The invention relates to the field of pharmaceutical preparation, and specifically discloses a preparation method of an opiticamide hydrochloride compound capsule. The preparation method of the invention will be a test for amine hydrochloride, microcrystalline cellulose, starch, sodium alginate, tyrosine, glyceryl behenate added 5% HPMC solution, obtained a test for amine hydrochloride capsule composition by wet granulation capsule. The invention has simple preparation method overcomes the defects of the existing technology of wet granulation was a test for amine hydrochloride capsules, hygroscopic dissolution is not high, poor stability and other technical problems, the capsule prepared is not easy to absorb moisture caking and fluidity, high dissolution rate is conducive to long-term storage and safe use of clinical medicine.
【技术实现步骤摘要】
一种盐酸阿考替胺组合物胶囊的制备方法
本专利技术涉及医药制剂领域，具体涉及一种盐酸阿考替胺组合物胶囊的制备方法。
技术介绍
盐酸阿考替胺，由日本泽里新药株式会社和安斯特莱斯制药公司联合开发，于2013年6月6日率先在日本上市，商品名为化学名为：N-[2-(双异丙基氨基)乙基]-2-[(2-羟基-4,5-二甲氧基苯甲酰)氨基]-4-噻唑甲酰胺盐酸盐水合物，分子式：C21H30N4O5S·HCl·3H2O；分子量：541.06，其结构如式(I)所示：功能性消化不良(FunctionalDyspepsia，FD)是指源自胃十二指肠区域，以餐后饱胀不适、早饱、上腹部疼痛或上腹部烧灼感为主要表现的一组临床综合征，属功能性胃肠病范畴。该病是临床上的常见病和多发病，在胃病中所占比例最高，病程长，易反复。国外流行病学研究显示：功能性消化不良的患病率在20％～40％之间，在我国以消化不良症状就诊者约占消化门诊的25％～40％，且其发病率在我国呈上升趋势，因此功能性消化不良一直是消化病领域的研究热点。功能性消化不良的确切发病机制尚不明确，可能与幽门螺杆菌感染、精神因素、神经因素、胃动...
【技术保护点】
一种盐酸阿考替胺组合物胶囊的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：(1)备料：将盐酸阿考替胺、微晶纤维素、淀粉、酪氨酸、海藻酸钠混合后粉碎，过筛；将羟丙甲纤维配制成5％的溶液，作为粘合剂备用；(2)制粒：将粉碎过筛后的物料加入到湿法制粒机中混合均匀，再加入5％羟丙甲纤维素溶液制软材，制粒，干燥，整粒；(3)总混：将整粒后颗粒加山嵛酸甘油酯置于三维混合机中混合均匀；(4)胶囊灌装。
【技术特征摘要】
1.一种盐酸阿考替胺组合物胶囊的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：(1)备料：将盐酸阿考替胺、微晶纤维素、淀粉、酪氨酸、海藻酸钠混合后粉碎，过筛；将羟丙甲纤维配制成5％的溶液，作为粘合剂备用；(2)制粒：将粉碎过筛后的物料加入到湿法制粒机中混合均匀，再加入5％羟丙甲纤维素溶液制软材，制粒，干燥，整粒；(3)总混：将整粒后颗粒加山嵛酸甘油酯置于三维混合机中混合均匀；(4)胶囊灌装。2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，以重量百分含量计，各成分重量百分含量为：盐酸阿考替胺25％-28％、微晶纤维素30％-34％、淀粉22％-26％、酪氨酸0.1％-0.3％、海藻酸钠14％-18％、羟丙甲纤维素1％-2％、山嵛酸甘油酯0.4％-0.6％。3.根据权利要求1或2所述的制备方法，其特征在于，以重量百分含量计，各成分重量百分含量为：盐酸阿考替胺27％、微晶纤维素31％、...
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