【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】【专利说明】具有最小单体分离的重组多克隆抗体多聚体的分离 专利
本专利技术涉及从重组多克隆抗体（rpAb)的制剂中分离抗体多聚体（多聚体）。 专利技术背景 对重组生物制药制剂中的多聚体和多聚体的控制是令人感兴趣的，因为这些物质 潜在地造成安全性和免疫原性的问题（罗森伯格（R〇senberg)，A. S. (2006)AAPSJ 8:59; G.尚卡尔（Shankar)，G.等人（2007)自然生物技术（Nat.Biotechnol).25:555;科尔多 瓦-罗德里格斯（Cordoba_Rodriguez)，R· (2008)国际生物制药（Biopharm.Int. )21:44)〇 对于重组多克隆抗体（mAb)，通常使用离子交换色谱法来实现多聚体的分离，其中最终抗体 制剂的单体纯度经常超过99% (苏达（Suda)，E. J.等人（2009)色谱法杂志A卷（J. Chrom. △?) 1216:5256;周（211〇11)，1乂.等人（2007)色谱法杂志八卷1175:69;￥丨823￥(伊格佐耳）， Y.等人（2009)当代药物生物技术（Curr.Pha...
【技术保护点】
一种分离重组多克隆抗体多聚体而具有最小单体分离的方法，该方法包括使一种包含多种单克隆抗体的混合物经受至少一种分离方法，从而产生一种基本上不含多聚体的抗体单体制剂，该至少一种分离方法选自下组，该组由以下各项组成：多模式色谱法、磷灰石色谱法以及疏水相互作用色谱法。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...
【专利技术属性】
技术研发人员：A·亨德，T·派斯特，J·王，王向阳，H·刘，
申请(专利权)人：米迪缪尼有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US
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