【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种盐酸美普他酚的新晶型,属医药
技术介绍
盐酸美普他酚为阿片类受体的部分激动剂,最早于1983年在英国上市,其镇痛效果显著,常用于不同原因引起的中度或重度疼痛,如临床上用于手术后或产后镇痛。盐酸美普他酚与其他阿片类镇痛剂相比,呼吸抑制和戒断成瘾性等副作用较小。原料药质量好坏决定制剂质量的好坏,因此原料药质量标准要求很严,世界各国对于其广泛应用的原料药都制定了严格的国家药典标准和质量控制方法。在储存过程中,原料药的质量变异是经常发生的,例如风化、潮解、变色、异味、发霉生虫等等。解决途径之一是控制好存储条件,例如严格控制温度、湿度,避免光照等;另一条途径是提高原料药自身的稳定性。因此通过实验研究寻找一种稳定性好的晶型,对美普他酚原药料的储存具有非常重要的现实意义。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种盐酸美普他酚的新晶型。本专利技术的另一目的是提供一种盐酸美普他酚新晶型的制备方法。本专利技术的技术方案是一种盐酸美普他酚的新晶型,其X射线粉末衍射图谱在9.3,13.2,14.6,16.6,17.9,19.3,20.6,22.3,24.3,26.2,27.2,28.9,30.2,32.3,33.2,35.8,36.8,38.9,40.1和43.1±0.2o 2θ处有特征吸收峰,所述各峰对应的相对强度分别为6,25,6,3,4,35,5,6,12,40,45,100,90,20,18,10,11,24,15,5。本专利技术所述盐酸美普他酚新晶型,其红外光谱显示的特征吸收,用cm-1表示为:3213,2933,2713,1615,1585, ...
【技术保护点】
一种盐酸美普他酚的新晶型,其X射线粉末衍射图谱在9.3,13.2,14.6,16.6,17.9,19.3,20.6,22.3,24.3,26.2,27.2,28.9,30.2,32.3,33.2,35.8,36.8,38.9,40.1和43.1±0.2o 2θ处有特征吸收峰,所述吸收峰对应的相对强度分别为6,25,6,3,4,35,5,6,12,40,45,100,90,20,18,10,11,24,15,5。
【技术特征摘要】
1.一种盐酸美普他酚的新晶型,其X射线粉末衍射图谱在9.3,13.2,14.6,16.6,17.9,19.3,20.6,22.3,24.3,26.2,27.2,28.9,30.2,32.3,33.2,35.8,36.8,38.9,40.1和43.1±0.2o 2θ处有特征吸收峰,所述吸收峰对应的相对强度分别为6,25,6,3,4,35,5,6,12,40,45,100,90...
【专利技术属性】
技术研发人员:姜晓军,丛日刚,刘江,夏克波,刘春,王海波,李西贺,
申请(专利权)人:威海迪素制药有限公司,
类型:发明
国别省市:山东;37
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