The present invention provides a pharmaceutical composition for the treatment of gastrointestinal diseases and a process for the preparation thereof, wherein the pharmaceutical composition comprises ranitidine, bismuth and bismuth citrate as active ingredients. According to the invention, when the preparation of ranitidine, Scola and bismuth subcitrate combined drugs, by Luis Scola and bismuth citrate particle size and solution of ranitidine hygroscopicity of control and increase the stability of preparation and drug bioavailability.
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于治疗胃肠道疾病的药物组合物
本专利技术涉及一种用于治疗胃肠道疾病的药物组合物,其包括雷尼替丁(ranitidine)、斯克拉非(sucralfate)及次枸橼酸铋(bismuthsubcitrate)作为活性成分。
技术介绍
雷尼替丁为一种经由H2受体阻断而抑制胃酸的产生的药物,且其用于治疗胃溃疡或逆流性食道炎。事实上,当将雷尼替丁与次枸橼酸铋及斯克拉非一起服用作为组合治疗时,已知对于胃溃疡及十二指肠溃疡显示出优异的治疗效果(专利文献1:韩国专利公开号1997-006083)。因此,目前市面上可购得包含这三种药物作为活性成分的组合药物。然而,雷尼替丁具有强烈的吸湿性,因而在储存时引起水分吸收,且引起片剂的重量及特性改变(PDAJ.Pharm.Sci.Tech.2009May-Jun:63(3):223-33)。因此,其存在改变片剂的崩解时间的问题。并且,当雷尼替丁与次枸橼酸铋混合时,存在由于次枸橼酸铋而改变雷尼替丁的物性的问题。因此,专利文献1公开了如下方法:其中将雷尼替丁制备作为核心片剂,并混合次枸橼酸铋及斯克拉非以制备含有核心片剂的片剂内片剂。此外,专利文 ...
【技术保护点】
一种用于治疗胃肠道疾病的药物组合物,包括雷尼替丁、斯克拉非和次枸橼酸铋作为活性成分,且满足下列条件中的至少一个:(a)所述斯克拉非具有1μm至25μm的平均粒径;(b)所述次枸橼酸铋具有5μm至90μm的平均粒径。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.01.30 KR 10-2015-0015339;2015.10.22 KR 10-2011.一种用于治疗胃肠道疾病的药物组合物,包括雷尼替丁、斯克拉非和次枸橼酸铋作为活性成分,且满足下列条件中的至少一个:(a)所述斯克拉非具有1μm至25μm的平均粒径;(b)所述次枸橼酸铋具有5μm至90μm的平均粒径。2.根据权利要求1所述的药物组合物,其中所述斯克拉非具有2μm至25μm的平均粒径。3.根据权利要求1所述的药物组合物,其中所述斯克拉非具有2μm至10μm的平均粒径。4.根据权利要求1所述的药物组合物,其中所述次枸橼酸铋具有5μm至75μm的平均粒径。5.根据权利要求1所述的药物组合物,其中所述次枸橼酸铋具有25μm至70μm的平均粒径。6.根据权利要求1所述的药物组合物,其中所述次枸橼酸铋具有25μm至50μm的平均粒径。7.根据权利要求1所述的药物组合物,其中所述斯克拉非具有1μm至25μm的平均粒径,且所述次枸橼酸铋具有5μm至90μm的平均粒径。8.根据权利要求1所述的药物组合物,其中所述斯克拉非具有2μm至25μm的平均粒径,且所述次枸橼酸铋具有5μm至75μm的平均粒径。9.根据权利要求1所述的药物组合物,其中所述斯克拉非具有2μm至10μm的平均粒径,且所述次枸橼酸铋具有25μm至70μm的平均粒径。10.根据权利要求1所述的药物组合物,其中所述斯克拉非具有满足下列条件中的至少一个的粒径分布:1)d(10)为1μm至10μm,2)d(50)为3μm至25μm,3)d(90)为5μm至...
【专利技术属性】
技术研发人员:曺英浩,李俊雨,
申请(专利权)人:株式会社大熊制药,
类型:发明
国别省市:韩国,KR
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