The invention discloses an oral preparation of the pipiprazole, containing an effective dose of piperazolam, and also contains water-soluble polymer carriers for dispersing the pipiprazole. The mass ratio of the pipeprazole and water-soluble polymer carriers is 1: 0.5 to 3. The invention effectively improves the solubility and dissolution of the piperazol in the preparation, thereby improving the bioavailability of the pipiprazole, and improving the quality stability and safety of the pipiprazole.
【技术实现步骤摘要】
一种依匹哌唑固体分散体制剂
本专利技术属于药物制剂领域,具体涉及一种依匹哌唑的固体分散体制剂。
技术介绍
依匹哌唑片由日本大冢制药株式会社和丹麦灵北制药有限公司共同开发,并于2015年7月在FDA批准上市,剂型为片剂,规格为0.25mg、0.5mg、1mg、2mg、3mg和4mg,商品名为:REXULTI。化学名称为7-[4-[4-(1-苯[b]并噻吩-4-基)哌嗪-1基]丁氧基]喹啉-2(1H)-酮,分子式:C25H27N302S,分子量:433.57。依匹哌唑为白色或类白色结晶粉末,在水中几乎不溶,从而限制生物利用度。因此急需开发出一种新的依匹哌唑制剂。
技术实现思路
本专利技术的目的是针对现有技术中存在的缺陷,提供一种依匹哌唑的固体分散体制剂,该口服制剂中的依匹哌唑不仅具有很高的溶出度和生物利用度,而且具有很好的稳定性。本专利技术的技术方案是:一种依匹哌唑固体分散体口服制剂,含有有效剂量的依匹哌唑,还含有用于分散依匹哌唑的水溶性聚合物载体,所述依匹哌唑与水溶性聚合物载体的质量比为1∶0.5~3。优选地,所述水溶性聚合物载体为聚维酮、聚乙二醇中的一种或多种。进一步 ...
【技术保护点】
一种依匹哌唑固体分散体制剂,含有有效剂量的依匹哌唑,其特征在于:还含有用于分散依匹哌唑的水溶性聚合物载体,所述依匹哌唑与水溶性聚合物载体的质量比为1∶0.5~3。
【技术特征摘要】
1.一种依匹哌唑固体分散体制剂,含有有效剂量的依匹哌唑,其特征在于:还含有用于分散依匹哌唑的水溶性聚合物载体,所述依匹哌唑与水溶性聚合物载体的质量比为1∶0.5~3。2.如权利要求1所述的依匹哌唑固体分散体制剂,其特征在于:所述水溶性聚合物载体为聚维酮、聚乙二醇的一种或多种。3.如权利要求2所述的依匹哌唑固体分散体制剂,其特征在于:所述水溶性聚合物载体为聚维酮,所述依匹哌唑与聚维酮的质量比为1∶1.2~1.6。4.如权利要求1所述的依匹哌唑固体分散体制剂,其特征在于:还含有药学上可接受的赋型剂。5.如权利要求1所述的依匹哌唑固体分散体制剂,其特征在于:所述口服制剂为片剂或胶囊剂。6.一种依匹哌唑固体分散体制剂的制备方法,其特征在于包括以下步骤:1)将水溶...
【专利技术属性】
技术研发人员:严洁,
申请(专利权)人:天津市汉康医药生物技术有限公司,
类型:发明
国别省市:天津,12
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