The invention provides a dextrorotation Ilaprazole sodium powder injection and preparation method thereof. According to the weight of the powder, including dextrorotation Ilaprazole sodium 1, two sodium edetate 0.05 0.30. The present invention EPPs dextral esomeprazole sodium for injection to solve the impurities with storage time increased with increasing technical problems, its stability, meet the clinical requirements.
【技术实现步骤摘要】
一种右旋艾普拉唑钠冻干粉针剂
本专利技术涉及一种质子泵抑制剂的粉针剂及其制备方法和用途，具体涉及了一种右旋艾普拉唑钠的冻干粉针剂及其制备方法和用途。
技术介绍
艾普拉唑钠(IlaprazoleSodium)，化学名称为：5-(1氢-吡咯-1-基)-2-[[(4-甲氧基-3-甲基)-2-吡啶基]-甲基]-亚磺酰基-1氢-苯并咪唑钠盐。艾普拉唑(Ilaprazole，IY-81149，依立拉唑)是于1988年专利技术的新型治疗溃疡的质子泵抑制剂，已在26个国家(包括中国)获得专利授权。由于艾普拉唑的毒副反应、安全性和疗效均优于目前上市的其他4个拉唑类药物(5mg艾普拉唑的疗效相当于奥美拉唑20mg、兰索拉唑30mg、泮托拉唑40mg、雷贝拉唑20mg)，是抑酸作用最强的质子泵抑制剂。中国200680001258.7公开了右旋艾普拉唑及其盐。大鼠急性胃溃疡模型药理实验表明右旋艾普拉唑跟艾普拉唑消旋体相比更加有效地抑制胃酸分泌和溃疡，但是后续没有继续研究右旋艾普拉唑运用于临床的消息，也没有右旋艾普拉唑制剂相关信息披露。CN102038648B公开了一种艾普拉唑钠粉针剂及其...
【技术保护点】
一种右旋艾普拉唑钠冻干粉针剂，其特征在于，所述冻干粉针剂包含右旋艾普拉唑钠1份，依地酸二钠0.05‑0.30份。
【技术特征摘要】
1.一种右旋艾普拉唑钠冻干粉针剂，其特征在于，所述冻干粉针剂包含右旋艾普拉唑钠1份，依地酸二钠0.05-0.30份。2.如权利要求1所述右旋艾普拉唑钠冻干粉针剂，其特征在于，依地酸二钠为0.20份-0.30份，优选地，依地酸二钠为0.24-0.30份，更优选地，依地酸二钠为0.24份。3.如权利要求1所述右旋艾普拉唑钠冻干粉针剂，其特征在于，所述冻干粉针剂还包括2.4-18份的甘露醇。4.如权利要求1所述右旋艾普拉唑钠冻干粉针剂，其特征在于，所述冻干粉针剂还加入无机碱，所述无机碱选自氢氧化钠、氢氧化钾、碳酸氢钠、碳酸氢钾或磷酸氢二钠中的一种或几种，优选地，所述无机碱为氢氧化钠。5.如权利要求1所述右旋艾普拉唑钠冻干粉针剂，其特征在于，所述冻干粉针剂还包括木糖醇、葡萄糖、右旋糖酐、乳糖、蔗糖、山梨醇或甘氨酸中的一种或几种。6.一种制备权利要求1...
【专利技术属性】
技术研发人员：侯雪梅，孔祥生，陈亭亭，胡海棠，向双，陈嘉璐，张象娜，杨登科，刘芳，黎兴毅，李菁，
申请(专利权)人：丽珠医药集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：广东,44
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