一种分离分析左奥硝唑磷酸酯或其药用盐有关物质的HPLC方法技术
A HPLC method for the separation and analysis of levornidazole phosphate or its medicinal salt related substances
The invention discloses a method for the separation and analysis of HPLC levornidazole phosphate or pharmaceutically acceptable salts of related substances, HPLC, C18, phenyl column, cyano column, buffer solution (pH = 2 ~ 9) and the organic solvent in a certain proportion of mobile phase composition, can be related to material separation fast effective and accurate analysis of levornidazole phosphate or pharmaceutically acceptable salts of the method.
【技术实现步骤摘要】
一种分离分析左奥硝唑磷酸酯或其药用盐有关物质的HPLC方法
本专利技术涉及一种高效液相分析方法，具体的说是一种左奥硝唑磷酸酯或其药用盐有关物质分离分析测定。技术背景左奥硝唑磷酸酯或其药用盐是左奥硝唑的前体药物，左奥硝唑磷酸酯或其药用盐进入体内可以通过碱性磷酸酶的作用，代谢为左奥硝唑，从而发挥药效作用。左奥硝唑是一种广谱的三唑类抗真菌药其适应症如下：用于治疗由脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、幽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、C02噬织维菌、牙龈类杆菌等敏感厌氧菌所引起的多种感染性疾病，包括：（1）腹部感染：腹膜炎、腹内脓肿、肝脓肿等；（2）盆腔感染：子宫内膜炎、子宫肌炎、输卵管或卵巢脓肿、盆腔软组织感染、嗜血杆菌阴道炎等；（3）口腔感染：牙周炎、尖周炎、冠周炎、急性溃疡性龈炎等；（4）外科感染：伤口感染、表皮脓肿、褥疮溃疡感染、蜂窝组织炎、气性坏疽等；（5）脑部感染：脑膜炎、脑脓肿；（6）败血症、菌血症等严重厌氧菌感染等。2.用于手术前预防感染和手术后厌氧菌感染的治疗。我们在开发左奥硝唑磷酸...
【技术保护点】
一种分离分析左奥硝唑磷酸酯或其药用盐有关物质的HPLC方法，其特征在于以C18、苯基、氰基硅烷键合硅胶为填充剂；缓冲液（pH值2.0～9.0）与有机溶剂以一定配比组合为流动相；流速为0.5～2.0ml/min；柱温为0～50℃；检测波长：200～400nm；进样体积为0.1～100μl；使用梯度或等度进行洗脱分离。
【技术特征摘要】
1.一种分离分析左奥硝唑磷酸酯或其药用盐有关物质的HPLC方法，其特征在于以C18、苯基、氰基硅烷键合硅胶为填充剂；缓冲液（pH值2.0～9.0）与有机溶剂以一定配比组合为流动相；流速为0.5～2.0ml/min；柱温为0～50℃；检测波长：200～400nm；进样体积为0.1～100μl；使用梯度或等度进行洗脱分离。2.根据权利要求1所述的分离分析左奥硝唑磷酸酯或其药用盐有关物质的HPLC方法，其特征在于所述的缓冲液为磷酸二氢钾缓冲液体系、离子对试剂：醋酸-醋酸钠缓冲液体系、离子对试剂：磷酸二氢钠-磷酸体系、离子对试剂：磷酸二氢钠-三乙胺体系、离子对试剂：磷酸二氢钾-磷酸体系、离子对试剂：磷酸二氢钾-三乙胺体系、离子对试剂：磷酸氢二钠-磷酸体系、离子对试剂：磷酸氢二钾-磷酸体系、离子对试剂：磷酸氢二铵-磷酸体系、离子对试剂：磷酸二氢铵-磷酸体系；优选为磷酸二氢钾缓冲液体系、离子对试剂：磷酸二氢钾-三乙胺体系；最优选离子对试剂：磷酸二氢钾-三乙胺体系。3.根据权利要求1所述的分离分析左奥硝唑磷酸酯或其药用盐有关物质的HPLC方法，其特征在于所述的缓冲液pH值为2.0～9.0，优选为5.0～8.0；最优选为6.0～7.0。4.根据权利要求1所述的分离分析左奥硝唑磷酸酯或其药用盐有关物质的HPLC方法，其特征在于所述有机溶剂为乙腈、甲醇、乙醇、四氢呋喃、...
【专利技术属性】
技术研发人员：陆华龙，戚苏民，马涛，
申请(专利权)人：陕西合成药业股份有限公司，江苏天地人和药业有限公司，
类型：发明
国别省市：陕西,61
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