用于治疗肌肉减少症的肌肉生长抑制素或激活素拮抗剂制造技术

本发明专利技术涉及肌肉减少症或激活素拮抗剂，剂量方案及其药物组合物，用于治疗肌肉减少症，特别是年龄相关的肌肉减少症。具体地，发现肌肉抑制素或激活素拮抗剂拜马单抗在治疗患有肌肉减少症的老年人中关于增加其骨骼肌力量和功能而言有益。

For the treatment of sarcopenia myostatin and activin antagonist

The present invention relates to sarcopenia or activin antagonist, dose regimen and pharmaceutical compositions for the treatment of sarcopenia, especially age-related sarcopenia. Specifically, found that myostatin or activin antagonist bayma monoclonal antibody in the treatment of elderly patients with sarcopenia on increased skeletal muscle strength and function is good.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于治疗肌肉减少症的肌肉生长抑制素或激活素拮抗剂描述专利
本专利技术涉及肌肉生长抑制素、激活素或GDF11拮抗剂，其剂量方案及药物组合物，用于治疗肌肉减少症，特别是年龄相关的肌肉减少症。专利技术背景肌肉减少症，年龄相关的骨骼肌质量和身体机能的损失(Cruz-Jentoft等，2010；Fielding等2011)影响了大约30％的60岁以上的美国男性和女性以及50％的80岁以上的男性和女性(Baumgartner等1998)。肌肉减少症被认为在2％-5％的老年人中产生运动障碍(Dam等2014)。骨骼肌质量和力量的损失是许多慢性疾病、住院和正常衰老的共同结果，并与发病率、残疾、致死率和独立丧失密切相关(Janssen等2004)。老年人肌肉质量和力量的下降通常表现为身体功能能力降低，导致生活质量下降和不良健康事件的风险增加(例如跌倒和跌倒后的骨折)。目前还没有针对随衰老可见的骨骼肌质量和功能的损失的标准治疗。多个共识组基于肌肉质量和功能的变化提出了肌肉减少症的定义。因此，诊断取决于低肌肉质量的记录加上低肌肉功能的存在(低肌肉力量/虚弱或低身体性能)(Cruz-Jentoft等，2本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于治疗患有年龄相关的肌肉减少症的人类患者的肌肉抑制素或激活素拮抗剂。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.12.08 US 62/088,8021.一种用于治疗患有年龄相关的肌肉减少症的人类患者的肌肉抑制素或激活素拮抗剂。2.如权利要求1所述使用的肌肉抑制素或激活素拮抗剂，其中所述人类患者是50岁或以上，优选60岁或以上，更优选65岁或以上，甚至更优选70岁或以上的绝经后女性或男性。3.如权利要求1或2所述使用的肌肉抑制素或激活素拮抗剂，其中所述肌肉抑制素或激活素拮抗剂是抗-ActRII受体抗体。4.如权利要求3所述使用的肌肉抑制素或激活素拮抗剂，其中所述抗-ActRII受体抗体是拜马单抗。5.如权利要求4所述使用的肌肉抑制素或激活素拮抗剂，其中所述肌肉抑制素或激活素拮抗剂以约70mg的剂量方案每4周静脉内给药一次。6.如权利要求4所述使用的肌肉抑制素或激活素拮抗剂，其中所述肌肉抑制素或激活素拮抗剂以约210mg的剂量方案每4周静脉内给药一次。7.如权利要求4所述使用的肌肉抑制素或激活素拮抗剂，其中所述肌肉抑制素或激活素拮抗剂以约700mg的剂量方案每4周静脉内给药一次。8.如权利要求1-7中任一项所述使用的肌肉抑制素或激活素拮抗剂，其中所述治疗包括在24周治疗后最近的根据体重指数(BMI)调整的AL(B)M的增加达到对于男性至少0.789kg或对于女性至少0.512kg的值所指示的骨骼肌质量的增加，所述AL(B)M通过双能X射线吸收测定法(DXA)测量，和在24周治疗后最近的由握力测试中达到对于男性至少26kg或对于女性至少16kg的值所指示的肌肉力量的增加。9.如权利要求1-7中任一项所述使用的肌肉抑制素或激活素拮抗剂，其中所述治疗包括在24周治疗后最近的根据四肢骨骼肌指数(ASMI)的增加达到对于男性至少7.26kg/m2或对于女性至少5.5kg/m2的值所指示的骨骼肌质量的增加，所述ASMI被定义为四肢骨骼肌质量除以身高的平方并且通过双能X射线吸收测定法(DXA)测量，和在24周治疗后最近的握力测试中达到对于男性至少30kg或对于女性至少20kg的值所指示肌肉力量的增加。10.如权利要求1-7中任一项所述使用的肌肉抑制素或激活素拮抗剂，其中所述治疗包括在24周治疗后最近的由相比治疗前数据(基线)的4-m疗程(AMGS)步速增加至少0.05m/s...

【专利技术属性】
技术研发人员：P·科特贝恩，D·鲁克斯，L·B·克里克斯坦，R·罗本奥夫，D·格拉斯，E·特里夫列夫，D·帕帕尼古劳，
申请(专利权)人：诺华股份有限公司，
类型：发明
国别省市：瑞士,CH