The invention discloses a crystal form A of right lansoprazole and its preparation method, in particular relates to a crystal form of right lansoprazole nH2O and its preparation method, in which n is 0-0.1. The method has the advantages of high yield, low energy consumption, simple operation, safety, environmental protection and good reproducibility, and the residual solvent of the crystal form prepared is low, high stability, and is especially suitable for large-scale production in the pharmaceutical and chemical industry.
【技术实现步骤摘要】
一种右兰索拉唑晶型A及其制备方法
本专利技术属于晶型
，具体涉及一种右兰索拉唑晶型A及其制备方法。
技术介绍
右兰索拉唑是一种优于兰索拉唑的胃食管返流病新药，其结构式如下式所示：FDA批准武田制药北美公司的右兰索拉唑控释胶囊(dexlansoprazole，Kapidex)上市，用于治疗非糜烂性胃食管反流(GERD)引起的胃部灼热感、糜烂性食管炎(EE)和EE维持治疗，均为一日1次用药。本品为首个上市的二次释药的双重控释(DDR)质子泵抑制剂，制剂规格为每粒30mg或60mg。质子泵抑制剂通过抑制H′/K′-ATP减少胃酸的产生。本品含有两种类型的肠溶颗粒，药—时曲线可见两个独特的峰值，口服后1-2小时出现第一个峰值，4-5小时出现第二个峰值。此外，本品不受口服食物的影响。GERD患者白日和夜间都会遭受胃灼热感的折磨。研究显示，以DDR技术制备的本品可24小时解除胃灼热感，为GERD患者提供了令人兴奋的新治疗观念，其不良反应与兰索拉唑相似。右兰索拉唑获准上市是基于在20多个国家进行的针对约6000例糜烂性和非糜烂性GERD患者的全球性疗效评价研究结果。两项相...
【技术保护点】
1.一种右兰索拉唑晶型A，其特征在于：该晶型A是通过将右兰索拉唑·mH2O在良溶剂和不良溶剂中重结晶得到的，其中m为0.1～1.5，晶型A中残留良溶剂的量为0‑10ppm。
【技术特征摘要】
1.一种右兰索拉唑晶型A，其特征在于：该晶型A是通过将右兰索拉唑·mH2O在良溶剂和不良溶剂中重结晶得到的，其中m为0.1～1.5，晶型A中残留良溶剂的量为0-10ppm。2.根据权利要求1所述右兰索拉唑晶型A，其特征在于：所述重结晶包括将右兰索拉唑·mH2O溶解在良溶剂中，经过加热脱水后，室温下滴加不良溶剂，室温析晶得到右兰索拉唑晶型A。3.右兰索拉唑晶型A的制备方法，包括如下步骤：将右兰索拉唑·mH2O溶解在良溶剂中，经过加热脱水后，室温下滴加不良溶剂，室温析晶得到右兰索拉唑晶型A，其中m为0.1～1.5。4.根据权利要求2所述的晶型A或权利要求3所述制备方法，其特征在于：所述加热脱水的温度为20℃～45℃，例如30℃～40℃。5.根据权利要求2所述的晶型A或权利要求3所述制备方法，其特征在于：所述室温为10℃～30℃，例如20～30℃。6.根据权利要求1和2任一项所述的晶型A或权利要求3所述制备方法，其特征在于：所述右兰索拉唑·mH2O选自结晶态、无定形态...
【专利技术属性】
技术研发人员：仇伟强，傅小勤，盛志辉，陈安丰，周炳城，
申请(专利权)人：江苏豪森药业集团有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32
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