一种甘羟铝精制纯化方法技术

本发明专利技术公开一种甘羟铝精制纯化方法，属于化合物提纯技术领域。本发明专利技术通过将甘羟铝制备为溶于水的盐类化合物，再通过精准调节pH、控制析出方式和时间，使甘羟铝析出，达到控制粒径、提纯甘羟铝的目的。具体为将甘羟铝成品通过碱溶酸沉工艺或者酸溶碱沉工艺进行粗品甘羟铝的精制和纯化。本发明专利技术工艺操作简单，产物纯度高，晶型均一性好，分子量稳定，堆密度显著提升；本发明专利技术实现了在不破坏甘羟铝活性的条件下对甘羟铝的二次精制，终产品的各项理化指标及产品性能接近国外先进技术，性能得到大幅提升。升。升。

【技术实现步骤摘要】
一种甘羟铝精制纯化方法


[0001]本专利技术属于化合物提纯
，具体涉及一种甘羟铝精制纯化方法。

技术介绍

[0002]凝胶贴膏(原凝胶膏剂或巴布膏剂)系指原料药物与适宜的亲水性基质混匀后涂布于背衬材料上制成的贴膏剂。凝胶贴剂由背衬层、膏体层和保护层组成，其中膏体层是凝胶贴剂的关键，决定着凝胶贴剂质量的优劣。膏体层的基质可分为非交联型和交联型基质。常用的亲水性凝胶骨架包括合成及半合成和天然高分子聚合物。常用的交联剂主要是一些高价的金属离子，以铝盐较为常用，包括有甘羟铝、氯化铝、氢氧化铝等。
[0003]国内贴剂市场大部分中药橡胶膏贴剂，目前国内仅原研上市无仿制药上市。甘羟铝作为常用水凝胶基质交联剂，由于生产技术的原因，国产甘羟铝均不符合凝胶贴膏用交联剂的标准，因此未在我国大规模使用，仅在吴茱萸巴布剂、复方止痛巴布剂、降血压巴布剂作为交联剂使用。目前日本的凝胶贴膏剂处于国际领先地位，国内市场也正在抬头，成逐年上升趋势。
[0004]作为凝胶贴膏剂中重要的交联剂，我国在甘羟铝的研究与应用上稍显滞后。目前，日本在甘羟铝和凝胶贴膏本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种甘羟铝精制纯化方法，其特征在于，甘羟铝成品通过碱溶酸沉工艺或者酸溶碱沉工艺进行粗品甘羟铝的精制和纯化。2.根据权利要求1所述甘羟铝精制纯化方法，其特征在于，所述碱溶酸沉工艺包括以下步骤：甘羟铝成品中加入3～5倍质量的水制成悬浊液，在50～60℃，100～200r/min搅拌条件下，滴加质量浓度为10％的强碱溶液至甘羟铝完全溶解，降温至20～30℃，100～200r/min搅拌条件下，滴加2mol/L的强酸溶液至pH6.5～7.5，继续搅拌1～2h，析晶完成；再于1500～3000r/min离心，加入混合液体积3～5倍的水，洗涤3次，真空干燥，300～500r/min下球磨30～60min后，得到精制甘羟铝。3.根据权利要求1所述甘羟铝精制纯化方法，其特征在于，所述酸溶碱沉工艺包括以下步骤：甘羟铝成品加入3～5倍质量的水制成悬浊液，在50～60℃，100～200r/min...

【专利技术属性】
技术研发人员：聂昌胜，毛颖，郭增光，咸永胜，孙夫蓉，
申请(专利权)人：仁和堂药业有限公司，
类型：发明
国别省市：