包含抗EGFR抗体的药物制剂制造技术

本申请提供一种包含抗表皮生长因子受体(EGFR)抗体的药物制剂。该药物制剂具有低浊度，即使在加速条件下也无聚集或无颗粒形成，并且表现出良好的稳定性。因此，该药物制剂能有效地用于治疗癌症等疾病。

Pharmaceutical preparations containing anti EGFR antibodies

The present invention provides a pharmaceutical formulation containing antibodies against epidermal growth factor receptor (EGFR). The drug preparation has low turbidity and no aggregation or particle formation, even under accelerated conditions, and exhibits good stability. Therefore, the drug preparation can be effectively used in the treatment of cancer and other diseases.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】包含抗EGFR抗体的药物制剂
本申请涉及一种包含抗表皮生长因子受体(EGFR)抗体的药物制剂。
技术介绍
结合表皮生长因子受体的抗体称为抗EGFR抗体。这种抗体的实例包括西妥昔单抗(Cetuximab)，它是一种含有小鼠来源的可变区和人源恒定区的嵌合型抗体(Naramuraetal.,Cancerlmmunol.Immunotherapy,1993,37:343-349和专利WO96/40210)；以及MAB425，它是一种EGFR的鼠源抗体(Kettleboroughetal.,ProteinEngineering,1991,4:773-783)。根据抗EGFR抗体的各种体外和体内研究结果，抗EGFR抗体可抑制癌细胞增殖、减少介导肿瘤的血管生成、诱导癌细胞凋亡、增强放射治疗和传统化疗的毒性作用。因此，抗EGFR抗体可以抑制各种水平的肿瘤。然而，用于治疗目的的包含抗EGFR抗体的液体制剂可能会存在由于抗体的聚集性质导致蛋白质多聚体形成的问题，并且也可能会由于蛋白水解反应而发生脱氨基反应。这种变性反应可以由例如在运输过程中在高温下储藏或由切应力引起。如果包含抗EGFR抗体的液体制剂由于本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种药物制剂，包含抗表皮生长因子受体抗体、无水醋酸钠和聚山梨酯80，且所述药物制剂中不包含氯化钠。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.01.19 KR 10-2015-00086771.一种药物制剂，包含抗表皮生长因子受体抗体、无水醋酸钠和聚山梨酯80，且所述药物制剂中不包含氯化钠。2.如权利要求1所述的药物制剂，其特征在于，还包含调渗剂，所述调渗剂选自甘露醇、甘氨酸及其组合。3.如权利要求1所述的药物制剂，其特征在于，所述药物制剂的pH值范围为5.3-6.1。4.如权利要求1所述的药物制剂，其特征在于，所述抗表皮生长因子受体抗体的浓度为2-10mg/mL。5.如权利要...

【专利技术属性】
技术研发人员：崔龙云，金裕勋，崔正燮，
申请(专利权)人：株式会社绿十字，
类型：发明
国别省市：韩国,KR