一种琥珀酸美托洛尔微丸压片的方法技术

本发明专利技术提供一种琥珀酸美托洛尔微丸压片的方法，包括空白丸芯上药，缓释层包衣、加入外加辅料后混合和压片，所述空白丸芯由主料、黏合剂和溶剂组成，所述主料、黏合剂和溶剂的占总质量的百分比分别为：60％‑90％、10％‑30％、2％‑15％，所述主料由微晶纤维素和二氧化硅组成；空白丸芯制备方法采用离心造粒方法制备，得到的空白丸芯，圆整度、脆碎度优，可用于缓释微丸的制备和压片，压片前后微丸及缓释膜破损率低，压片前后释放行为无明显改变，符合微丸压片的技术要求，同时在压片环节加入微晶纤维素101、微晶纤维素200和羟丙纤维素，避免了压片环节的微丸和空白基质的分层，同时克服了微丸压片环节容易出现的脆碎度问题。

A method of compression of metoprolol succinate pellets

【技术实现步骤摘要】
一种琥珀酸美托洛尔微丸压片的方法
本专利技术属于药物制剂制备领域，特别涉及一种琥珀酸美托洛尔微丸压片的方法。
技术介绍
微丸型片剂研制中，微丸压片是一个具有挑战性的工艺难题。理想的缓、控释包衣微丸片剂口服之后要求能够在胃肠液中快速崩解为独立的微丸，且微丸释药特性没有或者很少受到压片工艺过程的影响而能够仍然保持其缓、控释的特征。微丸可以变形，但不应该破裂。影响微丸压片后释药特性的因素主要有以下方面：衣膜材料、衣膜中增塑剂用量、丸芯材料及其孔隙率和粒径、压片用辅料、辅料种类和辅料比例。目前现有技术中通用的方法为在包衣材料，压片处方等方面进行研究，这种研究往往适用性较窄，只能适用于相应的品种；一般来说，为了减少微丸在压片过程中的破碎，目前的技术人员常用的方法是：提高微丸包衣膜中增塑剂的用量，应用小粒径的空白起始丸芯，调节压片辅料间的比例。衣膜材料方面，膜控型微丸包衣膜常用的材料(聚合物种类)主要是纤维素类和丙烯酸树脂类两大类，其中用于缓控释包衣的纤维素类主要是乙基纤维素，用于肠溶或者缓控释包衣的丙烯酸树脂类主要有Eudragit和Kollic本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种琥珀酸美托洛尔微丸压片的方法，其特征在于，包括空白丸芯上药，缓释层包衣、加入外加辅料后混合和压片，所述空白丸芯由主料、黏合剂和溶剂组成，所述主料、黏合剂和溶剂的占总质量的百分比分别为：60％-90％、10％-30％、2％-15％，所述主料由微晶纤维素和二氧化硅组成。/n

【技术特征摘要】
1.一种琥珀酸美托洛尔微丸压片的方法，其特征在于，包括空白丸芯上药，缓释层包衣、加入外加辅料后混合和压片，所述空白丸芯由主料、黏合剂和溶剂组成，所述主料、黏合剂和溶剂的占总质量的百分比分别为：60％-90％、10％-30％、2％-15％，所述主料由微晶纤维素和二氧化硅组成。


2.根据权利要求1所述的一种琥珀酸美托洛尔微丸压片的方法，其特征在于：所述二氧化硅的比例为9:1-1:9，更优选为3:7-7:3。

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【专利技术属性】
技术研发人员：程传松，王珍，甘冰，叶瑾，王远苹，柯兴发，项斌，
申请(专利权)人：武汉光谷亚太医药研究院有限公司，
类型：发明
国别省市：湖北;42