【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于阿尔茨海默氏病的高剂量治疗对相关申请的交叉援引本申请要求2016年1月20日提交的美国临时专利申请No.62/281,140，2016年6月14日提交的美国临时专利申请No.62/350,105，和2016年12月7日提交的美国临时专利申请No.62/430,852的优先权，据此通过援引完整收录这些申请。专利
提供使用高剂量的靶向淀粉状蛋白β的抗体治疗罹患阿尔茨海默氏病的患者的方法。专利技术背景阿尔茨海默氏病(AD)是痴呆的最常见原因，估计在美国影响450万人，在全世界影响2660万人(Hebertetal,Arch.Neurol.2003；60:1119-22；Brookmeyeretal.,AlzheimersDement.2007；3:186-91)。该疾病的病理学特征在于脑中细胞外β-淀粉状蛋白(“Aβ”)斑和细胞内神经原纤维缠结的积累。经由神经学和神经心理学征候和AD症状的临床评估及排除痴呆的其它原因来进行诊断。AD常常基于认知筛选检查测试，诸如迷你心理状态检查(“MMSE”)或其它测试来分阶段。当前，没有改变该疾病进展的疗法得到批准：得到批准的...
【技术保护点】
1.一种治疗早期阿尔茨海默氏病(Alzheimer’s Disease，AD)的方法，其包括：对罹患早期AD的患者施用介于1500mg和15000mg之间的在淀粉状蛋白β(1‑42)(SEQ ID NO：1)的残基13和24内结合的人源化单克隆抗淀粉状蛋白β(Aβ)抗体。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.01.20 US 62/281,140;2016.06.14 US 62/350,105;1.一种治疗早期阿尔茨海默氏病(Alzheimer’sDisease，AD)的方法，其包括：对罹患早期AD的患者施用介于1500mg和15000mg之间的在淀粉状蛋白β(1-42)(SEQIDNO：1)的残基13和24内结合的人源化单克隆抗淀粉状蛋白β(Aβ)抗体。2.权利要求1的方法，其中该抗体能够结合寡聚体和单体形式的淀粉状蛋白β。3.权利要求1的方法，其中该抗体是IgG4抗体。4.权利要求2或3的方法，其中该抗体包含六个高变区(HVR)，其中：(i)HVR-H1是SEQIDNO：2；(ii)HVR-H2是SEQIDNO：3；(iii)HVR-H3是SEQIDNO：4；(iv)HVR-L1是SEQIDNO：6；(v)HVR-L2是SEQIDNO：7；且(vi)HVR-L3是SEQIDNO：8。5.权利要求4的方法，其中该抗体包含具有氨基酸序列SEQIDNO：5的重链和具有氨基酸序列SEQIDNO：9的轻链。6.权利要求5的方法，其中该抗体是克瑞珠单抗(crenezumab)。7.前述权利要求任一项的方法，其中该患者是淀粉状蛋白阳性的。8.权利要求7的方法，其中该患者是ApoE4阳性的。9.权利要求7的方法，其中该患者罹患轻度AD。10.权利要求7的方法，其中该患者罹患前驱AD。11.权利要求1至8任一项的方法，其中该患者在开始治疗之前具有至少22，介于24和30之间，介于22和26之间，介于22和28之间，介于23和26之间，介于24和26之间，或介于25和26之间的MMSE得分。12.权利要求11的方法，其中该患者具有介于22和26之间的MMSE得分。13.前述权利要求任一项的方法，其中以介于约45mg/kg和约130mg/kg患者体重之间的剂量施用该抗体。14.权利要求13的方法，其中以至少50mg/kg的剂量施用该抗体。15.权利要求14的方法，其中以50mg/kg，60mg/kg，70mg/kg，80mg/kg，90mg/kg，100mg/kg，110mg/kg，120mg/kg，或130mg/kg的剂量施用该抗体。16.权利要求13或14的方法，其中经静脉内注射施用该抗体。17.权利要求13至16任一项的方法，其中每2周，每4周，每个月，每两个月，或每六个月施用该抗体。18.前述权利要求任一项的方法，其中用一种或多种选自下组的药剂并行治疗该患者：特异性结合靶物的治疗剂；胆碱酯酶抑制剂；NMDA受体拮抗剂；单胺耗竭剂；甲磺酸二氢麦角碱(ergoloidmesylate)；抗胆碱能抗帕金森病药剂；多巴胺能抗...
【专利技术属性】
技术研发人员：吉莉安·史密斯，贾尼斯·史密斯，杰夫·基什内尔，
申请(专利权)人：基因泰克公司，
类型：发明
国别省市：美国,US
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