具有不透射线标记物的支架结构制造技术

支架结构包括与支柱连接的不透射线标记物。所述标记物通过一种或多种机械干涉配合、聚合物涂层或熔体、和/或通过摩擦力保持在所诉支柱内。所述标记物可采取珠、铆钉或卡入式标记物的形式，或附接至所述支柱时变形的管的形式。所述支柱由管制成。所述支柱具有约100微米的厚度。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有不透射线标记物的支架结构专利技术背景专利
本专利技术涉及生物可再吸收支架结构(scaffolds)；尤其，本专利技术涉及用于治疗身体解剖腔的生物可再吸收支架结构。现有技术描述可径向扩张的内假体是适于植入解剖腔内的人工装置。“解剖腔”是指管状器官如血管、泌尿道和胆管的空腔或导管。支架是通常为圆柱形的内假体的实例，其功能是保持打开解剖腔和有时扩展解剖腔的一部分。支架常用于治疗血管动脉粥样硬化性狭窄。“狭窄”是指身体通道或孔口的直径变窄或缩小。在此治疗中，支架加固所述血管壁，并防止血管成形术在血管系统中的再狭窄。“再狭窄”是指在血管或心脏瓣膜经过治疗后(如通过球囊血管成形术、支架置入术、或瓣膜成形术)而发生的狭窄再次明显复发成功。采用支架治疗患病部位或病变涉及所述支架的递送和展开。“递送”是指将所述支架穿过解剖腔导入和输送至所需的治疗部位，例如病变处。“展开”对应于在治疗区域处的所述管腔内扩展所述支架。递送和展开是通过将所述支架围绕导管的一端进行定位，将所述导管的端部穿过皮肤插入所述解剖腔中，将解剖腔内的所述导管推进至所需的治疗部位，将所述支架在所述治疗部位进行扩展，以及从所述管腔本文档来自技高网...

【技术保护点】
制造医疗装置的方法，所述方法包含：提供包括支柱的聚合物支架结构，所述支柱具有在所述支柱上形成的孔，其中所述孔具有长度和宽度；和提供不透射线标记物，所述不透射线标记物具有第一端、第二端、和中间部分；和将所述标记物附接至所述支架结构上，包括将所述标记物配置入所述孔中；其中当所述标记物附接至所述支架结构时，所述中间部分设置在所述孔中，和所述标记物由所述第一端和第二端中的一个或两个至少部分地保持在所述孔中。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.02.11 US 14/620，0961.制造医疗装置的方法，所述方法包含：提供包括支柱的聚合物支架结构，所述支柱具有在所述支柱上形成的孔，其中所述孔具有长度和宽度；和提供不透射线标记物，所述不透射线标记物具有第一端、第二端、和中间部分；和将所述标记物附接至所述支架结构上，包括将所述标记物配置入所述孔中；其中当所述标记物附接至所述支架结构时，所述中间部分设置在所述孔中，和所述标记物由所述第一端和第二端中的一个或两个至少部分地保持在所述孔中。2.根据权利要求1所述的方法，其中所述附接步骤包括使所述第一端和第二端中的至少一个变形，使得所述变形的端部具有大于所述孔宽度的宽度。3.根据权利要求1-2任一项所述的方法，其中所述标记物是具有头部和尾部的铆钉，和其中所述尾部是所述变形的端部；或所述头部和尾部均是变形的。4.根据权利要求3所述的方法，其中所述铆钉头部配置在所述支柱的腔(luminal)侧，并通过心轴保持就位，和设置在所述支柱的近腔(abluminal)侧的所述尾部是通过辊或销进行变形；或其中所述铆钉头部是配置在所述支柱的近腔侧，并通过平坦表面、工具或周围圆柱体保持就位；和所述尾部设置在所述支柱的腔侧，并通过销、辊、心轴或工具进行变形。5.根据权利要求2所述的方法，其中所述标记物是管，和所述第一端和第二端均变形为具有大于所述孔宽度的宽度。6.根据权利要求1-5任一项所述的方法，其中所述附接步骤包括使用具有形成点的钳口的工具以接合所述管端部，其中所述钳口使所述端部变形。7.根据权利要求1所述的方法，其中所述标记物是卡扣配合标记物。8.根据权利要求1-7任一项所述的方法，其中所述标记物具有未变形长度(L)，变形长度(L')，和所述支柱具有厚度(t)，所述标记物长度与支柱厚度之间有如下关系：t*(1.2)≤L≤t*(1.8)和1.2≤(L/t)≤1.8；和t*(1.1)≤L’≤t*(1.5)和1.1≤(L’/t)≤1.5。9.根据权利要求1-8任一项所述的方法，其中所述聚合物支架结构在标记物配置期间被加热超过其Tg0-20度。10.根据权利要求1-9任一项所述的方法，其中所述聚合物支架结构在标记物配置之后被加热超过其Tg0-20度。11.根据权利要求1-10任一项所述的方法，其中所述不透射线标记物是由铂、铂/铱合金、铱、钽、钯、钨、铌、锆、铁、锌、镁、锰、或其合金组成。12.根据权利要求1-11任一项所述的方法，其中支柱宽度(w)与壁厚(t)的纵横比(AR)(AR＝w/t)是0.5至2.0，0.5至1.5，0.7至1.5，0.7至1.3，0.9至1.5，0.9至1.2，1.0至1.5，1.5至2.0，或2.0至3.0。13.根据权利要求1-12任一项所述的方法，其中在所述附接步骤之前，所述标记物具有铆钉形状。14.根据权利要求1-12任一项所述的方法，其中在所述附接步骤之前，所述标记物是空心管或实心管。15.根据权利要求1-7和9-14任一项所述的方法，其中在所述附接步骤之后，形成组合凸起(腔侧加近腔侧，并指标记物和/或聚合物在所述标记物处的一部分)，和其中所述组合凸起不超过支柱或连杆厚度，例如，不超过100或85微米，使得所述标记物处的所述长度为所述标记物处的支柱或杆臂厚度的至多两倍。16.根据权利要求1-7和9-14任一项所述的方法，其中在所述附接步骤之后，形成组合凸起(腔侧加近腔侧，并指标记物和/或聚合物在所述标记物处的一部分)，其中所述组合凸起比所述标记物处的支柱或杆臂厚度多至少10-50％。17.根据权利要求1-16任一项所述的方法，其中支架结构的支柱壁厚度是在80和100微米之间，更优选在85和95微米之间。18.根据权利要求1-16任一项所述的方法，其中支架结构的支柱壁厚度是在150和190微米之间，和所述支架结构具有7、8或9mm的外直径。19.制造医疗装置的方法，所述方法包含：提供包括支柱的聚合物支架结构；在所述支柱上形成带槽的孔，包括在所述孔的壁上形成至少一...

【专利技术属性】
技术研发人员：斯蒂芬·帕塞蒂，约安·贝，凯伦·王，安妮·刘，
申请(专利权)人：雅培心血管系统公司，
类型：发明
国别省市：美国,US