形成聚合物支架结构的溶剂方法技术
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】形成聚合物支架结构的溶剂方法专利技术背景专利
本专利技术涉及制造聚合物医疗装置，特别是生物可吸收医疗装置的方法，并且尤其涉及用于血管治疗的支架。目前现有技术的描述直到1980年代中期，可接受的动脉粥样硬化，即冠状动脉狭窄(ies)的治疗为心脏搭桥手术。然而对于这样一个侵入性手术过程有效演变到相对高度安全，心脏搭桥手术仍然涉及潜在的严重并发症，并在最佳情况下存在一个延长的恢复期。1977年，随着经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)的出现，情况发生了巨大变化。使用导管技术对心脏探索进行最初研究，充气气囊用于重新打开闭塞的动脉区域。所述过程与心脏搭桥手术相比，相对是非侵入性的，花费相对较短的时间，并且恢复时间最短。然而，PTCA会带来其他问题，如拉伸动脉壁的血管痉挛和血管的弹性回缩，所述拉伸动脉壁可能破坏那些已完成恢复的血管，此外，其还可产生新的病变，再狭窄，已治疗的动脉由于新生内膜增生导致再阻塞。下一个改进先于1980年代中期，是PTCA之后利用支架来保持腔的直径。此举的所有意图和目的是杜绝血管痉挛和弹性反冲，但并未完全解决再狭窄的问题。换言之，在引入支架之前，经受PTCA的患者，再狭窄的发生率在约30-50％。支架将此发生率减至约15-20％，有大大改善但仍超过所需。2003年，药物-洗脱支架或DESs被引入。最初与DES一起使用的药物是抑制细胞生长和细胞毒类化合物，即，抑制细胞增殖的化合物，所述细胞增殖可导致再狭窄。再狭窄的发生率从而减至约5-7％，一个相对可接受的数字。因此，由生物稳定的或不易侵蚀的材料如金属制成的支架，已成为冠状动脉介入治疗(PCI)...
【技术保护点】
用于支撑血管腔的支架主体的制造方法，其包括：提供或形成聚合物溶液，所述聚合物溶液包含溶剂和聚合物，所述聚合物具有特性黏度为至少3.3dl/g，数均分子量采用聚苯乙烯标准通过凝胶渗透色谱法测定为大于250,000g/摩尔，或两者兼具；或者(a)使圆柱形构件浸没在所述聚合物溶液中，和从所述聚合物溶液中移除所述圆柱形构件；其中当从所述聚合物溶液中移除时，一部分所述聚合物溶液仍然保留在所述圆柱形构件的所述表面；和从仍然保留在所述圆柱形构件上的所述聚合物溶液去除至少一部分所述溶剂，从而在所述圆柱形构件上形成所述聚合物管状层；或者(b)将所述聚合物溶液喷涂在所述圆柱形构件上；和在所述喷涂期间，或在所述喷涂之后，或既在所述喷涂期间又在所述喷涂之后，去除所述溶剂，从而在所述圆柱形构件上形成所述聚合物管状层；任选地，在一个或多个时机重复(a)，在一个或多个时机重复(b)，或者既重复(a)又重复(b)，在重复(a)、(b)、或(a)和(b)两者之前，任选地重复所述提供或形成的步骤，从而在所述圆柱形构件上形成所需厚度的最终聚合物管状层，从所述最终管状层去除残留溶剂；和由所述最终管状层形成支架主体；其中，如果...
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.06.11 US 14/3022951.用于支撑血管腔的支架主体的制造方法，其包括：提供或形成聚合物溶液，所述聚合物溶液包含溶剂和聚合物，所述聚合物具有特性黏度为至少3.3dl/g，数均分子量采用聚苯乙烯标准通过凝胶渗透色谱法测定为大于250,000g/摩尔，或两者兼具；或者(a)使圆柱形构件浸没在所述聚合物溶液中，和从所述聚合物溶液中移除所述圆柱形构件；其中当从所述聚合物溶液中移除时，一部分所述聚合物溶液仍然保留在所述圆柱形构件的所述表面；和从仍然保留在所述圆柱形构件上的所述聚合物溶液去除至少一部分所述溶剂，从而在所述圆柱形构件上形成所述聚合物管状层；或者(b)将所述聚合物溶液喷涂在所述圆柱形构件上；和在所述喷涂期间，或在所述喷涂之后，或既在所述喷涂期间又在所述喷涂之后，去除所述溶剂，从而在所述圆柱形构件上形成所述聚合物管状层；任选地，在一个或多个时机重复(a)，在一个或多个时机重复(b)，或者既重复(a)又重复(b)，在重复(a)、(b)、或(a)和(b)两者之前，任选地重复所述提供或形成的步骤，从而在所述圆柱形构件上形成所需厚度的最终聚合物管状层，从所述最终管状层去除残留溶剂；和由所述最终管状层形成支架主体；其中，如果对所述任选提供或形成的步骤进行重复，对于每个重复，所述聚合物溶液的所述溶剂、所述聚合物、或者所述溶剂和所述聚合物两者可以不同于先前执行(a)、(b)、或者(a)和(b)两者中所使用的所述聚合物、所述溶剂、或者所述聚合物和所述溶剂两者；和其中从所述聚合物溶液中去除所述残留溶剂包括以下的至少其中之一：在25％至100％相对湿度环境下去除；在溶剂蒸气环境下去除，所述溶剂为所述去除溶剂，其中所述去除溶剂可以与所述聚合物溶液中的所述溶剂相同或不同；通过暴露于超临界流体来去除；通过冻干法来去除。