The invention relates to a vaccine preparation, and particularly discloses a polyvalent pneumococcal capsular polysaccharide conjugate vaccine: preparation method of preparation of the final volume based on adding sodium chloride and polysorbate 80, then adding aluminum adjuvant, according to the different serotypes of pneumococcal capsular polysaccharide egg white with adsorbate solution and aluminum adjuvant the rate of the adsorption rate of serum type of low priority adsorption, and then the other serotype conjugate adsorption, finally adding succinic acid to improve buffer capacity. The invention provides the method for preparing polyvalent pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine, high adsorption rate, good stability, in the control of polysaccharide and protein carrier content conditions, maximize the polyvalent pneumococcal conjugate vaccine effect.
【技术实现步骤摘要】
一种多价肺炎球菌荚膜多糖结合疫苗的制备方法
本专利技术涉及疫苗制备,具体地说,涉及一种多价肺炎球菌荚膜多糖结合疫苗的制备方法。
技术介绍
抗原与佐剂的吸附率是决定疫苗免疫效果的关键因素,在吸附过程中,抗原与佐剂通过静电力等物理作用力相互结合,通过增加抗原的表面积,可增强抗原的免疫效果。同时,佐剂吸附的疫苗可在接种点产生“储存库效应”,使抗原在局部组织内贮存,通过抗原的缓慢释放,充分延长抗原作用时间,提高免疫应答。一般认为,佐剂的吸附率越高,免疫效果相应也越好,反之吸附率越低,免疫效果则越差。WHO要求白喉和破伤风类毒素疫苗的吸附率不低于80%,但肺炎球菌结合疫苗的吸附率普遍偏低。因此,在现有技术的基础上,进一步提高肺炎球菌结合疫苗的吸附率,对于提高肺炎球菌结合疫苗的免疫效果是很有必要的。铝佐剂是目前使用最广泛的佐剂之一,也是国内目前批准的唯一可用于人体的佐剂,广泛用于疫苗产品,国内目前的乙型肝炎疫苗,无细胞百白破疫苗等都是含铝佐剂的吸附疫苗。目前,关于肺炎球菌结合疫苗吸附工艺的报道尚少,现有已公开的肺炎球菌结合疫苗铝佐剂吸附工艺是将13种肺炎球菌荚膜多糖-蛋白结合物混合后直接加入铝佐剂进行吸附,该方法易造成少数血清型吸附率较低,影响免疫效果。
技术实现思路
为了解决现有技术中存在的问题,本专利技术的目的是提供一种制备多价肺炎球菌荚膜多糖结合疫苗的新方法。为了实现本专利技术目的,本专利技术的技术方案如下:第一方面,本专利技术提供了一种多价疫苗的制备方法,根据抗原的吸附率,由低到高将其与佐剂进行有先后顺序的分步吸附。具体而言,本专利技术提供了一种多价肺炎球菌荚膜多 ...
【技术保护点】
一种多价疫苗的制备方法,其特征在于,根据抗原的吸附率,由低到高将其与佐剂进行先后分步吸附。
【技术特征摘要】
1.一种多价疫苗的制备方法,其特征在于,根据抗原的吸附率,由低到高将其与佐剂进行先后分步吸附。2.一种多价肺炎球菌荚膜多糖结合疫苗的制备方法,其特征在于,在肺炎球菌荚膜多糖-蛋白结合物与佐剂进行吸附的过程中:先将吸附率较低的血清型肺炎球菌荚膜多糖-蛋白结合物与铝佐剂进行吸附,再将其他血清型肺炎球菌荚膜多糖-蛋白结合物与铝佐剂进行吸附。3.根据权利要求2所述的方法,其特征在于,具体包括如下顺序的步骤:S1、向配置容器中加入0.15mol/L氯化钠溶液;S2、向氯化钠溶液中加入0.5~2%聚山梨酯80得到溶液1,使聚山梨酯80的终浓度为0.005-0.02%;S3、向溶液1中加入浓度为1~2mg/mL的铝佐剂溶液得到溶液2,使铝佐剂的终浓度为0.1~0.25mg/mL;S4、向溶液2中先加入吸附率较低的血清型肺炎球菌荚膜多糖-蛋白结合物,吸附30~120分钟后,再加入其他血清型肺炎球菌荚膜多糖-蛋白结合物,继续吸附16~24小时,得到溶液3;S5、向溶液3中加入浓度为0.1~1M、pH为5~7的琥珀酸溶液,调节体系pH为5.4~7.4,并使琥珀酸的终浓度为0.5~5mM,即得多价肺炎球菌荚膜多糖结合疫苗。4.根据权利要求2或3所述的制备方法,...
【专利技术属性】
技术研发人员:王婷婷,游哲荣,题靖,张明华,何迎枫,刘建凯,
申请(专利权)人:北京民海生物科技有限公司,
类型:发明
国别省市:北京,11
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。