【技术实现步骤摘要】
一种肺炎球菌荚膜多糖的制备方法
[0001]本专利技术属于生物
,具体涉及一种肺炎球菌荚膜多糖的制备方法。
技术介绍
[0002]肺炎链球菌(Streptococcus pneumonia)简称肺炎球菌,是呼吸道感染的首要致病菌。除肺炎外,肺炎球菌还可引起脑膜炎、败血症、菌血症和腹膜炎等侵袭性疾。肺炎链球菌感染是全球范围内引起死亡的重要原因之一。随着抗菌素的大量使用,耐药菌株与日俱增,医学界再次关注疫苗的研发。荚膜多糖是肺炎链球菌的主要毒力因子,研究结果表明肺炎链球菌荚膜多糖疫苗具有良好的免疫原性和安全性。近年来对肺炎球菌荚膜多糖的纯化方法已有诸多报道和研究,各疫苗厂家和科研机构不断创新,建立或优化荚膜多糖疫苗的纯化工艺。因此,建立一种简便稳定的荚膜多糖纯化工艺,是优化肺炎球菌疫苗生产工艺提高疫苗质量的必然趋势和迫切需求。目前临床上普遍应用的是13价肺炎球菌多糖蛋白结合疫苗、20价肺炎球菌多糖蛋白结合疫苗和23价肺炎球菌多糖疫苗。
[0003]按其荚膜多糖的不同,可分为100种血清型,其中约30多个血清型的菌株 ...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种肺炎球菌荚膜多糖的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:(1)提供肺炎球菌发酵液,对所述肺炎球球菌发酵液杀菌、离心,收集第一上清液并超滤,得第一超滤液;(2)将中性盐加入第一超滤液,再混入脱氧胆酸钠,以得到混合溶液,并且调节pH至4.5~5.0;而后离心收集第二上清液;(3)对第二上清液回调pH至中性,通过钙盐沉淀杂质后,离心收集第三上清液;然后从所述第三上清液中干燥制得肺炎球菌荚膜多糖。2.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,所述脱氧胆酸钠与所述第一超滤液的比例为0.4~0.7g:100mL。3.根据权利要求1或2所述的制备方法,其特征在于,控制所述混合溶液的氯离子浓度为0.3~0.7mol/L。4.根据权利要求1~3中任一项所述的制备方法,其特征在于,步骤(3)中,所述钙盐包括CaCl2和乙酸钠;以所述第二上清液的体积为基准,CaCl2的终浓度为0.05~0.35mol/L、乙酸钠的终浓度为0.4
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0.9mol/L。...
【专利技术属性】
技术研发人员:刘艳丽,曹欣,宁云云,徐永学,高志鑫,李金阳,尹珊珊,王研研,
申请(专利权)人:北京民海生物科技有限公司,
类型:发明
国别省市:
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