2.根据权利要求1所述的方法，其中(a)至少执行一次，和(b)至少执行一次。3.根据权利要求1所述的方法，其中(a)至少执行一次。4.根据权利要求1所述的方法，其中(b)至少执行一次。5.根据权利要求1所述的方法，其中残留溶剂的去除包括在25％至100％相对湿度环境下去除。6.根据权利要求5所述的方法，其中在25％至100％相对湿度环境下的所述残留溶剂的去除包括将所述管状层置于25％至100％相对湿度环境下至少0.2小时且不超过1,000小时。7.根据权利要求5所述的方法，其中至少部分所述溶剂的去除是在65％至100％相对湿度环境下。8.根据权利要求7所述的方法，其中在65％至100％相对湿度环境下的所述残留溶剂的去除包括将所述管状层置于65％至100％相对湿度环境下至少0.5小时且不超过1,000小时。9.根据权利要求7所述的方法，其中所述65％至100％相对湿度环境是在温度不低于30℃，但不超过所述聚合物的所述玻璃化转变温度。10.根据权利要求7所述的方法，其中所述65％至100％相对湿度环境是在温度不低于所述聚合物的所述玻璃化转变温度，且不超过所述聚合物的所述熔化温度，如果所述聚合物具有熔化温度，或者不超过50℃高于所述聚合物的所述玻璃化转变温度，如果所述聚合物没有熔化温度。11.根据权利要求7所述的方法，其中所述65％至100％相对湿度环境是在压力为760Torr±100Torr。12.根据权利要求7所述的方法，其中所述65％至100％相对湿度环境是在压力不超过380Torr，但至少0.001Torr。13.根据权利要求1所述的方法，其中残留溶剂的去除包括在溶剂蒸气环境下去除，其中所述溶剂可以与所述聚合物溶液中的所述溶剂相同或不同。14.根据权利要求13所述的方法，其中所述溶剂不同于所述聚合物溶液中的所述溶剂。15.根据权利要求13所述的方法，其中所述去除溶剂使所述聚合物塑化。16.根据权利要求14所述的方法，其中所述去除溶剂的分压是至少100Torr。17.根据权利要求14所述的方法，其中在所述环境温度下，所述去除溶剂的分压是所述纯的去除溶剂蒸气压值的至少50％。18.根据权利要求14所述的方法，其中在去除溶剂蒸气环境下，所述聚合物溶液中的所述残留溶剂的去除包括将所述管状层置于溶剂蒸气环境下至少0.2小时且不超过1,000小时。19.根据权利要求14所述的方法，其中所述去除溶剂蒸气环境是在温度不低于30℃，但不超过所述聚合物的所述玻璃化转变温度。20.根据权利要求14所述的方法，其中所述去除溶剂蒸气环境是在温度不低于所述聚合物的所述玻璃化转变温度，且不超过所述聚合物的所述熔化温度，如果所述聚合物具有熔化温度，或者不超过50℃高于所述聚合物的所述玻璃化转变温度。21.根据权利要求14所述的方法，其中所述去除溶剂蒸气环境是在压力为760Torr±100Torr。22.根据权利要求14所述的方法，其中所述去除溶剂蒸气环境是在压力不超过380Torr，但至少0.001Torr。23.根据权利要求1所述的方法，其中从所述聚合物溶液中去除残留溶剂包括暴露于超临界流体。24.根据权利要求23所述的方法，其中所述超临界流体是二氧化碳、甲烷、乙烷、或乙烯。25.根据权利要求1所述的方法，其中从所述聚合物溶液中去除残留溶剂包括冻干法。26.用于支撑血管腔的支架主体的制造方法，其包括提供或形成聚合物溶液，所述聚合物溶液包含溶剂和聚合物，所述聚合物具有特性黏度为至少3.3dl/g，数均分子量采用聚苯乙烯标准通过凝胶渗透色谱法测定为大于250,000g/摩尔，或两者兼具；使圆柱形构件部分或完全浸没在包含聚合物的所述聚合物溶液中，其中在至少部分所述浸没期间，所述圆柱形构件是在水平位置(圆柱轴平行于所述聚合物溶液表面)；从所述流体中移除所述圆柱形构件，其中，当从所述聚合物溶液中移除时，一部分所述聚合物溶液仍然保留在所述圆柱形构件的所述表面；从仍然保留在所述圆柱形构件上的所述聚合物溶液去除溶剂，从而在所述圆柱形构件上形成所述聚合物管状层；任选地，在一个或多个时机，重复所述浸没步骤，从所述聚合物溶液中移除的步骤，和去除所述溶剂的步骤，从而在所述圆柱形构件上形成所需厚度的最终聚合物管状层；和由所述最终管状层形成支架主体。27.根据权利要求26所述的方法，其中溶剂去除包括将所述圆柱形构件暴露于流动的加热流体中。28.根据权利要求26所述的方法，其中在所述圆柱形构件暴露于流动的加热流体至少部分时间期间，所述圆柱形构件是旋转的。29.根据权利要求27所述的方法，其中所述加热流体是在温度不低于30℃，但不...
【专利技术属性】
技术研发人员：斯蒂芬·D·帕塞蒂，丁尼，
申请(专利权)人：雅培心血管系统公司，
类型：发明
国别省市：美国,US
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