The invention relates to the use of Fu Shapitan meglumine a double freeze injection method for preparing dried preparations, the preparation method of lyophilization for the solution containing double blessing Shapitan meglumine, tert butanol and other auxiliary materials, including liquid, filling and freeze-drying process. The preparation process of the invention is simple, energy saving, suitable for industrial production, the products are loose and soluble, the quality is stable, and the safety is good.
【技术实现步骤摘要】
一种注射用福沙匹坦双葡甲胺冻干制剂的制备方法
本专利技术属于医药
，具体涉及一种注射用福沙匹坦双葡甲胺冻干制剂的制备方法。
技术介绍
化疗是癌症治疗的重要手段，而恶心、呕吐是化疗过程中最常见也是对患者影响最大的不良反应之一。急性剧烈的恶心、呕吐可能导致患者脱水、营养缺乏和电解质失衡。长期而言，恶心、呕吐会严重干扰患者的正常生活，加重其对化疗的心理恐惧感，降低其对必要治疗措施的依从性，从而影响到化疗的治疗效果，提高治疗成本，贻误控制肿瘤的时机，直接威胁患者的生命。因此，如何有效地控制化疗相关性呕吐，一直是近年来止吐药物开发和临床研究的重点方向之一。福沙匹坦是阿瑞匹坦的前体药物，静脉注射后能在30分钟内转换为阿瑞匹坦。福沙匹坦与阿瑞匹坦属于人p物质/神经激肽1(NK1)选择性高亲和性受体阻断剂，主要通过阻断大脑恶心和呕吐信号来发挥作用，可用于治疗致吐性化疗(包括高剂量的顺铂)引起的急性或延迟期的恶心与呕吐。福沙匹坦作为阿瑞匹坦的非肠道给药备用药物，可以用于不能口服、吞咽困难或消化功能低下的患者，为NK1受体拮抗剂口服剂型提供了一种安全有效的静脉给药备用剂型。福沙...
【技术保护点】
一种注射用福沙匹坦双葡甲胺冻干制剂的制备方法，其特征在于：该制剂冻干前溶液中含有活性成分福沙匹坦双葡甲胺与一定比例的叔丁醇。
【技术特征摘要】
1.一种注射用福沙匹坦双葡甲胺冻干制剂的制备方法，其特征在于：该制剂冻干前溶液中含有活性成分福沙匹坦双葡甲胺与一定比例的叔丁醇。2.如权利要求1所述的一种注射用福沙匹坦双葡甲胺冻干制剂的制备方法，其特征在于：该制剂冻干前溶液中含有的叔丁醇为1～30％(v/v)。3.如权利要求2所述的一种注射用福沙匹坦双葡甲胺冻干制剂的制备方法，其特征在于：该制剂冻干前溶液中含有的叔丁醇为5～15％(v/v)。4.如权利要求3所述的一种注射用福沙匹坦双葡甲胺冻干制剂的制备方法，其特征在于：该制剂冻干前溶液除了含有福沙匹坦双葡甲胺与叔丁醇，还含有乳糖、依地酸钙钠、聚山梨酯-80、pH调节剂(氢氧化钠和/...
【专利技术属性】
技术研发人员：祝美华，王丽丽，李大伟，陈倩倩，汤漩，张建强，张菊红，董爱梅，曹心珂，
申请(专利权)人：山东省药学科学院，
类型：发明
国别省市：山东,37
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