一种治疗脓毒症心功能障碍的中药组合物制造技术

本发明专利技术公开了一种治疗脓毒症心功能障碍的药物，该药物由活性成份和药学上可接受的赋形剂组成，其中所述的活性成份是由下述原料制成：桂枝、丹参、太子参、苏合香酯、人工牛黄、生大黄。用本发明专利技术的中药组合物有效组分和赋形剂共同制备成，可以有效改善脓毒症心功能障碍患者的心功能，降低死亡率、心肌损伤标记物以及炎症介质，且未见不良反应。本药物填补了该治疗领域的空白。

【技术实现步骤摘要】
一种治疗脓毒症心功能障碍的中药组合物
本专利技术涉及一种中药组合物，特别涉及一种治疗脓毒症心功能障碍的中药组合物。
技术介绍
脓毒症(sepsis)是感染引起的全身性炎症反应综合症候群。据统计，每年全球约有1,800多万脓毒症病例，并且以每年1.5％～8.0％的速度不断增长。脓毒症的病情凶险，病死率高，全球每天约14,000人死于脓毒症，是重症监护病房内非心脏病人死亡的主要原因。尽管抗感染治疗和器官功能支持技术取得了显著的进步，目前脓毒症的病死率仍高达30％～70％，且该病治疗费用高，医疗资源消耗大，严重危害人类健康。脓毒症心功能障碍(sepsismyocardialdysfunction)是指脓毒症患者并发心室扩大和射血分数降低的临床综合征，其临床发生率达60％，是脓毒症死亡的重要原因之一。心脏做为受累器官，其功能受损与脓毒症病死率升高密切相关。但目前临床上尚无治疗脓毒症心功能障碍的有效药物。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种治疗脓毒症心功能障碍的中药组合物。本专利技术所采取的技术方案是：一种治疗脓毒症心功能障碍的中药组合物，其有效成分的原料药的质量组成为：桂枝14～16份、丹参14～16份、太子参18～22份、生大黄17～23份、苏合香酯0.9～1.3份、人工牛黄0.8～1.2份。优选的，其有效成分的原料药的质量组成为：桂枝14～15份、丹参15～16份、太子参19～20份、生大黄18～20份、苏合香酯0.9～1.1份、人工牛黄0.9～1.1份。更佳的，其有效成分的原料药的质量组成为：桂枝14～15份、丹参15～16份、太子参19～20份、生大黄18～20份、苏合香酯0.9～1.1份、人工牛黄0.9～1.1份。桂枝、丹参、太子参和生大黄的有效成分为其水提物。优选的，中药组合物的剂型为口服剂。口服剂选自胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、片剂、滴丸剂或口服液。一种治疗脓毒症心功能障碍的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：1)取桂枝、丹参、太子参和生大黄加水煎煮，过滤后合并滤液，浓缩为浓缩液；2)在浓缩液中加入乙醇，10℃以下静置至少8h；3)回收乙醇，浓缩至相对密度为1.10～1.20，得浸膏；4)取取苏合香脂和人工牛黄，粉碎，得药粉；5)将浸膏和药粉混匀，干燥，加入可接受的药用辅料，制备得到口服剂；其中，桂枝、丹参、太子参、生大黄、苏合香脂和人工牛黄的配比如上所述。本专利技术的有益效果是：本专利技术药物能够更有效降低心肌损伤标记物、改善心功能、降低死亡率、抑制炎症反应和心肌细胞凋亡，保护内皮功能，改善血流动力学等作用，对于脓毒症心功能障碍患者具有多靶点、多层次的心血管保护作用，填补了该治疗领域的空白。具体实施方式一种治疗脓毒症心功能障碍的中药组合物，其有效成分的原料药的质量组成为：桂枝14～16份、丹参14～16份、太子参18～22份、生大黄17～23份、苏合香酯0.9～1.3份、人工牛黄0.8～1.2份。优选的，其有效成分的原料药的质量组成为：桂枝14～15份、丹参15～16份、太子参19～20份、生大黄18～20份、苏合香酯0.9～1.1份、人工牛黄0.9～1.1份。更佳的，其有效成分的原料药的质量组成为：桂枝14～15份、丹参15～16份、太子参19～20份、生大黄18～20份、苏合香酯0.9～1.1份、人工牛黄0.9～1.1份。桂枝、丹参、太子参和生大黄的有效成分为其水提物。优选的，中药组合物的剂型为口服剂。口服剂选自胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、片剂、滴丸剂或口服液。一种治疗脓毒症心功能障碍的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：1)取桂枝、丹参、太子参和生大黄加水煎煮，过滤后合并滤液，浓缩为浓缩液；2)在浓缩液中加入乙醇，10℃以下静置至少8h；3)回收乙醇，浓缩至相对密度为1.10～1.20，得浸膏；4)取取苏合香脂和人工牛黄，粉碎，得药粉；5)将浸膏和药粉混匀，干燥，加入可接受的药用辅料，制备得到口服剂；其中，桂枝、丹参、太子参、生大黄、苏合香脂和人工牛黄的配比如上所述。