用于加压计量吸入器的药物溶液制剂制造技术

本发明专利技术涉及一种用于加压计量吸入器的溶液制剂制备预防或治疗严重气管－肺疾病的药物的用途，能够向肺提供治疗剂量的两种或多种活性药学物质，其中所有的活性药学物质完全溶解于制剂中，以及两种或多种活性药学物质被以基本上相同的粒度分布给予。

【技术实现步骤摘要】
本申请是母案为中国专利技术专利申请201210353772.4的分案申请。
本专利技术涉及一种溶液制剂用于制备预防或治疗严重气管－肺疾病的药物中的用途，所述溶液制剂是用于加压计量吸入器(pMDI)的，能够向肺提供治疗剂量的两种或更多活性药学物质，其中在所述吸入器启动时喷射的基本上所有液体粒子都以一种比例包含所述的两种或多种活性药学物质，所述的比例基本上相同于在所述的药物中所述两种或多种活性药学物质的所述预定比例，和两种或多种活性药学物质被以基本上相同的粒度分布给予。
技术介绍
因为直接作用于肺，使用吸入气溶胶药品对气管－肺疾病例如哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)的治疗给出了超过系统性治疗的优点，包括更快起效和降低的副作用。加压计量吸入器(pMDI)是众所周知的用于通过吸入向呼吸道施用药剂的装置。计量吸入器(MDI)使用推进剂以向呼吸道排出包含药物产品的液滴作为气溶胶。用于经计量吸入器气溶胶给药的制剂可以是溶液或混悬液。溶液制剂提供了均匀的优点，活性成分和赋性剂完全溶解于推进剂载体或其与适当的共溶剂例如乙醇的混合物中。溶液制剂还避免了与混悬液制剂有关的物理稳定性问题，因此确保了以更一致本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于计量吸入器的加压溶液制剂，其包括福莫特罗富马酸盐和与之组合的二丙酸倍氯米松作为活性药学物质，所述活性药学物质溶于HFA134a推进剂和作为共溶剂的12％w/w量的乙醇和0.024％w/w盐酸(1M)的混合物中，用于制备预防和/或治疗选自严重持续哮喘或者严重或非常严重的慢性阻塞性肺病(COPD)的严重气管－肺疾病的药物，其中在所述吸入器启动时：递送50μl所述溶液制剂，其包含6μg剂量/启动的福莫特罗富马酸盐和100μg剂量/启动的二丙酸倍氯米松。

【技术特征摘要】
2006.04.21 US 11/408,0261.一种用于计量吸入器的加压溶液制剂，其包括福莫特罗富马酸盐和与之组合的二丙酸倍氯米松作为活性药学物质，所述活性药学物质溶于HFA134a推进剂和作为共溶剂的12％w/w量的乙醇和0.024％w/w盐酸(1M)的混...

【专利技术属性】
技术研发人员：D·A·刘易斯，B·J·米金，G·布拉姆比拉，
申请(专利权)人：奇斯药制品公司，
类型：发明
国别省市：意大利;IT