The invention relates to the field of medical technology, in particular to an antibacterial pharmaceutical composition and a preparation method. The composition includes specifically phosphate Diamox, microcrystalline cellulose, starch, tert butyl p-cresol, Pollack Lin K, behenic acid glycerol ester. The preparation method of phosphoric acid specially Diamox, microcrystalline cellulose, starch, tert butyl p-cresol, Pollack Lin K, glyceryl behenate added 5% HPMC solution by wet granulation tabletting prepared into tablets. The invention has simple preparation method overcomes the defects of the existing technology of wet granulation by phosphate tablets specially temozolomide easy moisture absorption, dissolution rate is not high, poor stability and other technical problems, the tablet prepared is not easy to absorb moisture caking and fluidity, dissolution and high safety and long period of use for clinical drug storage.
【技术实现步骤摘要】
一种抗菌药物组合物及其制备方法
本专利技术涉及医药
,特别涉及一种抗菌药物组合物及其制备方法,具体涉及一种磷酸特地唑胺组合物片剂及其制备方法。
技术介绍
磷酸特地唑胺(tedizolidphosphate)是美国Cubist制药公司开发的一种口恶唑烷酮类抗生素,商品名为Sivextro,用于治疗金黄色葡萄球菌(包括耐甲氧西林菌株和甲氧西林敏感菌株)、各种链球菌及肠球菌等革兰阳性细菌引起的成人急性细菌性皮肤和皮肤组织感染。Sivextro的药用成分为磷酸泰地唑胺的钠盐,现有针剂和片剂两种剂型,于2014年6月20日获美国FDA批准上市。CN106236718A公开了一种磷酸特地唑胺的药物组合物及其制备方法,其采用湿法制粒制得的片剂具有稳定,安全,吸收快,溶解快等优点。但是申请人发现采用湿法制粒制得的磷酸特地唑胺片稳定性差,溶出度低,吸湿性明显,严重影响临床用药安全性和稳定性。合适的制备方法与工艺条件、填充剂与崩解剂的种类及用量以及填充剂与崩解剂的合适组合对胶囊的溶出效果、流动性、装量差异及稳定性至关重要。常用的填充剂有淀粉、乳糖等,常用的崩解剂有微晶纤维素、羧 ...
【技术保护点】
一种抗菌药物组合物,其特征在于,所述组合物包括磷酸特地唑胺、微晶纤维素、淀粉、二叔丁基对甲苯酚、波拉克林钾、山嵛酸甘油酯。
【技术特征摘要】
1.一种抗菌药物组合物,其特征在于,所述组合物包括磷酸特地唑胺、微晶纤维素、淀粉、二叔丁基对甲苯酚、波拉克林钾、山嵛酸甘油酯。2.根据权利要求1所述的抗菌药物组合物,其特征在于,以重量百分含量计,所述组合物包括:磷酸特地唑胺25%-30%、微晶纤维素30%-35%、淀粉22%-26%、二叔丁基对甲苯酚0.1%-0.3%、波拉克林钾14%-18%、山嵛酸甘油酯0.4%-0.6%。3.根据权利要求2所述抗菌药物组合物,其特征在于,以重量百分含量计,所述组合物包括:磷酸特地唑胺27%、微晶纤维素32.5%、淀粉24%、二叔丁基对甲苯酚0.2%、波拉克林钾15.8%、山嵛酸甘油酯0.5%。4.一种抗菌药物组合物的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:(1)备料:将磷酸特地唑胺、微晶纤维素、淀粉、二叔丁基对甲苯酚、波拉克林钾混合后粉碎,过筛;将羟丙甲纤维配制成5%的溶...
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