一种退热贴及其制备工艺制造技术

本发明专利技术公开了一种退热贴及其制备工艺，所述退热贴包括：无纺布、水凝胶层、膜隔离层；所述水凝胶层涂布在无纺布上，所述膜隔离层覆盖在所述水凝胶层上；所述水凝胶按重量百分数由如下成分组成：水溶性凉感剂0.1‑5%、交联固化剂0.1‑5%、稳定软化剂0.01‑5%、增稠剂0.1‑20%、成型剂0.1‑20%。通过上述方式，本发明专利技术退热贴不含刺激易过敏的酒精、不含双向吸湿性的甘油、不含刺激性的薄荷脑，适于各种易过敏体质人使用；并且该退热贴制备过程短暂，无需在车间中长时间晾晒固化暴露，避免了滋生细菌病毒。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医用制品领域，特别是涉及一种退热贴及其制备工艺。
技术介绍
生活中人们经常会有发烧头疼病痛，尤其是小孩子，发烧之后往往动不动就注射退烧针剂或抗生素针剂，或且经常口服抗生素、激素类消炎镇痛药，易形成赖药性，加重小孩肝肾负担、形成毒副作用。退热贴作为一种外敷的物理降温制剂，受到了医务人员首肯和人们的喜爱。现有的退热贴一般将退热贴贴于额头上，通过水凝胶冰凉感觉的刺激及慢慢挥发的过程中起到降温效果。现有技术中的退热贴主要是由无纺布、水凝胶层、塑膜组成，其中的水凝胶层中的水凝胶起到物理降温效果。但现有技术中，水凝胶的主要成分为难溶于水的薄荷脑、薄荷油或难溶于水的冷感剂，并需大剂量添加助溶剂甘油、乙醇等；这种退热贴存在如下不足：（1）在生产过程中，由于薄荷脑刺激性强，生产时易刺激工人口鼻眼睛；（2）主要成分薄荷脑、薄荷油等均不溶于水，需添加助熔剂、交联剂等，如大剂量的酒精、甘油；（3）增稠剂聚丙烯酸钠，需添加大量甘油作为分散乳化剂；（4）这种配方的水凝胶不耐高温，随着温度逐渐升高，其凉感度逐渐降低，直至无凉感；且薄荷脑挥发性强，凉感时间短，只有3-5分钟；（5）主料薄荷脑、薄荷油用量大，用量小时凉感效果不明显；（6）该水凝胶由于大量使用具有强烈刺激性的酒精作为助溶剂，易导致小孩过敏和使用者皮肤干燥刺激；（6）该水凝胶中大量使用甘油作为分散溶解剂，而甘油具有极强的双向吸湿性，在干燥的环境下，甘油易反向吸湿，使退热贴使用者的皮肤干燥；并且甘油易滋养病毒，国家卫计委2013年4月颁布的《人感染H7N9禽流感诊疗方案》中，公布含有甘油的制品易滋养病毒，其在有甘油存在的情况下可保持活力一年以上。并且，在现有技术的退热贴制备过程中，由于水凝胶层凝固定型慢易流淌，涂布水凝胶后不能移动及装袋，必须充分晾嗮固化24小时-7天左右，待其形成一定的稳定性胶体时，才可以装袋装盒。而退热贴按国家规定划分为一类医疗器械无需净化车间，生产环境为普通车间，车间空气中会分布大量尘埃粒子，尤其是各种微生物悬浮颗粒或携带有大量细菌、真菌及病毒，而退热贴的水凝胶层具有强力的黏附功能，其生产过程中水凝胶层必须充分晾置24小时-7天时间，暴露在该环境中极易黏附携带大量的致病原，患者使用时易形成交叉感染、反复感染。
技术实现思路
