The invention relates to a production process of hydroxypropyl starch hollow capsules, the production process is pre gelatinized hydroxypropyl starch, carrageenan, maltodextrin, glycerin, potassium chloride, purified water, through proportioning, sol, insulation, dipping, drying and demoulding, molding cut, nested, inspection and packing etc. the invention discloses a process, compared with other production process, with high technological level, material handling, according to the hydroxypropyl starch hollow capsule prepared by this process can be used in medicine, food and health care capsules.
【技术实现步骤摘要】
一种羟丙基淀粉空心胶囊的生产工艺
本专利技术涉及一种羟丙基淀粉空心胶囊的生产工艺,属于药品制造领域。
技术介绍
胶囊剂作为目前使用最广泛的剂型之一,不仅广泛应用于药品制造,同时绝大多数的保健食品也使用这一剂型,如填充了鱼肝油的软胶囊和填充了天然植物提取物的硬胶囊等。胶囊剂的开发过程较之于片剂开发具有处方研发简单,工艺研究时间短,成果产出速度快的优势。因胶囊不同于片剂,服用者的味觉感受器不会直接接触到药品,因此不需考虑矫味剂或掩味剂的选择;同时,胶囊剂的填充和生产工艺非常简单,仅需将药物灌装入囊壳中压制成型即可,不需进行类似于片剂的制剂处方研究,极大的减少了研究工作量,加速研发进程和产品上市速率。药用胶囊的工业制造最常用用的原料为明胶,这是由于它具有胶凝、成膜以及表面活性等方面的特性。采用浸溃模塑法制造硬明胶胶囊充分发挥了其胶凝和成膜能力。此种硬胶囊的制造过程包括,将模具销浸溃在明胶的热溶液中,从明胶溶液中取出模销,借助冷却让粘附在模销上的明胶溶液凝固,干燥并从模销上退下如此形成的外壳。因明胶为动物来源,存在安全风险,也不适宜伊斯兰教和犹太教信仰者使用,此外受“疯牛病”和“毒胶囊”事件的影响,更加重了民众对明胶胶囊的不信任,近年来利用非明胶材料制备胶囊的相关研究兴起,旨在避免阮氏体感染而不再使用动物源的明胶。此类胶囊摈弃了动物源的明胶,发掘天然植物胶囊材料,如多糖、植物胶、变性淀粉、取代纤维素等等。特别是用改性纤维素来制造胶囊,已做过许多尝试。成功的工业例子是由羟丙基甲基纤维素(HPMC)制造的胶囊,HPMC胶囊显示出若干优于明胶空心胶囊的优点。然而,原料H ...
【技术保护点】
一种羟丙基淀粉空心胶囊的生产工艺,其特征在于,包括如下步骤:步骤1)称量配料;步骤2)溶胶、保温消泡:将配方量的预胶化羟丙基淀粉、卡拉胶、甘油、麦芽糊精、氯化钾顺序倒入配方量的纯净水中,搅拌均匀,夹套水浴加热至70±5℃,并恒温搅拌60‑90min,使之溶化成均匀的胶液;将胶液温度降低至57±2℃,恒温静置130‑150分钟,除去胶液气泡;步骤3)模制蘸胶成型:胶槽夹套水浴循环,控制胶液温度为57±2℃蘸胶制模;步骤4)干燥脱模:定型脱模机铜套夹钳脱下胶囊A、B头毛坯,毛坯含水量9‑13%;步骤5)切口:将脱模毛坯用胶囊切口机切成规定的长度,切口平整;步骤6)套合:将切口后的空心胶囊A、B头用套合机套合;步骤7)检验与包装。
【技术特征摘要】
1.一种羟丙基淀粉空心胶囊的生产工艺,其特征在于,包括如下步骤:步骤1)称量配料;步骤2)溶胶、保温消泡:将配方量的预胶化羟丙基淀粉、卡拉胶、甘油、麦芽糊精、氯化钾顺序倒入配方量的纯净水中,搅拌均匀,夹套水浴加热至70±5℃,并恒温搅拌60-90min,使之溶化成均匀的胶液;将胶液温度降低至57±2℃,恒温静置130-150分钟,除去胶液气泡;步骤3)模制蘸胶成型:胶槽夹套水浴循环,控制胶液温度为57±2℃蘸胶制模;步骤4)干燥脱模:定型脱模机铜套夹钳脱下胶囊A、B头毛坯,毛坯含水量9-13%;步骤5)切口:将脱模毛坯用胶囊切口机切成规定的长度,切口平整;步骤6)套合:将切口后的空心胶囊A、B头用套合机套合;步骤7)检验与包装。2.如权利要求1所述的羟丙基淀粉空心胶囊的生产工艺,其特征在于,在步骤3)中,环境控制为:D级洁净区,室温控制23℃-25℃;相对湿度53%-55%;在步骤4)中,环境控制为:D级洁净区,室温21-23℃;热空气29-33℃,流速...
【专利技术属性】
技术研发人员:曹彤,王宇,
申请(专利权)人:重庆鸿凯药用胶囊有限公司,
类型:发明
国别省市:重庆,50
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