实施例1原料药组成：桂枝15份、丹参15份、太子参20份、生大黄20份、苏合香酯1份、人工牛黄1份。制备方法：1)按配比称取桂枝、丹参、太子参和生大黄，加水煎煮，合并滤液并浓缩，得到浓缩液；2)在浓缩液加入乙醇，10℃以下静置至少8小时后过滤，回收乙醇，浓缩至相对密度1.10～1.20，得浸膏；3)将配比称取苏合香脂和人工牛黄，粉碎至120目以下，得药粉；将浸膏和药粉混匀，烘干，粉碎，过120目筛，加入药学上可接受的赋形剂造成颗粒剂，颗粒剂规格为每袋装3克，3.5g生药/1g颗粒剂。实施例2原料药组成：桂枝14份、丹参16份、太子参22份、生大黄17份、苏合香酯0.9份、人工牛黄1.2份。实施例3原料药组成：桂枝15份、丹参14份、太子参18份、生大黄23份、苏合香酯1.3份、人工牛黄0.8份。实施例4原料药组成：桂枝16份、丹参15份、太子参19份、生大黄19份、苏合香酯1.1份、人工牛黄0.9份。下面结合实验，进一步说明本专利技术的技术方案。以下实验中使用的“本专利技术药物”，如无特别说明，均指实施例1制备得到的颗粒剂。实验一：动物试验为了表明本专利技术药物对脓毒症心功能障碍的药效，将本专利技术药物对不同重量、年龄、性别的鼠进行动物试验。1、毒性药理试验清洁级NIH健康小鼠20只，(20±2)g，随机分为试验组和对照组，雌雄各半。试验组：选用本专利技术药物，充分溶于48ml蒸馏水中，按照最大耐受量法，每次给药0.4ml/10g(含生药20mg)，每日3次。对照组：给予试验组同等剂量的蒸馏水。给药后4小时恢复正常饲养，连续观察7天，每天观察有无死亡及其饮食、活动、毛色、排泄等情况；于7天后随机解剖小鼠12只，灌药组8只(雌雄各半)，对照组4只(雌雄各半)，观察其主要器官有无异常。7天内未见小鼠死亡；其饮食、活动、毛色、排泄均未见明显异常；解剖小鼠，肉眼观察灌药组各主要器官形态未见异常，与对照组无差别。实验得到动物口服最大耐受量(MTD)为45g/kg；而正常临床用量为0.075g/kg；实验所得最大耐受量(MTD)是正常临床用量的600倍。结果表明：本专利技术药物的毒性低，具有良好的安全性。2、药效验证SD大鼠60只，随机分为假手术组(n＝20)、模型组(n＝20)、试验组(n＝20)。试验组灌予本专利技术的药物3ml(35mg颗粒剂/ml)，其余2组均灌予生理盐水3ml，各组灌药持续1周后造模。脓毒症模型通过大鼠盲肠结扎穿孔法获得。脓毒症模型：大鼠术前禁食12h，腹腔内注射10％水合氯醛(0.3mg/100g)实施麻醉，于腹前正中作长约2cm切口，游离肠系膜和盲肠，以30号丝线环形结扎盲肠根部，结扎完毕应仔细检查，保持肠道通路正常。在与肠系膜相对的盲肠肠壁膜面用18号针头穿刺2处。针孔之间相距约1cm。轻轻挤压肠管使粪便自穿刺点溢出，还纳肠管，逐层缝合关腹。术中密切观察大鼠生命体征，术毕腹壁皮下注射生理盐水5ml/100g，进行液体复苏，注意暖箱保暖。术后自由进食食水。假手术组不结扎、穿孔盲肠，余同上述。观察评价在造模后四个时间点各组死亡率。心脏彩超测定：将大鼠麻醉固定后送广东省中医院中心实验室行心脏彩超检查，测量缩短分数(FS)、左室舒张末期内径(LV本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗脓毒症心功能障碍的中药组合物，其有效成分的原料药的质量组成为：桂枝14～16份、丹参14～16份、太子参18～22份、生大黄17～23份、苏合香酯0.9～1.3份、人工牛黄0.8～1.2份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗脓毒症心功能障碍的中药组合物，其有效成分的原料药的质量组成为：桂枝14～16份、丹参14～16份、太子参18～22份、生大黄17～23份、苏合香酯0.9～1.3份、人工牛黄0.8～1.2份。2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：其有效成分的原料药的质量组成为：桂枝14～15份、丹参15～16份、太子参19～20份、生大黄18～20份、苏合香酯0.9～1.1份、人工牛黄0.9～1.1份。3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：其有效成分的原料药的质量组成为：桂枝15份、丹参15份、太子参20份、生大黄20份、苏合香酯1份、人工牛黄1份。4.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：桂枝、丹参、太...

【专利技术属性】
技术研发人员：毛帅，郭力恒，张敏州，
申请(专利权)人：广东省中医院，
类型：发明
国别省市：广东;44