The present invention relates to Rabeprazole Sodium Enteric-coated Tablets and its preparation method. The Rabeprazole Sodium Enteric-coated Tablets provided by the invention comprises a chip core, an isolation layer and a casing layer, wherein the tablet core contains sodium rabeprazole Bella, aluminum hydroxide, polyvinylpyrrolidone, diluent and lubricant. The Rabeprazole Sodium Enteric-coated Tablets has good stability and is insoluble in the stomach and can be released quickly after reaching the small intestine.
【技术实现步骤摘要】
雷贝拉唑钠肠溶片及其制备方法
本专利技术属于口服药物制剂领域，具体的涉及一种雷贝拉唑钠肠溶片及其制备方法。
技术介绍
溃疡性疾病是常见的一类疾病，且临床上易反复发作，常伴有严重的并发症，最主要致病因素为胃酸浓度过高、黏膜保护作用减弱和幽门螺旋杆菌感染等。因此，消化道溃疡的治疗需要运用抑制胃酸分泌、保护消化道黏膜和抗幽门螺旋杆菌的药物。胃酸分泌的最后步骤是胃壁细胞内质子泵驱动细胞内H+与小管内K+交换。质子泵抑制剂是目前所公认的治疗消化道溃疡的首选药物，它阻断了胃酸分泌的最后通道，因此，能抑制基础胃酸的分泌及组胺、乙酰胆碱、胃泌素和食物刺激引起的酸分泌。雷贝拉唑钠是继奥美拉唑、兰索拉唑后的新一代苯并咪唑类化合物，是一种新型的质子泵抑制剂，多用于治疗因胃酸分泌过多而导致的胃肠道疾病，如消化性溃疡、胃食管反流性疾病、卓艾氏综合征等。雷贝拉唑钠口服吸收迅速，能有效抑制胃酸分泌，快速缓解症状，临床效果确切，耐受性良好。雷贝拉唑钠的稳定性与PH值有关，在酸性介质中快速降解，但在碱性条件下相对稳定，临床上通常需要将其制备成肠溶制剂，此类制剂经口服给药后，在肠道内肠溶衣膜发生溶解...
【技术保护点】
一种雷贝拉唑钠肠溶片，包含片芯、隔离层和肠衣层，其中，片芯包含雷贝拉唑钠、氢氧化铝、聚乙烯吡咯烷酮、稀释剂和润滑剂。
【技术特征摘要】
1.一种雷贝拉唑钠肠溶片，包含片芯、隔离层和肠衣层，其中，片芯包含雷贝拉唑钠、氢氧化铝、聚乙烯吡咯烷酮、稀释剂和润滑剂。2.根据权利要求1所述的雷贝拉唑钠肠溶片，其中，氢氧化铝的重量占片芯重量的10～20％，例如14～18％。3.根据权利要求1或2所述的雷贝拉唑钠肠溶片，所述聚乙烯吡咯烷酮在片芯制备过程中用乙醇配制成3～10％的聚乙烯吡咯烷酮乙醇溶液，例如4～6％的聚乙烯吡咯烷酮乙醇溶液，其中，乙醇溶液选自体积浓度为80～90％的乙醇溶液，例如体积浓度为80～85％的乙醇溶液，优选的，聚乙烯吡咯烷酮的重量占片芯重量的5～40％，例如20～30％。4.根据权利要求3所述的雷贝拉唑钠肠溶片，其中，润滑剂选自硬脂酸镁、硬脂酸钙、硬脂酸锌、滑石粉、微粉硅胶、聚乙二醇4000、单硬脂酸甘油酯和硬脂富马酸钠的一种或多种，例如微粉硅胶、硬脂酸镁和滑石粉中的一种或多种，优选的，稀释剂选自乳糖、微晶纤维素、蔗糖、甘露醇、山梨醇和葡萄糖中的一种或多种，例如甘露醇和/或微晶纤维素，更优选的，稀释剂的重量占片芯重量的25～35％。5.根据权利要求3所述的雷贝拉唑钠肠溶片，其中，片芯中雷贝拉唑钠含量为5～20mg，例如5mg、10mg、15mg或20mg。6.根据权利要求1所述的雷贝拉唑钠肠溶片，其中，隔离层包含...
【专利技术属性】
技术研发人员：陈中亚，蔡超，刘光，刘大放，丁丹丹，
申请(专利权)人：江苏豪森药业集团有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32
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