针对上述现有技术中的退热贴的不足，本专利技术主要目的是提供一种退热贴及其制备方法，该退热贴不含刺激性的酒精、不含双向吸湿性的甘油、不含不溶于水的薄荷脑、薄荷油；并且工艺制备便捷短暂，无需生产过程中，水凝胶长时间暴露在空气中晾晒固化。 为实现上述目的，本专利技术采用的技术方案是：一种退热贴，所述退热贴包括：无纺布、水凝胶层、膜隔离层；所述水凝胶层涂布在无纺布上，所述膜隔离层覆盖在所述水凝胶层上；所述水凝胶按重量百分数包括如下成分：水溶性凉感剂0.1-5%、交联固化剂0.1-5%、稳定软化剂0.01-5%、增稠剂0.1-20%、成型剂0.1-20%。优选的，水凝胶的成分包括：水溶性凉感剂0.1-4%、交联固化剂0.1-3%、稳定软化剂0.01-3%、增稠剂0.1-10%、成型剂0.1-10%。优选的，水凝胶的成分还包括水溶性薄荷提取物、水溶性薰衣草提取物中的至少一种。本专利技术中所述的退热贴可分为日用型及夜用型，其中日用型退热贴的水凝胶的成分除水溶性凉感剂、交联固化剂、稳定软化剂、增稠剂、成型剂外，还包括水溶性薄荷提取物；夜用型退热贴的水凝胶的成分除水溶性凉感剂、交联固化剂、稳定软化剂、增稠剂、成型剂外，还包括水溶性薰衣草提取物。优选的，所述水凝胶的成分按重量百分数包括：水溶性凉感剂0.1-4%、交联固化剂0.1-3%、稳定软化剂0.01-3%、增稠剂0.1-8%、成型剂0.1-9%、水溶性薄荷提取物或水溶性薰衣草提取物0. 01-5%。优选的，所述水溶性凉感剂采用的是N-乙基-对薄荷基-3-甲酰胺、N-乙基-对薄荷基-23-甲酰胺中的至少一种。优选的，所述交联固化剂采用的是氯化镁、氯化钙、硫酸钙、乳酸钙、亚硫酸氢钙、柠檬酸钙、甘羟铝中的至少一种。优选的，所述稳定软化剂采用的是EDTA-2Na、丙二醇中的至少一种。优选的，所述增稠剂采用的是聚丙烯酸钠（NP700）、黄原胶、明胶、海藻酸钠中的至少一种。优选的，所述成型剂采用的是甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羟乙基纤维素、羧甲基纤维素、交联羧甲基纤维素钠中的至少一种。 本专利技术中采用的成型剂均无毒无刺激性，具有加快浓缩溶液，形成凝胶能力，加快凝胶固化稳定成型，不流淌，无需晾晒，避免长时间暴露在空气中、黏附空气中的尘埃而受污染，易交叉感染，同时节省大量时间、人力、物力和节约晾嗮场地。本专利技术还公开了一种退热贴的制备工艺，包括如下步骤：步骤1：在真空搅拌罐中加入增稠剂、固化剂、稳定软化剂，常压状态下低速搅拌至三者完全润透；步骤2：取一容器，加入纯水，在搅拌状态下分别向该容器中加入成型剂、凉感剂溶液，低速搅拌至两者完全溶解；步骤3：然后将步骤2中容器内的混合液加入到步骤1的真空搅拌罐中，静止抽真空3-8min，然后搅拌，得到水凝胶；步骤4：开启涂布机将水凝胶涂布在无纺布的一面形成水凝胶层；在水凝胶的另一侧面上覆盖膜隔离层；然后进行裁切、装袋、封口和装盒。本专利技术还公开了日用型或夜用型退热贴的制备工艺，该制备工艺操作步骤如下：步骤1：在真空搅拌罐中加入增稠剂、固化剂、稳定软化剂，常压状态下低速搅拌至三者完全润透；步骤2：取一容器，加入纯水，在搅拌状态下分别向该容器中加入成型剂、凉感剂溶液、水溶性薄荷提取物或水溶性薰衣草提取物，低速搅拌至三者完全溶解；步骤3：然后将步骤2中容器内的混合液加入到步骤1的真空搅拌罐中，静止抽真空3-8min，然后搅拌，得到水凝胶；步骤4：开启涂布机将水凝胶涂布在无纺布的一面形成水凝胶层；在水凝胶的另一侧面上覆盖膜隔离层；然后进行裁切、装袋、封口和装盒。本专利技术中采用水溶性凉感剂代替常规退热贴使用的薄荷油、薄荷脑。