一种药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种预防和治疗失眠的中药组合物贴膏，其配方为远志1‑40份，石菖蒲1‑40份，白芍1‑60份，知母1‑40份，淡豆豉1‑30份，制香附1‑40份，黄芩1‑40份，灸甘草1‑25份，麦冬1‑40份，生龙骨1‑50份，桂枝1‑30份，夜交藤1‑40份。采用常规方法制成各种药品剂型，包括口服和外用剂型。经药效和临床试验证明该产品对于预防和治疗多种原因的失眠有较好疗效。

【技术实现步骤摘要】
一种药物组合物及其制备方法
：本专利技术涉及一种中药组合物及其制备方法，有预防和治疗失眠的作用，属于中药领域。
技术介绍
：失眠是一种常见病、多发病。失眠(sleeplessness)即睡眠失常，表现为入睡困难，断断续续不连贯，过早醒来，醒来后不能再继续入睡，有睡眠不足、全身乏力、倦怠等感觉。虽不属于危重疾病，但妨碍人们正常生活、体力及精力的恢复，轻者入睡困难，或寐而不酣，或时寐时醒，或醒后不能再寐，重则彻夜不寐。产生这些症状的原因，有精神紧张，焦虑伤神，耗损心脾，或烟酒过度，饮食不节，气机失畅，或长时间使用电脑的信息工作者、经常游戏而产生有类似症状的患者，或由患者的脏腑疾病所引发的病症。随着社会的发展，生活节奏的加快，失眠症的发生率呈上升趋势，而人的一生有三分之一的时间是在睡眠中度过的。据调查，国内45.4％的人存在失眠问题，美国1995年用于治疗失眠症的直接药费为139亿美元；法国1995年用于治疗失眠症的直接治疗花费为20亿美元。有资料显示，50％的车祸与失眠有关。长期失眠可导致大脑功能紊乱，对身体造成多种危害，严重影响身心健康。目前，用于治疗失眠症的药物以化学药物应用较多，主要有巴比妥类、苯二氮卓类及具有镇静作用的抗抑郁药、抗精神病药物、抗组胺药、新型非苯二氮卓类药物等，此类化学药物的作用特点在于使失眠者入睡快，睡眠时间明显延长，中间不易醒，但睡眠质量不能保证。治疗失眠症的最佳选择，是在纠正夜间睡眠障碍的同时，维持良好的日间觉醒功能，并保持睡眠与自然觉醒的昼夜节律。而以苯二氮卓类为主的镇静催眠药的主要不良反应，就是次日清晨的“宿醉”作用，过度的镇静作用，使人反应速度减慢，因此，驾驶员、高空作业者等需要高度集中注意力的人，长期应用安眠药易发生意外事故；而且长期服用此类药物容易形成习惯性，甚至成瘾性，并且，由于此类药物容易产生耐药性，使剂量会不断加大。此类药物的毒副作用，会引起胃肠功能紊乱，例如恶心、食欲减退、腹胀、便秘等，严重的还会引起肝、肾功能损害，此类药物还易与其他药物产生相互作用，由于某些药物排泄较慢，可蓄积中毒。多年的临床试验和实验研究已经证实，中医药在治疗失眠方面具有独特优势，且无任何副作用。中医认为，由于情志不舒、饮食不节、房劳过度、阴血耗伤、病后、年迈、劳累等病因引起的心脾两虚、心胆气虚、遇事易惊，而致心神失养，或痰热内扰、胃气不和、阴虚火旺，均可导致心神不安而发生失眠症。所以，中医治疗失眠组方原则是以调整脏腑气血阴阳为基础，治疗时遵循“补其不足，泻其有余，调其虚实”的原则，注重调和气血，平衡阴阳，以使气血调畅，阴平阳秘，脏腑功能恢复正常。在辨症论治的基础上施以安神镇静，即强调在辩证论治的基础上，适当以安神镇静的治疗。临床上常用养血安神、清心安神、育阴安神、益气安神、镇静安神，以及安神定志等治疗方法，可随症选用。现代药理实验研究也证实了许多中药材和方剂具有镇静安神的功效，特别是中成药，不仅有很好的临床疗效，而且携带方便，便于长期服用，因此中成药治疗失眠有着很好的开发前景，值得进一步深入研究和开发。总之，脏腑功能紊乱、邪气阻滞、气血阴阳平衡失调、神志不宁是发生失眠的基本病机。目前的中成药主要有安神健脑片、柏子养心丸、归脾丸等，但生产成本较高，制造工艺复杂。而对于大量的失眠患者来说，除非非常严重的患者，其就医比例并不高，而是自主购买或由药店的药师推荐后购买。目前市售用于失眠的产品以口服给药形式居多，但大量的失眠人群是中老年人，特别以老年人更多。而老年人经常伴随多种疾病，每天已是大把的服用很多药，但每日这些药物同时给药后，其在体内的相互作用并没有人进行过深入研究，因此，每增加一种药物，其实均意味着有一定风险。本专利技术的目的就是开发出一种疗效显著、适用于多种原因的失眠、无毒副作用、使用便捷的中药产品，特别是外用中药产品。