一种胞磷胆碱钠片及其粉末直接压片制备方法技术

本发明专利技术提供一种胞磷胆碱钠片及其粉末直接压片制备方法，本发明专利技术所述胞磷胆碱钠片，包含胞磷胆碱钠，cellactose80，羧甲基淀粉钠，硬脂酸镁，微粉硅胶。本发明专利技术中素片采用粉末直接压片的方法制得，解决了传统湿法制粒胞磷胆碱钠易水解问题，同时本发明专利技术通过处方的筛选及工艺参数的设定解决了粉末直接压片易导致素片片重差异较大及溶出均匀度较差的情况，大大提高了产品质量的稳定性及安全性。

A Citicoline Sodium Tablets and its powder preparation method

The present invention provides a direct powder compression of Citicoline Sodium Tablets and its preparation method of the invention includes Citicoline Sodium Tablets, citicoline sodium, cellactose80, sodium carboxymethyl starch, magnesium stearate, silica powder. The present invention in tablets by direct powder compression method of the system, to solve the traditional wet granulation and citicoline sodium easy hydrolysis, and the invention is set by screening prescription and process parameters to solve the direct powder compression can lead to large differences in piece weight and dissolution uniformity of poor situation, greatly improving the stability and safety of product quality.

【技术实现步骤摘要】
一种胞磷胆碱钠片及其粉末直接压片制备方法
本专利技术涉及一种胞磷胆碱钠片及其制备方法，属于制药领域。
技术介绍
胞磷胆碱钠由日本武田制药公司开发，1967年以商品名“Nicholin”(尼可林)上市，并于1988年进口中国。国内上市制剂为注射剂型、普通片剂或胶囊剂。其分子式为C14H25N4NaOllP2，为胆碱胞嘧啶核苷二磷酸酯的单钠盐，是核苷衍生物，化学名为胆碱胞嘧啶核苷二磷酸酯的单钠盐，干燥品中胞磷胆碱钠不少于98％。胞磷胆碱钠主要用于治疗颅脑损伤和脑血管意外所引起的神经系统的后遗症，并可用于帕金森氏综合症的治疗，对老年性痴呆症也有一定的疗效；其它如对延缓衰老，提高记忆力等也有改善效果。鉴于胞磷胆碱钠临床适用于脑损伤修复、缺血性中风及神经性疾病等慢性治疗型疾病，胃肠型给药的途径在成为临床中的必然途径，胞磷胆碱钠被制备成多种固体制剂，如片剂、胶囊、分散片等形式。胞磷胆碱钠分子有极其强的吸水性，易水解生成5’-胞苷酸及其它杂质，且易与水结合形成不同晶型结构的水合物，吸水后会影响到药物的熔点、溶解度、溶出度、稳定性等重要的物理化学性质。经查询目前公开的专利文献，看到中国专利公开号CN本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种胞磷胆碱钠片，由如下药物和辅料制成：胞磷胆碱钠(以C14H25N4NaOllP2计)，cellactose 80，羧甲基淀粉钠，硬脂酸镁，微粉硅胶。

【技术特征摘要】
1.一种胞磷胆碱钠片，由如下药物和辅料制成：胞磷胆碱钠(以C14H25N4NaOllP2计)，cellactose80，羧甲基淀粉钠，硬脂酸镁，微粉硅胶。2.根据权利要求1的胞磷胆碱钠片，以1000片计，药物和辅料的量为，胞磷胆碱钠(以C14H25N4NaOllP2计)100g，cellactose8070-130g，羧甲基淀粉钠4g，硬脂酸镁1.5g，微粉硅胶2g。3.根据权利要求2的胞磷胆碱片，其中cellactose80为100g。4.根据权利要求1-3任一项的胞磷胆碱片，其片芯硬度为3-4kg。5.权利要求1-4任一项所述的胞磷胆碱钠片的制备方法，其特征在于采用粉末直接压片法，包括如下步骤：1)取胞...

【专利技术属性】
技术研发人员：张亚珊，林鹏飞，王海燕，孟书舫，李琳，
申请(专利权)人：福建省闽东力捷迅药业有限公司，
类型：发明
国别省市：福建,35