物浓度检测试剂盒，包括：盒体、内标提取液容器和校准品卡，所述内标提取液容器、校准品卡放置于所述盒体内；
所述校准品卡为固定有一组达沙替尼血斑样本作为干血斑校准点的血斑采集卡，所述干血斑校准点的数量为至少6个；
所述内标提取液容器内装有内标提取液，所述内标采用同位素取代的达沙替尼。


2.如权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒还包括可开启/关闭的盒盖，所述盒盖与盒体是相连接的或相互独立的。


3.如权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述盒体内设置有内衬，所述内衬将盒体内部分隔形成多个容置空间；所述多个容置空间包括：
校准品卡容置空间，用于放置和固定校准品卡；
内标提取液容器容置空间，用于放置和固定内标提取液容器。


4.如权利要求3所述的试剂盒，其特征在于，所述内衬为纸板、海绵块、泡沫块或塑料块。

【专利技术属性】
技术研发人员：朱磊，李宇，
申请(专利权)人：苏州药明泽康生物科技有限公司，
类型：新型
国别省市：江苏;32