一种硝酸异山梨酯氯化钠注射液制造技术

本发明专利技术涉及一种硝酸异山梨酯氯化钠注射液，其由有效量的如下成分组成：硝酸异山梨酯1200-1300mg，氯化钠9000-15000mg，pH调节剂将pH调至5.0～5.5，助溶剂650-700mg，注射用水加至2000ml。本发明专利技术硝酸异山梨酯氯化钠注射液具有良好的水溶性和稳定性。

【技术实现步骤摘要】
一种硝酸异山梨酯氯化钠注射液
本专利技术涉及一种硝酸异山梨酯氯化钠注射液。
技术介绍
硝酸异山梨酯是目前应用较广的一种血管扩张药，低剂量时它可以扩张静脉容量血管，较大剂量时它可以扩张冠脉血管和阻力血管，减轻心脏的前负荷、后负荷和改善冠脉循环。因此常通过舌下给药 来缓解心绞痛和通过口服给药来预防心绞痛。硝酸异山梨酯口服后体内血药浓度迅速达峰，但由于该药首过效应大，口服后生物利用度很低，只有静脉注射生物利用度的3%。因此舌下给药和注射给药是最理想的给药途径。但对于需要深切治疗的病人，舌下给药已不可能时，注射给药是唯一可以选择的给药方案。硝酸异山梨酯兼具动脉及静脉扩张作用，因此硝酸异山梨酯比硝酸甘油更具有优越性。在治疗急性心肌梗塞时，硝酸异山梨酯静滴需要较少的次数调整剂量，而在24小时内增多的剂量比硝酸甘油小，而且采用硝酸异山梨酯进行治疗不会象硝酸甘油那样导致低血压。对于注射给药，现有技术如《硝酸异山梨酯注射剂的制备工艺》:CN200310117201.1:将羟丙基β —环糊精及聚维酮Κ30中的一种或二种置于溶媒中，搅拌溶解后，再加入硝酸异山梨酯，搅拌得硝酸异山梨酯溶液，经精滤后得本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种硝酸异山梨酯氯化钠注射液，其特征在于由有效量的如下成分组成： 硝酸异山梨酯 1200‑1300mg 氯化钠 9000‑15000mg pH调节剂 将pH调至5.0～5.5 助溶剂 650‑700mg注射用水加至 2000ml。

【技术特征摘要】
1.一种硝酸异山梨酯氯化钠注射液，其特征在于由有效量的如下成分组成: 硝酸异山梨酯 1200-1300mg 氯化钠9000-15000mg pH调节剂将pH调至5.0~5.5 助溶剂 650-700mg 注射用水加至 2000ml。2.如权利要求1所述的硝酸异山梨酯氯化钠注射液，其特征在于:所述PH调节剂为盐酸、硝酸、山梨酸、抗坏血酸、枸橼酸、醋酸或氢氧化钠的一种或几种；优选0.lmol/L山梨酸和0.lmol/L抗坏血酸的混合物，二者摩尔比为7:1。3.如权利要求1所述的硝酸异山梨酯氯化钠注射液，其特征在于:所采用的助溶剂为L-半胱氨酸盐酸盐。4.如权利要求1所述的硝酸异山梨酯氯化...

【专利技术属性】
技术研发人员：王大冲，翟绪武，王建，何榕，王雪梅，吴对荣，
申请(专利权)人：回音必集团江西东亚制药有限公司，
类型：发明
国别省市：江西;36