水溶性凉感剂具有如下优点：（1）凉感长效持久，可持续30分钟以上，配制成水凝胶做成退热贴后，制备的退热贴可连续10小时以上持续凉感。（2）持续高温200℃不影响产品清凉强度。（3）用量少，刺激性轻微，几乎无刺激感。实验表明，同样制凉效果只需3‰左右水溶性凉感剂，而薄荷油、薄荷脑则需1%左右。本专利技术中选用凉感剂WS-3，化学名N-乙基-对薄荷基-3-甲酰胺，分子式C13H25NO，白色晶体，水溶性＜0.1%；优选的，采用凉感剂WS-23，化学名N-乙基-对薄荷基-23-甲酰胺，水溶性优，凉感更迅速，水溶性7.0g/L，即0.7%。本专利技术中可以进一步采用经超微乳化直溶术提取的水溶性薄荷提取物（油或精油）配合凉感剂，来代替市场通常采用的薄荷脑、薄荷油；同时能添加制剂的薄荷清香气息。由于经过超微乳化处理，水溶性薄荷提取物能够直接溶于水，不用添加任何化学交联剂、助溶剂，清凉不刺激，保留了薄荷的清香，使制备的退热贴更健康环保，适应市场需求。本专利技术中优选采用水溶性凉感剂配合水溶性薄荷油作为水凝胶的主要成分，它们能彼此有机结合，超微乳化的水溶性薄荷油，能进一步促进凉感剂的分散溶解，不需添加酒精或甘油，更不需要添加其他化学交联剂、助溶剂，并且生产过程中没有刺激性气本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种退热贴，其特征在于，所述退热贴包括：无纺布、水凝胶层、膜隔离层；所述水凝胶层涂布在无纺布上，所述膜隔离层覆盖在所述水凝胶层上；所述水凝胶按重量百分数包括如下成分：水溶性凉感剂0.1‑5%、交联固化剂0.1‑5%、稳定软化剂0.01‑5%、增稠剂0.1‑20%、成型剂0.1‑20%。

【技术特征摘要】
1.一种退热贴，其特征在于，所述退热贴包括：无纺布、水凝胶层、膜隔离层；所述水凝胶层涂布在无纺布上，所述膜隔离层覆盖在所述水凝胶层上；所述水凝胶按重量百分数包括如下成分：水溶性凉感剂0.1-5%、交联固化剂0.1-5%、稳定软化剂0.01-5%、增稠剂0.1-20%、成型剂0.1-20%。2.根据权利要求1所述的退热贴，其特征在于，所述水凝胶的成分还包括水溶性薄荷提取物、水溶性薰衣草提取物中的至少一种。3.根据权利要求2所述的退热贴，其特征在于，所述水凝胶的成分按重量百分数包括：水溶性凉感剂0.1-4%、交联固化剂0.1-3%、稳定软化剂0.01-3%、增稠剂0.1-8%、成型剂0.1-9%、水溶性薄荷提取物或水溶性薰衣草提取物0.01-5%。4.根据权利要求1-3中任一所述的退热贴，其特征在于，所述水溶性凉感剂采用的是N-乙基-对薄荷基-3-甲酰胺、N-乙基-对薄荷基-23-甲酰胺中的至少一种。5.根据权利要求1-3中任一所述的退热贴，其特征在于，所述交联固化剂采用的是氯化镁、氯化钙、硫酸钙、乳酸钙、亚硫酸氢钙、柠檬酸钙、甘羟铝中的至少一种。6.根据权利要求1-3中任一所述的退热贴，其特征在于，所述稳定软化剂采用的是EDTA-2Na、丙二醇中的至少一种。7.根据权利要求1-3中任一所述的退热贴，其特征在于，所述增稠剂采用的是聚丙烯酸钠、黄原胶、明胶、海藻酸钠中的...

【专利技术属性】
技术研发人员：贾峻峰，
申请(专利权)人：江苏迪沃生物制品有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32