一种明胶软胶囊及其制备方法技术

本发明专利技术提供一种明胶软胶囊及其制备方法，其解决了现有明胶软胶囊易渗油、碎裂和粘连的技术问题，以重量份数计算，每百份明胶软胶囊的胶皮含有以下重量份的成分：冻力强度120g的明胶5～20份、冻力强度150g的明胶5～15份、冻力强度180g的明胶5～10份、冻力强度220g的明胶5～10份、甘油20～35份和水20～40份，本发明专利技术同时还提供了其制备方法，本发明专利技术可广泛应用于明胶软胶囊的制备。

A gelatin soft capsule and its preparation method

The invention provides a soft gelatin capsule and a preparation method thereof, which solves the existing technical problems of soft gelatin capsules easy permeability oil, fragmentation and adhesion, by weight calculation, per hundred parts of soft gelatin capsules containing rubber compositions with the following weight portions: freeze strength 120g gelatin 5~20, frozen strength 150g 5~15, gelatin gel strength strength of 180g 5~10, gelatin gel strength strength of 220g gelatin 5~10, glycerol 20~35 and 20~40 water samples, the invention also provides a preparation method of the invention can be widely used in the preparation of soft gelatin capsules.

【技术实现步骤摘要】
一种明胶软胶囊及其制备方法
本专利技术涉及一种胶囊及其制备方法，尤其是涉及一种明胶软胶囊及其制备方法。
技术介绍
明胶软胶囊是通过明胶膜将油类液体、混悬液等定量包封在其膜内，从而形成大小、形状各异的软胶囊。明胶软胶囊质量的好坏与两大因素有关，一是明胶膜的包封性，其包封性能由囊皮配比和明胶特性有关；二是内容物体系的稳定性，但多种原辅料所制成的内容物体系较为复杂，难以辨别其是否可用于软胶囊中。这两大因素就导致了明胶软胶囊产品在压制或保存过程中容易出现一系列问题，例如漏油、渗油、碎裂和粘连等。
技术实现思路
本专利技术就是针对现有明胶软胶囊易渗油、碎裂和粘连的技术问题，提供一种不易渗油、不易碎裂和不易粘连的明胶软胶囊及其制备方法。本专利技术提供一种以重量份数计算，每百份明胶软胶囊的胶皮含有以下重量份的成分：冻力强度120g的明胶5～20份、冻力强度150g的明胶5～15份、冻力强度180g的明胶5～10份、冻力强度220g的明胶5～10份、甘油20～35份和水20～40份。优选的，以重量份数计算，每百份明胶软胶囊的胶皮含有以下重量份的成分：冻力强度120g的明胶5份、冻力强度150g的明胶15份、冻力强度180g的明胶10份、冻力强度220g的明胶10份、甘油20～35份和水20～40份。本专利技术还提供上述明胶软胶囊的制备方法，其步骤如下：(1)配制胶液：向化胶罐中加入配方量的水和甘油，升温至85℃，按冻力强度由高到低投入配方量的明胶，投放完成后持续搅拌15～20分钟，然后进行真空脱气，旋转粘度值到达20000～25000mPa·s后倒入50～55℃保温桶中，静置放置1.5～2.5小时后使用；(2)配制内容物料液：按配方量称取不同的内容物原料，投入内容物配料中充分搅拌，混合均匀；(3)压制：将步骤(1)中配制好的胶液与步骤(2)中配制好的内容物料液分别置入软胶囊机内压制，冷风定型后用95％的乙醇洗涤、干燥得软胶囊，最后选取合格的软胶囊，包装。优选的，步骤(1)中加入水的温度为80～85℃。优选的，步骤(2)中若含有蜂蜡，则需将其加热融化后再投入混合。优选的，步骤(3)中冷风定型的温度为20℃，相对湿度35％，定型时间为4小时。优选的，步骤(3)中干燥温度为25℃，相对湿度30％，干燥时间为24小时。本专利技术旨在通过使用不同冻力强度的明胶，搭配增塑剂甘油，通过调整添加量来改善明胶的冻力特性，进而影响明胶膜的包封性能来适应复杂内容物特性的软质明胶软胶囊，并优化溶胶工序参数，保证了产品不至于因为硬度高而发生碎裂，不至于因水分含量高而发生粘连；同时这样多种高低浓度的明胶搭配使用可在保证成品质量的同时，降低了原料成本。具体实施方式实施例1(蜂胶软胶囊)(1)配制胶液：向化胶罐中加入40份水(82℃)和20份甘油，升温至85℃，在15秒内依次投入冻力强度220g的明胶10份、冻力强度180g的明胶10份、冻力强度150g的明胶15份、冻力强度120g的明胶5份，投放完成后持续搅拌15分钟，然后进行真空脱气，旋转粘度值到达20000mPa·s后倒入50℃保温桶中，静置放置2.5小时后使用；(2)配制内容物料液：称取20份蜂胶粉，投入80份聚乙二醇400中充分搅拌，混合均匀；(3)压制：将步骤(1)中配制好的胶液与步骤(2)中配制好的内容物料液分别置入软胶囊机内压制，冷风定型(温度为20℃，相对湿度35％，定型时间为4小时)后用95％的乙醇洗涤、干燥(干燥温度为25℃，相对湿度30％，干燥时间为24小时)得软胶囊，最后选取合格的软胶囊，包装。