阻断西妥昔单抗和EGFR结合的抗体、其试剂盒及杂交瘤细胞制造技术

本发明专利技术公开了一种阻断西妥昔单抗和EGFR结合的抗体、其试剂盒及杂交瘤细胞，所述抗体包括SEQ NO：4、SEQ NO：5、SEQ NO：6中至少一个表示的氨基酸序列。所述抗体能够特异性结合西妥昔单抗，并实现阻断西妥昔单抗与EGFR结合的功能。所述抗体可用作评估西妥昔免疫原性的阳性对照，用于监测该评估方法的敏感性和特异性。还可用于监测西妥昔单抗生物活性测定方法的敏感性及特异性。本发明专利技术还公开了一种分泌该抗体的杂交瘤细胞和利用该抗体的试剂盒。本发明专利技术还提供了评估抗体中和性能的方法。

【技术实现步骤摘要】
阻断西妥昔单抗和EGFR结合的抗体、其试剂盒及杂交瘤细胞
本专利技术属于杂交瘤制备单克隆抗体
，涉及单抗的制备，及单抗结合活性的测定。本专利技术提供了分离的抗西妥昔单抗的抗体，该抗体还能够阻断西妥昔与其受体表皮生长因子受体(EGFR)的结合。在临床分析西妥昔单抗的免疫原性方面可以发挥重要作用，可以作为阳性对照，监测评估免疫原性试验的敏感性和特异性。
技术介绍
近年来，抗体药物以其安全有效、特异性高等优点被广泛应用于肿瘤、移植排异、感染性疾病、自身免疫疾病等多种疾病的临床治疗。但选用抗体药物进行治疗会出现一个不容忽视的问题，即抗体免疫原性对治疗的影响，这些免疫原性不但会引起机体的急性过敏反应，同时对药物本身也具有竞争抑制作用。对抗体药物免疫原性的检测是生物技术药物申请临床试验和注册的重要内容。尽管在动物模型中显示免疫原性并不一定预期在人体也会出现免疫反应，但评价药物引起的免疫反应仍显得十分重要。西妥昔单抗是一种以EGFR为特异性靶点的重组人鼠嵌合型IgG1单克隆抗体，它能竞争性抑制其他配体与EGFR的结合，抑制下游信号通路的激活，促进肿瘤细胞凋亡。经美国食品药物管理局批准可使用于本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种抗体，所述抗体包括SEQ NO.：2的氨基酸序列所示的轻链可变区和SEQ NO.：4的氨基酸序列所示的重链可变区。

【技术特征摘要】
1.一种抗体，所述抗体包括SEQNO.：2的氨基酸序列所示的轻链可变区和SEQNO.：4的氨基酸序列所示的重链可变区。2.权利要求1所述的抗体在制备能够阻断西妥昔单抗与EGFR的结合的试剂中的应用。3.一种用于检测西妥昔单抗免疫原性的试剂盒，其包括权利要求1所述的抗体，所述抗体作为阳性对照。4.权利要求3所述的试剂盒，其用于在...

【专利技术属性】
技术研发人员：李慧，刘钰山，刘聪，徐建，喇玉娟，黄应峰，张杰，邹准，
申请(专利权)人：宝船生物医药科技上海有限公司，
类型：发明
国别省市：上海,31