注射用尼麦角林冻干粉针剂及其制备方法技术

技术编号:17228731 阅读:30 留言:0更新日期:2018-02-10 06:13
本发明专利技术提供了一种注射用尼麦角林冻干粉针剂,其由尼麦角林药物溶液冻干而成,该尼麦角林药物溶液的pH为3.2‑3.5,并且每2000mL该尼麦角林药物溶液含有:尼麦角林80‑120g,甘露醇12‑18g,乙酰半胱氨酸18‑22g,磷酸二氢钾2‑3g,吐温80 3‑5g,pH调节剂适量,以及水余量。在本发的配方中,加入了适量的辅料甘露醇、乙酰半胱氨酸、吐温80、磷酸二氢钾等,各组分协同作用,能够提高本发明专利技术冻干产品的外观形状和疏松度,并且使产品的表面更加平整,同时药物性质也更加稳定,便于药物的保存和运输。

Nicergoline for Injection freeze-dried powder and its preparation method

The invention provides a Nicergoline for Injection freeze-dried powder injection, which is composed of nicergoline and lyophilized drug solution, the nicergoline drug solution of pH 3.2 3.5, and 2000mL of the nicergoline drug solution containing 80 120g: nicergoline, mannitol 12 18G acetyl cysteine 18 22G, 3G KH2PO4 2 Twain 80, 3 5g, pH regulator and water margin amount. In the formula, adding the right amount of mannitol, N-acetylcysteine, Twain 80, KH2PO4, synergistic effect of components, the invention can improve the freeze-dried product appearance shape and porosity, and make the product surface more smooth, and drug quality is more stable, easy to store and transport of drugs.

【技术实现步骤摘要】
注射用尼麦角林冻干粉针剂及其制备方法
本专利技术涉及一种药物及其制备方法,尤其涉及一种注射用尼麦角林冻干粉针剂及其制备方法。
技术介绍
随着人们生活水平的不断改善,老年人口的数量和所占比例的不断提高,老年痴呆病人的发病率日趋增高,老龄人脑健康问题也受到社会的关注。据不完全统计,65岁以上人群中患重度老年痴呆的比率达5%以上,而到80岁,此比率就上升到15-20%。而老年痴呆病人的平均生存期为5.5年,使该病成为现代社会老年人的主要致死疾病之一。在各种老年人疾病中,以早老性痴呆症(阿尔茨海默症,AD)最为引起病患者及其家属的关注,因该病的主要表现为记忆力减弱及识别能力障碍,是一种渐进性的神经功能退化性失调,而且类似于糖尿病(富贵病)一样需要长期服用治疗药物,故不但为病患者家庭带来巨大的经济负担,亦产生了沉重的精神困扰。由于患者的不断增多,老年痴呆症治疗药物的市场销售额也一直在稳步增长。90年代该类药物已成为畅销药物,1995年世界销售额已达50亿美元。到21世纪初该类药物的销售额有可能超过现在排列在前三位的治疗心血管病药物、治疗胃肠道病药物和抗感染药物市场的份额,其发展势头看好。经过对本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种注射用尼麦角林冻干粉针剂,其特征在于,其由尼麦角林药物溶液冻干而成,该尼麦角林药物溶液的pH为3.2‑4.8,并且每2000mL该尼麦角林药物溶液含有:

【技术特征摘要】
1.一种注射用尼麦角林冻干粉针剂,其特征在于,其由尼麦角林药物溶液冻干而成,该尼麦角林药物溶液的pH为3.2-4.8,并且每2000mL该尼麦角林药物溶液含有:2.根据权利要求1所述的注射用尼麦角林冻干粉针剂,其特征在于,每2000mL该尼麦角林药物溶液含有:3.一种注射用尼麦角林冻干粉针剂的制备方法,其特征在于,该制备方法包括以下步骤:取适量注射用水加甘露醇、乙酰半胱氨酸,磷酸二氢钾、吐温80搅拌溶解,再加入尼麦角林全部溶解,用0.1mo...

【专利技术属性】
技术研发人员:符永红符成龙杨杰史秋萍陈玉珠
申请(专利权)人:海南通用康力制药有限公司
类型:发明
国别省市:海南,46

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