对照组1：冻力强度150g的明胶40份，甘油20份，水40份；对照组2：冻力强度220g的明胶40份，甘油20份，水40份；对照组1与对照组2的制备方法与实施例1相同。实施例2(磷脂软胶囊)(1)配制胶液：向化胶罐中加入40份水(80℃)和20份甘油，升温至85℃，在15秒内依次投入冻力强度220g的明胶10份、冻力强度180g的明胶10份、冻力强度150g的明胶15份、冻力强度120g的明胶5份，投放完成后持续搅拌18分钟，然后进行真空脱气，旋转粘度值到达22000mPa·s后倒入53℃保温桶中，静置放置2小时后使用；(2)配制内容物料液：称取80份磷脂液，投入20份豆油乙酯中充分搅拌，混合均匀；(3)压制：将步骤(1)中配制好的胶液与步骤(2)中配制好的内容物料液分别置入软胶囊机内压制，冷风定型(温度为20℃，相对湿度35％，定型时间为4小时)后用95％的乙醇洗涤、干燥(干燥温度为25℃，相对湿度30％，干燥时间为24小时)得软胶囊，最后选取合格的软胶囊，包装。对照组3：冻力强度120g的明胶40份，甘油20份，水40份；对照组4：冻力强度150g的明胶40份，甘油20份，水40份；对照组3与对照组4的制备方法与实施例2相同。实施例3(鱼油软胶囊)(1)配制胶液：向化胶罐中加入40份水(85℃)和20份甘油，升温至85℃，在15秒内依次投入冻力强度220g的明胶10份、冻力强度180g的明胶10份、冻力强度150g的明胶15份、冻力强度120g的明胶5份，投放完成后持续搅拌20分钟，然后进行真空脱气，旋转粘度值到达25000mPa·s后倒入55℃保温桶中，静置放置1.5小时后使用；(2)配制内容物料液：称取100份鱼油液。(3)压制：将步骤(1)中配制好的胶液与步骤(2)中配制好的内容物料液分别置入软胶囊机内压制，冷风定型(温度为20℃，相对湿度35％，定型时间为4小时)后用95％的乙醇洗涤、干燥(干燥温度为25℃，相对湿度30％，干燥时间为24小时)得软胶囊，最后选取合格的软胶囊，包装。对照组5：冻力强度180g的明胶40份，甘油20份，水40份；对照组6：冻力强度220g的明胶40份，甘油20份，水40份；对照组5与对照组6的制备方法与实施例3相同。以上3个实施例中，内容物的辅料可已是聚乙二醇，也可以是大豆油或其他油类，一般做蜂胶软胶囊会选择辅料为聚乙二醇400。实验对比：将干燥好的成品于PET瓶包装，后进行加速实验(温度28℃±2，湿度75％±5％)。分为新品、1月、2月和3月四个测量点。测定感官、水分和弹性。(1)感官评价参数-粘连状况正常：瓶子倒置后，胶丸在5秒内直接散开或下落轻微粘连：瓶子倒置，胶丸陆续坠落或30s后开始下落粘连：瓶子倒置，胶丸不下落。(2)弹性：使用物性分析仪测定。实验结果比对表从以上实验结果可以看出：蜂胶软胶囊贮藏期间三个样品均不会出现粘连情况，辅料聚乙二醇400的吸水性能使胶皮迅速失水，水分的快速流失，使得软胶囊不易粘连；但对照组1使用的是150g冻力的明胶，其硬度明显高于对照组2和实验组，弹性则明显差于对照组2和实验组。从各指标的随时间测波动来看，相比对照组1和2，实验组的弹性和硬度指标波动程度明显要小。综合来看，就蜂胶软胶囊而言，多种冻力互混明胶制备的软胶囊的指标要优于单一明胶的软胶囊，且稳定性更好。磷脂软胶囊和鱼油也出现同样的实验结果。惟以上所述者，仅为本专利技术的具体实施例而已，当不能以此限定本专利技术实施的范围，故其等同组件的置换，或依本专利技术专利保护范围所作的等同变化与修改，皆应仍属本专利技术权利要求书涵盖之范畴。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种明胶软胶囊，其特征在于，以重量份数计算，每百份明胶软胶囊的胶皮含有以下重量份的成分：冻力强度120g的明胶5～20份、冻力强度150g的明胶5～15份、冻力强度180g的明胶5～10份、冻力强度220g的明胶5～10份、甘油20～35份和水20～40份。

【技术特征摘要】
1.一种明胶软胶囊，其特征在于，以重量份数计算，每百份明胶软胶囊的胶皮含有以下重量份的成分：冻力强度120g的明胶5～20份、冻力强度150g的明胶5～15份、冻力强度180g的明胶5～10份、冻力强度220g的明胶5～10份、甘油20～35份和水20～40份。2.根据权利要求1所述的明胶软胶囊，其特征在于，以重量份数计算，每百份明胶软胶囊的胶皮含有以下重量份的成分：冻力强度120g的明胶5份、冻力强度150g的明胶15份、冻力强度180g的明胶10份、冻力强度220g的明胶10份、甘油20～35份和水20～40份。3.一种如权利要求1或2所述的明胶软胶囊的制备方法，其特征在于步骤如下：(1)配制胶液：向化胶罐中加入配方量的水和甘油，升温至85℃，按冻力强度由高到低投入配方量的明胶，投放完成后持续搅拌15～20分钟，然后进行真空脱气，旋转粘度值到达20000～25000mP...

【专利技术属性】
技术研发人员：张伟，肖水水，王丽娜，
申请(专利权)人：威海百合生物技术股份有限公司，
类型：发明
国别省市：山东,37