免疫层析半定量试纸条、试剂盒以及检测方法技术

本发明专利技术提供了能快速、准确并且简便地对待检测目的物的含量进行半定量检测的免疫层析半定量试纸条、相应的试剂盒以及相关的检测方法，其中的免疫层析半定量试纸条基于抗原抗体反应原理，用于对待检测样品进行层析并在层析方向上通过不同的抗原抗体反应，而对标记物进行固化显色来对待检测样品中的待检测目的物的浓度进行半定量的检测，其特征在于：质控区包括多条质控线，多条质控线分别包被有对应不同含量的与待检测目的物相应的标准目的物的质控物，不同含量的标准目的物对应不同的标准目的物的浓度，第一预定量大于等于所有标准目的物的总量与第二预定量的和，且第二预定量大于含量最大的标准目的物的含量。

Immunochromatography semi quantitative test paper, kit and detection method

The present invention provides immunochromatography can fast, accurate and convenient to test the content of objects were detected by semi quantitative test strip, the corresponding kit and detection method, the semi quantitative immunochromatographic test strip based on antigen antibody reaction principle, used for detecting sample chromatography and by antigen antibody reaction different in the chromatography direction, and detect the curing color to treat the samples to be detected to the concentration of semi quantitative marker, which is characterized in that includes a plurality of control line quality control area, a plurality of control line respectively coated with control material corresponding to different content and the object to be detected the corresponding standard object, object concentration standard of different contents of standard objects corresponding to different, the first predetermined amount is greater than or equal to all standard objects The amount of the total amount and the sum of the second predetermined amount, and the second predetermined amount is greater than the content of the standard object with the maximum content.

【技术实现步骤摘要】
免疫层析半定量试纸条、试剂盒以及检测方法
本专利技术属于免疫检测领域，具体涉及一种能快速、准确并且简便地对待检测目的物的含量进行半定量检测的免疫层析半定量试纸条、包括其的试剂盒和检测方法。
技术介绍
随着各类疾病发病率的不断提高，大众对于简便、快捷、特异性强的检测技术的需求越来越大。免疫层析技术是基于抗原抗体反应原理，以标记物作为示踪标志物应用于体内抗原或抗体检测的一种新型的检测技术。由于该技术具有成本较低使用方便、快速、便于基层使用和现场使用等优势，已应用于人绒毛膜促性腺激素(HCG)、甲胎蛋白(AFP)、前列腺特异抗原(PSA)、禽流感、鼠疫、人体包虫病、肺炎支原体等的检测。但是，由于在现有产品中只有一条质控线，而使得目前的免疫层析技术主要用于进行定性检测，而当对于需要通过浓度范围判断疾病性质时，尤其是对于C肽、卵泡刺激素、黄体生成素等具有不同参考范围的临床检测指标，其检测结果即使同为阳性但是浓度高低不同则意义相差甚远，代表了是否患有不同的疾病或者所患疾病的不同阶段。因而在检测结果为阳性时进一步确定其检测结果所处范围尤为重要。由于目前应用开发的免疫层析技术只含有一条质控线，因而对本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种免疫层析半定量试纸条，基于抗原抗体反应原理，用于对待检测样品进行层析并在层析方向上通过不同的抗原抗体反应，而对标记物进行固化显色来对所述待检测样品中的所述待检测目的物的浓度进行半定量的检测，包括沿所述层析方向上首尾相接的加样区、标记物结合区、显色区和吸水区，显色区上沿所述层析方向依次设置有检测区和质控区，所述标记物结合区包含有标记物和能与所述待检测目的物结合的第一预定量的第一对应物结合而形成的标记结合物，所述检测区包被有能与所述待检测目的物结合的第二预定量的第二对应物，其特征在于包括：所述质控区包括多条质控线，多条所述质控线分别包被有对应不同含量的与所述待检测目的物相应的标准目的物的质控物...

【技术特征摘要】
1.一种免疫层析半定量试纸条，基于抗原抗体反应原理，用于对待检测样品进行层析并在层析方向上通过不同的抗原抗体反应，而对标记物进行固化显色来对所述待检测样品中的所述待检测目的物的浓度进行半定量的检测，包括沿所述层析方向上首尾相接的加样区、标记物结合区、显色区和吸水区，显色区上沿所述层析方向依次设置有检测区和质控区，所述标记物结合区包含有标记物和能与所述待检测目的物结合的第一预定量的第一对应物结合而形成的标记结合物，所述检测区包被有能与所述待检测目的物结合的第二预定量的第二对应物，其特征在于包括：所述质控区包括多条质控线，多条所述质控线分别包被有对应不同含量的与所述待检测目的物相应的标准目的物的质控物，不同含量的所述标准目的物对应不同的所述标准目的物的浓度，所述第一预定量大于等于所有所述标准目的物的总量与所述第二预定量的和，且所述第二预定量大于含量最大的所述标准目的物的含量。2.根据权利要求1所述的免疫层析半定量试纸条，其特征在于：所述待检测目的物为待检测抗原，所述第一对应物为与所述待测抗原对应的抗体a，所述第二对应物为与所述待检测抗原对应的抗体b，所述抗体a和所述抗体b分别识别该待检测抗原上的不同的抗原决定簇而分别与该待检测抗原结合。3.根据权利要求2所述的免疫层析半定量试纸条，其特征在于：所述质控物为所述标准目的物、所述标准目的物与其相应的抗体结合形成的结合物、所述标准目的物与大分子的嵌合物或所述抗体a的二抗。4.根据权利要1所述的免疫层析半定量试纸条，其特征在于：所述待检测目的物为待检测抗体，所述第一对应物为与所述待测抗体对应的二抗，所述第二对应物为与所述待检测抗体对应的抗原。5.根据权利要求1所述的免疫层析半定量试纸条，其特征在于：所述待检测目的物为待检测抗体，所述第一对应物为与所述待测抗体对应的抗原，所述第二对应物为与所述待检测抗体对应的二抗。6.根据权利要求1所述的免疫层析半定量试纸条，其特征在于：所述待检测目的物为待检测抗体，所述第一对应物为与所述待检测抗体对应的抗原a，所述第二对应物为与所述待检测抗体对应的抗原b，所述抗原a和所述抗原b分别能与所述待检测抗体的不同部位结合。7.根据权利要求4至6任意一项所述的免疫层析半定量试纸条，其特征在于：所述质控物为所述标准目的物。8.根据权利要求1所述的免疫层析半定量试纸条，其特征在于：多个所述质控线分别包被的质控物中的所述标准目的物对应的浓度沿所述层析方向依次升高。9.根据权利要求1所述的免疫层析半定量试纸条，其特征在于：多个所述质控线分别包被的所述质控物中的所述标准目的物对应的浓度沿所述层析方向依次降低。10.根据权利要求1至6、8或9中任意一项所述的免疫层析半定量试纸条，其特征在于：所述标记物为胶体金、化学发光试剂、化学显色试剂、金属粒子、碳纳米颗粒、胶乳颗粒、磁性微粒、量子点、荧光物质或稀土离子中的一种或多种。11.根据权利要求1...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘密，王镕，
申请(专利权)人：王镕，
类型：发明
国别省市：上海,31