The invention belongs to the technical field of medicine, and discloses the preparation process of isosorbide mononitrate tablets, which includes the following steps: Step 1) pretreatment, step 2) embedding of isosorbide mononitrate, step 3) weighing, step 4) premixing, step 5) total mixing, step 6) soft material preparation, step 7) granulating and pelletizing, step 8) tablet pressing, and step 9) packaging. The preparation process of the invention is feasible, and the prepared tablet has high comprehensive performance.
【技术实现步骤摘要】
单硝酸异山梨酯片的制备工艺
本专利技术属于医药
,具体涉及单硝酸异山梨酯片的制备工艺。
技术介绍
在当今临床医学领域,心血管系统疾病一直是最易引起人类死亡的病种之一,而冠心病心绞痛是心血管系统疾病中最常见的多发病。该病是一种心绞痛是心肌急剧的暂时的缺血与缺氧所引起的临床症状,患者以中老年人居多,常发生于某种诱因存在时,其特点为阵发性的前胸压榨或疼痛感觉,主要位于胸骨后部,可放射到患者心前区、左上肢、颈咽部或下颌部,严重者甚至危及生命,极大地影响着人们的健康质量。近些年来,随着社会人口年龄结构的日渐老龄化,冠心病心绞痛的发病率逐年上升,而且有发病年轻化的趋势,已成为当今威胁人类健康的主要疾病,因此有效地对之予以防治具有十分重要的意义。单硝酸异山梨酯(IsosorbideMononitrate)是1,4:3,6-二脱水-D-山梨醇-5单硝酸酯的通用名,又名5-硝酸异山梨酯,其分子式:C6H9NO6,分子量:191.14。作为二硝酸异山梨酯的主要生物活性代谢物,单硝酸异山梨酯是一种治疗冠心病和心绞痛的常用药物。首先由德国BoehringerMannheimGmb.H公司研制,并于1981年上市,经多年临床使用,疗效确切。其主要作用机理为通过释放氧化氮(NO),NO与内皮舒张因子相同,激活鸟苷酸环化酶,使平滑肌细胞内的环鸟苷酸(Cgmp)增多,从而松弛血管平滑肌,达到预防和治疗的目的。然而,患者在长期服药中,表现出不同程度的毒副反应,如博动性剧烈头痛、头昏、眩晕,甚至出现体位性低血压,同时,还可使眼内血管扩张而 ...
【技术保护点】
1.单硝酸异山梨酯片的制备工艺,其特征在于,所述制备工艺包括如下步骤:/n步骤1)预处理,步骤2)单硝酸异山梨酯包埋,步骤3)称重,步骤4)预混合,步骤5)总混,步骤6)制软材,步骤7)制粒和整粒,步骤8)压片,步骤9)包装。/n
【技术特征摘要】
1.单硝酸异山梨酯片的制备工艺,其特征在于,所述制备工艺包括如下步骤:
步骤1)预处理,步骤2)单硝酸异山梨酯包埋,步骤3)称重,步骤4)预混合,步骤5)总混,步骤6)制软材,步骤7)制粒和整粒,步骤8)压片,步骤9)包装。
2.根据权利要求1所述的制备工艺,其特征在于,所述步骤3)称重,包括如下:称取单硝酸异山梨酯微球50mg、一水乳糖(1)30mg、一水乳糖(2)92.1mg、微晶纤维素40mg、胶态二氧化硅3.5mg、马铃薯淀粉27mg、硬脂酸镁2.4mg。
3.根据权利要求1或2所述的制备工艺,其特征在于,所述步骤2)单硝酸异山梨酯包埋,包括如下步骤:将单硝酸异山梨酯按照1g:10ml的量添加到浓度为30g/L的羧甲基壳聚糖水溶液中,超声分散10min,再添加相同体积的含1%司盘-80的液体石蜡,200rpm搅拌10min,降温到4℃后,加入5%(v/v)的戊二醛交联固化3h,去除油层,真空抽滤,然后用石油醚洗涤,再用丙酮脱水,真空干燥箱干燥,得到单硝酸异山梨酯微球。
4.根据权利要求3所述的制备工艺,其特征在于,所述步骤4)预混合,包括如下步骤:将称好的单硝酸异山梨酯微球、乳糖(1)及胶态二氧化硅,置于三维混合机中,开启转...
【专利技术属性】
技术研发人员:林业翔,郭增光,王世礼,毛传伟,
申请(专利权)人:仁和堂药业有限公司,
类型:发明
国别省市:山东;37
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。