The invention provides a sildenafil citrate tablet and its preparation method, the sildenafil citrate tablet comprises a tablet core and coating; the tablet core materials, sildenafil citrate, microcrystalline cellulose, pregelatinized starch, croscarmellose sodium, magnesium stearate, silica, sodium carboxymethyl starch; the the core tablets by dry granulation method. Compared with the existing technology, the technology has great advantages, such as simpler operation, less equipment, shorter production cycle and less energy consumption, which can reduce the production cost and meet the needs of commercial production.
【技术实现步骤摘要】
一种枸橼酸西地那非片剂组合物及其制备方法
本专利技术涉及一种药物组合物及其制备方法,具体涉及一种枸橼酸西地那非片剂组合物及其制备方法。
技术介绍
西地那非是一种口服治疗勃起功能障碍的药物。在自然环境中,即伴随性刺激,它通过增加阴茎的血流量来恢复受损的勃起功能。阴茎勃起的生理机制涉及性刺激过程中阴茎海绵体内一氧化氮(NO)的释放。NO激活鸟苷酸环化酶,导致环磷酸鸟苷(cGMP)水平增高,使得海绵体内平滑肌松弛,血液流入。西地那非是海绵体中cGMP特异性5型磷酸二酯酶(PDE5)的有效的和选择性抑制剂,在海绵体中,PDE5使得cGMP分解。西地那非对勃起具有外围作用。西地那非对离体人海绵体没有直接的松弛作用,但有效地增强了NO对该组织的松弛作用。当NO/cGMP通路被激活,如发生性刺激,通过西地那非抑制PDE5可增加海绵体cGMP的水平。因此西地那非需要性刺激来产生预期的药理作用。片剂系指药物与适宜辅料均匀混合后压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂,由于其剂量准确、含量均匀、因为体积小、致密,受外界空气、光线、水分等因素的影响较小,必要时可以通过包衣保护,所以化学稳定性好、携带、运输、服用均较方便;生产的机械化、自动化程度较高,产量大、成本及售价较低;可以制成不同类型的各种片剂,如分散(速效)片、控释(长效)片、肠溶包衣片、咀嚼片和口含片等,以满足不同临床医疗的需求,成为目前应用最为广泛的剂型之一,片剂制备方法包括制粒压片法和直接压片法分为粉末直接压片法和半干式颗粒压片法。目前我国片剂生产过程中主要选用制粒压片法,直接压片法由于传统原、辅料性质以及生产设备等多 ...
【技术保护点】
一种枸橼酸西地那非片剂组合物,其特征在于该片剂组合物的片芯物料为:枸橼酸西地那非35.12~105.36重量份,微晶纤维素62~186重量份,预胶化淀粉35~105重量份,交联羧甲基纤维素钠6~18重量份,硬脂酸镁1~3重量份,二氧化硅2‑6重量份,羧甲淀粉钠5.5~16.5重量份。
【技术特征摘要】
1.一种枸橼酸西地那非片剂组合物,其特征在于该片剂组合物的片芯物料为:枸橼酸西地那非35.12~105.36重量份,微晶纤维素62~186重量份,预胶化淀粉35~105重量份,交联羧甲基纤维素钠6~18重量份,硬脂酸镁1~3重量份,二氧化硅2-6重量份,羧甲淀粉钠5.5~16.5重量份。2.如权利要求1所述的一种枸橼酸西地那非片剂组合物,其特征在于该片剂组合物的片芯物料为:3.如权利要求1或2所述的一种枸橼酸西地那非片剂组合物,其特征在于该片剂组合物的片芯采用干法制粒压片法制成。4.如权利要求1、2或3所述的一种枸橼酸西地那非片剂组合物,其特征在于该片剂组合物还包括包衣,所述包衣原料为:包衣预混剂4.5-13.5重量份95%乙醇4.5-13.5重量份纯化水18.0-54.0重量份。5.如权利要求4所述的一种枸橼酸西地那非片剂组合物,其特征在于该片剂组合物还包括包衣,所述包衣原料为:包衣预混剂4.50重量份95%乙醇4.50重量份纯化水18.00重量份。6.如权利要求3所述的一种枸橼酸西地那非片剂组合物的制备方法,其特征在于该方法为:将片芯物料过60目筛网备用,称取枸橼酸西地那非、微晶纤维素、其中取1/3-2/3量交联羧甲基纤维素钠以及羧甲淀粉钠、预胶化淀粉置三维混合机中混合;在干法制粒机上对上述混合物料...
【专利技术属性】
技术研发人员:齐慧,
申请(专利权)人:海南先通药业有限公司,
类型:发明
国别省市:海南,46
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