一种猪支原体肺炎活疫苗50头份产品快速冻干方法技术

本发明专利技术涉及疫苗冻干技术领域，尤其是一种猪支原体肺炎活疫苗快速冻干方法，包括(1)猪支原体肺炎活疫苗冻干菌种复苏、传代培养，选取产品冻干抗原材料；(2)配制明胶蔗糖冻干保护剂；(3)将抗原与保护剂充分混合均匀；(4)将充分混合好的产品定量分装，摆放至冻干箱板层；(5)运行冻干程序①冷冻：首先在板层5℃制冷的条件下，1小时内降温至‑40℃，并保持4小时；②真空：将冻干箱内抽真空运行，使在0.1mbar以下；③升华干燥：真空在0.07mbar条件下1小时内升温至10℃，并保持15小时，后继续在15℃条件下保持1小时；④二次干燥：20分钟升温至32℃，保持5小时，并继续在20分钟内升温至36℃，保持2小时；⑤启动压塞功能，进行冻干苗压塞、出箱。

A rapid freeze drying method for 50 parts of the live vaccine of Mycoplasma porcine pneumoniae

The present invention relates to the technical field of lyophilized vaccine, especially a swine mycoplasma pneumonia live fast lyophilized vaccine, including (1) live Mycoplasma hyopneumoniae vaccine lyophilized strain recovery, subculture, selection of products of freeze-dried antigen materials; (2) preparation of gelatin and sucrose cryoprotector; (3) antigen and protection agents are fully mixed evenly; (4) quantitative packaging products will be fully mixed and placed to freeze dry box plate layer; (5) freeze-drying freeze: first in lamellar refrigeration under the condition of 5 DEG, 1 hours down to 40 DEG C, and keep 4 hours; the vacuum: the vacuum freeze drying operation, that is below 0.1mbar; the vacuum sublimation drying conditions in the 0.07mbar within 1 hours of heating up to 10 DEG C, and 15 hours after, continue to maintain 1 hours under the condition of 15 DEG C; the two drying: 20 minutes is heated to 32 DEG C, keep 5 hours, And continue to heat up to 36 degrees in 20 minutes and keep 2 hours; 5.

【技术实现步骤摘要】
一种猪支原体肺炎活疫苗50头份产品快速冻干方法
本专利技术涉及疫苗冻干
，具体领域为一种猪支原体肺炎活疫苗快速冻干方法。
技术介绍
近年来，猪支原体肺炎活疫苗应用逐步重视和广泛应用，传统生产10头份装量产品在免疫使用过程中存在频繁稀释操作的步骤，明显不利于整窝、整群规模化接种的免疫操作。为了适应市场化发展需求，50头份装量产品更适应使用需求，节约人力，保证整群接种免疫一致性。但在小容量大剂量规格产品生产过程中为了充分保证产品有效抗原量，有必要建立一套有效的产品冻干方法，保证产品质量。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种猪支原体肺炎活疫苗50头份产品快速冻干方法，以解决现有技术中10头份装量产品在免疫使用过程中存在频繁稀释操作的问题。为实现上述目的，本专利技术提供如下技术方案：一种猪支原体肺炎活疫苗50头份产品快速冻干方法，包括以下步骤：(1)猪支原体肺炎活疫苗冻干菌种复苏、传代培养，选取产品冻干抗原材料；(2)配制冻干保护剂；(3)将抗原与保护剂充分混合均匀；(4)将充分混合好的产品定量分装，摆放至冻干箱板层；(5)运行冻干程序：①冷冻：首先在板层5℃制冷的条件下，1小时内本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种猪支原体肺炎活疫苗50头份产品快速冻干方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)猪支原体肺炎活疫苗冻干菌种复苏、传代培养，选取产品冻干抗原材料；(2)配制冻干保护剂；(3)将抗原与保护剂充分混合均匀；(4)将充分混合好的产品定量分装，摆放至冻干箱板层；(5)运行冻干程序：①冷冻：首先在板层5℃制冷的条件下，1小时内降温至‑40℃，并保持4小时；②真空：将冻干箱内抽真空运行，使在0.1mbar以下；③升华干燥：真空在0.07mbar条件下1小时内升温至10℃，并保持15小时，后继续在15℃条件下保持1小时；④二次干燥：20分钟升温至32℃，保持5小时，并继续在20分钟内升温至36℃，保持2小时；...

【技术特征摘要】
1.一种猪支原体肺炎活疫苗50头份产品快速冻干方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)猪支原体肺炎活疫苗冻干菌种复苏、传代培养，选取产品冻干抗原材料；(2)配制冻干保护剂；(3)将抗原与保护剂充分混合均匀；(4)将充分混合好的产品定量分装，摆放至冻干箱板层；(5)运行冻干程序：①冷冻：首先在板层5℃制冷的条件下，1小时内降温至-40℃，并保持4小时；②真空：将冻干箱内抽真空运行，使在0.1mbar以下；③升华干燥：真空在0.07mbar条件下1小时内升温至10℃，并保持15小时，后继续在15℃条件下保持1小时；④二次干燥：20分钟升温至32℃，保持5小时，并继续在20分钟内升温至36℃，保持2小时；⑤启动压塞功能，进行冻干苗压塞、出箱。2.根据权利要求1所述的猪支原体肺炎活疫苗50头份产品快速冻干方法，其特征在于：其中，步骤(1)...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈兆霞，朱月婷，徐霞，李卫东，朱晓玮，
申请(专利权)人：南京天邦生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32