一种甘油果糖氯化钠注射液的配制方法技术

本发明专利技术公开了一种甘油果糖氯化钠注射液的配制方法，涉及医药领域，在稀配罐中，加入批量的注射用水，将其温度控制在40～50℃，搅拌，加入甘油，混合均匀后，依次加入处方量氯化钠、果糖，搅拌，得到药液；将药液温度降至35～45℃，往药液加醋酸‑醋酸钠缓冲液调节pH值至4.4～4.8，补加注射用水至全量，混合均匀，保持药液温度35～45℃，制得。本发明专利技术采用醋酸‑醋酸钠缓冲液配制体系PH不容易发生变化，能更好的保持一定的PH，利于产品质量。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医药领域，具体涉及一种甘油果糖氯化钠注射液的配制方法。

技术介绍

1、甘油果糖氯化钠注射液，用于脑血管病、脑外伤、脑肿癯、颅内炎症及其他原因引起的急慢性颅内压增离、脑水肿等症。经检索，cn103417568a公开了甘油果糖氯化钠注射液的制备方法，但在其工艺中，采用的是用盐酸调节ph值，在实际应用中，采用盐酸调节ph值容易发生变化，而药用注射液，是会注射到人体中，ph的微弱改变，将会影响人体的相容相适度，因此，需要对其进一步改进。

技术实现思路

1、本专利技术的目的在于至少解决现有技术中存在的技术问题之一，提供一种甘油果糖氯化钠注射液的配制方法。

2、本专利技术的技术解决方案如下：

3、一种甘油果糖氯化钠注射液的配制方法，在稀配罐中，加入批量的注射用水，将其温度控制在40～50℃，搅拌，加入甘油，混合均匀后，依次加入处方量氯化钠、果糖，搅拌，得到药液；将药液温度降至35～45℃，往药液加醋酸-醋酸钠缓冲液调节ph值至4.4～4.8，补加注射用水至全量，混合均匀，保持药液温度本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种甘油果糖氯化钠注射液的配制方法，其特征在于，在稀配罐中，加入批量的注射用水，将其温度控制在40～50℃，搅拌，加入甘油，混合均匀后，依次加入处方量氯化钠、果糖，搅拌，得到药液；将药液温度降至35～45℃，往药液加醋酸-醋酸钠缓冲液调节pH值至4.4～4.8，补加注射用水至全量，混合均匀，保持药液温度35～45℃，制得。

2.根据权利要求1所述的一种甘油果糖氯化钠注射液的配制方法，其特征在于，所述搅拌器的搅拌速率为55～65rpm/min。

3.根据权利要求1所述的一种甘油果糖氯化钠注射液的配制方法，其特征在于，所述醋酸-醋酸钠缓冲液的pH为4.8。

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【技术特征摘要】

1.一种甘油果糖氯化钠注射液的配制方法，其特征在于，在稀配罐中，加入批量的注射用水，将其温度控制在40～50℃，搅拌，加入甘油，混合均匀后，依次加入处方量氯化钠、果糖，搅拌，得到药液；将药液温度降至35～45℃，往药液加醋酸-醋酸钠缓冲液调节ph值至4.4～4.8，补加注射用水至全量，混合均匀，保持药液温度35～45℃，制得。

2.根据权利要求1所述的一种甘油果糖氯化钠注射液的配制方法，其特征在于，所述搅拌器的搅拌速率为55～65rpm/min。

3.根据权利要求1所述的一种甘油果糖氯化钠注射液的配制方法，其特征在于，所述醋酸-醋酸钠缓冲液的ph为4.8。

4.根据权利要求1所述的一种甘油果糖氯化钠注射液的配制方法，其特征在于，所述醋酸-醋酸钠缓冲液的浓度为1mol/l。

5.根据权利要求1所述的一种甘油果糖氯化钠注射液的配制方法，其特征在于，在稀配罐中，加入批量的注射用水，将其温度控制在40～50℃，搅拌，加入甘油，混合均匀后，依次加入处方...

【专利技术属性】
技术研发人员：蔡华吉，陈海清，谢俊俊，艾细锋，陈妍，
申请(专利权)人：回音必集团江西东亚制药有限公司，
类型：发明
国别省市：