The invention relates to the field of pharmaceutical preparation, and specifically discloses an opiticamide hydrochloride compound capsule. The present invention a test for amine hydrochloride capsules for a test composition including hydrochloric acid amine, microcrystalline cellulose, starch, sodium alginate, tyrosine, behenic acid glycerol ester. The invention is preferably a test for hydrochloric acid amine, microcrystalline cellulose, starch, sodium alginate, tyrosine, behenic acid glycerol ester hydrochloride as a test for the composition of amine capsule, the synergistic effect of improving stability, for a test of amine flowability and dissolution, lower hygroscopicity, safe use and long term storage for clinical medicine.
【技术实现步骤摘要】
一种盐酸阿考替胺组合物胶囊
本专利技术涉及医药制剂领域，具体涉及一种盐酸阿考替胺组合物胶囊。
技术介绍
盐酸阿考替胺，由日本泽里新药株式会社和安斯特莱斯制药公司联合开发，于2013年6月6日率先在日本上市，商品名为化学名为：N-[2-(双异丙基氨基)乙基]-2-[(2-羟基-4,5-二甲氧基苯甲酰)氨基]-4-噻唑甲酰胺盐酸盐水合物，分子式：C21H30N4O5S·HCl·3H2O；分子量：541.06，其结构如式(I)所示：盐酸阿替考胺片是全球第一个功能性消化不良治疗用药，主要是通过抑制乙酰胆碱酯酶起作用，可促进胃动力、改善胃容纳障碍、增强胃底扩张。然而，由于盐酸阿替考胺片为难溶性药物，在水中微溶，在pH1.2盐酸介质中几乎不溶解，溶出速度慢，而药物的溶出度直接影响药物的吸收，造成生物利用度不高，影响药物发挥疗效。通常改善药物溶出度方法可以从两方面入手：一是通过粉碎控制原料粒径或者通过微粉化等手段来提升制剂产品的溶出度，但这些物理操作增加了操作工序，通常会造成原料有关物质增加，晶型、水分等改变，影响了产品质量。二是从制剂方面通过处方工艺来改善溶出速率。专利技术专...
【技术保护点】
一种盐酸阿考替胺组合物胶囊，其特征在于，所述组合物包括盐酸阿考替胺、微晶纤维素、淀粉、酪氨酸、海藻酸钠、山嵛酸甘油酯。
【技术特征摘要】
1.一种盐酸阿考替胺组合物胶囊，其特征在于，所述组合物包括盐酸阿考替胺、微晶纤维素、淀粉、酪氨酸、海藻酸钠、山嵛酸甘油酯。2.根据权利要求1所述的盐酸阿考替胺组合物胶囊，其特征在于，以重量百分含量计，所述组合物包括：盐酸阿考替胺25％-30％、微晶纤维素30％-35％、淀粉22％-26％、酪氨酸0.1％-0.3％、海藻酸钠14％-18％、山嵛酸甘油酯0.4％-0.6％。3.根据权利要求2所述盐酸阿考替胺组合物胶囊，其特征在于，以重量百分含量计，所述组合物包括：盐酸阿考替胺27％、微晶纤维素32.5％、淀粉24％、酪氨酸0.2％、海藻酸钠15.8％、山嵛酸甘油酯0.5％。4.根据权利要求2所述盐酸阿考替胺组合物胶囊，其特征在于，所述山嵛酸甘油酯与海藻酸钠的用量比为0.1:2.5-4.5。5.一种盐酸阿考替胺组合物胶囊的制备方法，其特征在于，包括如下步骤...
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。