一种稳定的孟鲁司特口腔速溶膜及其制备方法和用途技术

本发明专利技术属于医药技术领域，具体涉及一种稳定的孟鲁司特口腔速溶膜剂及其制备方法和用途，其中成膜材料为羟丙基甲基纤维素钠与聚乙烯醇按一定比例的混合物。该产品稳定性高，适合工业化大生产。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药
，具体涉及一种孟鲁司特为有效成分的口腔速溶膜及其制备方法和用途。
技术介绍
孟鲁司特钠是由默沙东公司(在美国和加拿大被称为默克)研发的口服白三烯受体拮抗剂，能特异性抑制气道中的半胱氨酰白三烯(CysLT1)受体，从而达到改善气道炎症，有效控制哮喘症状。孟鲁司特钠是非激素类抗炎药，适用于成人和1岁以上儿童哮喘的预防和长期治疗及过敏性鼻炎的治疗，具有三种不同的规格。白三烯调节剂是除吸入激素外，惟一可单独应用的长期控制药，可作为轻度哮喘的替代治疗药物和中重度哮喘的联合治疗用药，进一步开发更加适合的剂型，可以提高我我国哮喘患病人群的用药福利。普通片剂对于儿童、老年人及吞咽有困难人群显然是不太适宜的。口腔速溶膜剂(oral fast dissolving films)是一种新的药物传递系统、多采用高聚物做为载体，其大小、形状、厚度类似于邮票，将其置于舌上，在唾液中能快速溶解、释放药物，适宜儿童及老年人。专利(CN 104168892 A)记载了用于口腔施用的含有孟鲁司特或其可药用盐的膜。其采用预糊化淀粉和/或羟丙基纤维素作为成膜剂，并认为比其他组分的孟鲁司特口腔膜，本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种孟鲁司特口腔速溶膜，包含活性成分孟鲁司特、成膜材料，其特征在于：成膜材料为羟丙基甲基纤维素钠与聚乙烯醇的混合物。

【技术特征摘要】
1.一种孟鲁司特口腔速溶膜，包含活性成分孟鲁司特、成膜材料，其特征在于：成膜材料为羟丙基甲基纤维素钠与聚乙烯醇的混合物。2.权利要求1所述的孟鲁司特口腔速溶膜，其特征在于：成膜材料中，羟丙基甲基纤维素钠与聚乙烯醇的比例为：1∶0.8-1.2。3.权利要求1所述的口腔速溶膜，还包括填充剂、增塑剂、甜味剂，各组分的重量百分比计为：孟鲁司特5-50％；成膜材料10-80％；填充剂5-40％；增塑剂1-10％；甜味剂0.1-4％。4.权利要求3所述的口腔速溶膜，各组分的重量百分比计为：孟鲁司特10-30％；成膜材料20-70％；填充剂8-30％；增塑剂1-5％；甜味剂0.1-2％。5.权利要求4所述的口腔速溶膜，还含有崩解剂，各组分的重量百分比计为：孟鲁司特10-30％；成膜材料20-70％；填充剂8-30％；增塑剂1-5％；甜味剂0.1-2％，崩解剂0.1-3％。6.如权利要求1-3所述的孟鲁司特口腔速溶膜，所述的填充剂选自甘露醇、乳糖、山梨醇...

【专利技术属性】
技术研发人员：吴疆，孙歆慧，王成港，邹美香，刘欢，刘钫，王安，宋爱丽，
申请(专利权)人：天津康鸿医药科技发展有限公司，
类型：发明
国别省市：天津;12