因其避免了在肝脏的首过效应，大大降低了药物间的相互可能性，同时也更多的避免了产生意想不到的副作用的可能。而且外用给药方式，可以随时终止给药，特别便于临床上的快速处置，使得患者在使用时能更加安全。人们在与失眠症进行斗争的过程中有许多专利技术，其中涉及中医药的有多件，如申请号为03158248.6(一种治疗失眠症的中药复方制剂及其制备方法)、申请号为200510049220.4(治疗失眠症的中药组合物及其生产方法)、申请号为200610044614.5(一种治疗失眠症的中药制剂)、申请号为200610138321.3(一种治疗失眠症的中药药物)、申请号为02144939.2(一种治疗失眠的药物及其制备方法)等，据介绍都有治疗失眠症的功用和推广使用价值，但没有发现与本专利技术相同之处的配方。本专利技术的解决方案是基于祖国医学对失眠症的发病机理和提高机体免疫力的认识及治疗原则，参考古今药理研究成就，从祖国医学的宝库中，筛选出疏肝解郁、活血通络、滋阴潜阳、重镇安神、健脾益气、养心安神的天然中药，按中医组方理论，加减化裁而来，使其发挥促进人体内气血阴阳及五脏六腑经络平衡、稳定情绪、安神健脑，对失眠症有治疗和改善的功效。
技术实现思路
：本专利技术的目的在于提供一种能够有效治疗失眠且无毒副作用的中药制剂。本专利技术是由以下原料药组成：远志，为远志科植物远志或卵叶远志的干燥根。春秋二季采挖，除去须根及泥沙，晒干。性味苦、辛、温。归心、肾、肺经。功能安神益智，祛痰，消肿。用于心肾不交引起的失眠多梦，健忘惊悸，神志恍惚，咳痰不爽，疮疡肿毒，乳房肿痛。石菖蒲，为天南星科植物石菖蒲的干燥根茎。秋、冬二季采挖，除去须根及泥沙，晒干。性味辛、苦，温。归心、胃经。化湿开胃，开窍豁痰，醒神益智。用于脘痞不饥，噤口下痢，神昏癫痫，健忘耳聋。白芍，为毛茛科植物芍药的干燥根。夏秋二季采挖，洗净，除去头尾及细根，置沸水中煮后除去外皮或去皮后再煮，晒干。性味苦、酸、微寒。归肝、脾经。功能平肝止痛，养血调经，敛阴止汗。用于头痛眩晕，胁痛，腹痛，四肢挛痛，血虚萎黄，自汗，盗汗。知母，为百合科植物知母AnemarrhenaasphodeloidesBunge.的干燥根茎。春、秋二季采挖，除去须根及泥沙，晒干，习称“毛知母”；或除去外皮，晒干。性味苦、甘，寒。归经归肺、胃、肾经。功能清热泻火，生津润燥。用于外感热病，高热烦渴，肺热燥咳，骨蒸潮热，内热消渴，肠燥便秘。淡豆豉，为豆科植物大豆的成熟种子的发酵加工品。性味苦、辛，凉。归经归肺、胃经。功能主治解表，除烦，宣发郁热。用于感冒、寒热头痛，烦燥胸闷，虚烦不眠。香附，为莎草科植物莎草的干燥根茎。秋季采挖，燎去毛须，置沸水中略煮或蒸透后晒干，或燎后直接晒干。性味辛，微苦，微甘，平。功能行气解郁，调经止痛。用于肝郁气滞，胸、胁、脘腹胀痛，消化不良，胸脘痞闷，寒疝腹痛，乳房胀痛，月经不调，经闭痛经。黄芩，为唇形科植物黄芩ScutellariabaicalensisGeorgi的干燥根。春、秋二季采挖，除去须根及泥沙，晒后撞去粗皮，晒干。性味苦，寒。归经归肺、胆、脾、大肠、小肠经。功能主治清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎。用于湿温、暑温胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈肿疮毒，胎动不安。甘草，为本品为豆科植物甘草GlycyrrhizauralensisFisch.、胀果本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种具有助眠作用的药物组合物，其特征在于它含有以下重量份的原料药制成：

【技术特征摘要】
1.一种具有助眠作用的药物组合物，其特征在于它含有以下重量份的原料药制成：2.权利要求1的药物组合物，其特征在于它含有以下重量份的原料药制成：3.权利要求2的药物组合物，其特征在于它含有以下重量份的原料药制成：4.一种具有助眠作用的药物组合物，其特征在于它含有以下重量份的原料药制成：5.权利要求4的药物组合物，其特征在于它含有以下重量份的原料药制成：6.权利要求5的药物组合物，其特征在于它...

【专利技术属性】
技术研发人员：李梅，代宝泉，何骋，
申请(专利权)人：北京东方凯恩医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：北京,11