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一种制备治疗狼疮性肾炎的药物组合物颗粒剂的方法技术

技术编号:12622407 阅读:67 留言:0更新日期:2015-12-30 20:23
本发明专利技术公开了一种制备治疗狼疮性肾炎的药物组合物颗粒剂的方法,涉及中医药技术领域。其由如下步骤制得:第一步制备清膏粉:1)备料、2)煎煮、3)沉淀、4)浓缩、5)干燥、6)打粉;第二步制备糊精;第三步制备颗粒剂。本发明专利技术制备的药物组合物联合西药治疗狼疮性肾炎疗效更为显著,同时有利于激素的减量,减少治疗过程中的并发症,且疗效巩固,防止病情反复。

【技术实现步骤摘要】
【专利说明】 本申请是申请人提出的"专利技术名称为:一种治疗狼疮性肾炎的药物组合物,申请日 为2013年11月20日,申请号为:2013105848525"的分案申请。
本专利技术属于中医药
,具体涉及一种制备治疗狼疮性肾炎的药物组合物的 方法。
技术介绍
狼疮性肾炎(LN)是系统性红斑狼疮(SLE)的主要临床表现,也是主要死亡原因之 一。系统性红斑狼疮是一种侵犯人体多脏器的自身免疫性疾病,而LN是SLE最常见和最严 重的内脏损害表现,是SLE的主要死亡原因之一。糖皮质激素和免疫抑制剂是目前国内外 公认的治疗本病最有效的药物,但长期应用会产生较严重的副作用,且复发率较高,一旦药 量撤减后病情易反复。近年来的研究表明,采用中西医结合治疗狼疮性肾炎,不仅可以减少 激素和免疫抑制剂的副作用,提高疗效,而且还能大大降低疾病的复发率。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种治疗狼疮性肾炎的药物组合物。该药物组合物联合西 药治疗狼疮性肾炎疗效显著,并减少了治疗过程中的并发症。 本专利技术的目的是这样实现的: 本专利技术一种治疗狼疮性肾炎的药物组合物,由如下重量份的原料制备而成:大黄 20-30份、白花蛇舌草20-30份、蒲公英20-30份、白茅根20-30份、川贝10-16份、牛膝 10-16份、土茯苓10-16份、益母草10-16份、射干8-12份、桑寄生8-12份。 本专利技术一种治疗狼疮性肾炎的药物组合物,由如下优选重量份的原料制备而成: 大黄24份、白花蛇舌草24份、蒲公英24份、白茅根24份、川贝13份、牛膝13份、土茯苓13 份、益母草13份、射干10份、桑寄生10份。 进一步优选地,所述的治疗狼疮性肾炎的药物组合物,它为口服制剂。再进一步优 选地,所述治疗狼疮性肾炎的药物组合物为口服液或颗粒剂。 将上述各中药材制备成本专利技术的复方颗粒剂的制备方法,包括如下步骤: 第一步,制备清膏粉: 1) 备料:称取清洗干净的大黄20-30份、白花蛇舌草20-30份、蒲公英20-30份、白茅 根20-30份、川贝10-16份、牛膝10-16份、土茯苓10-16份、益母草10-16份、射干8-12份 和桑寄生8_12份,备用; 2) 煎煮:加水煎煮,第一煎每罐加水为药材总量的6-10倍,加热沸腾后保持2-4小时, 提取液经过200目过滤器过滤进入沉淀罐;第二煎加入药材量3-5倍的水加热提取,保沸 2-4小时,提取液经过200目过滤器过滤进入沉淀罐; 3) 沉淀:沉淀罐中提取液沉淀24~36小时,抽取上清液经过200目过滤器过滤至三 效蒸发器中,沉淀物按废弃物处理; 4) 浓缩:当上清液在三效蒸发器中浓缩至相对密度为I.OO~I. 10 (40°C测定)时,将 稀清膏经200目过滤器过滤抽入真空减压浓缩罐中,浓缩并混合至相对密度为1. 30~1. 32 (90°C测定)时出膏,至贮膏桶内,备用; 5) 干燥:其中真空度:_0.IMPa,温度:78~82°C,干燥时间20~24小时; 6) 打粉:粉碎细度80目筛,得到清膏粉; 第二步,按照清膏粉:糊精为1 :1~3的重量比称取清膏粉和糊精,以适量55%乙醇作 为粘合剂,其中55%乙醇是指体积浓度为55%的乙醇水溶液; 第三步,将清膏粉与糊精投入槽型混合机中,搅拌20分钟,边搅拌边缓缓加入55%乙 醇,至制成软材,用12目不锈钢筛制粒,65~75°C干燥2小时,取出,放凉即得所述的颗粒 剂。 根据中医药史料记载,本专利技术采用的中药材原料的药理活性和来源如下: 大黄:泻热通肠,凉血解毒,逐瘀通经。用于实热便秘,积滞腹痛,泻痢不爽,湿热黄疸, 血热吐衄,目赤,咽肿,肠痈腹痛,痈肿疔疮,瘀血经闭,跌打损伤,外治水火烫伤;上消化道 出血。选自寥科植物掌叶大黄RheumpalmatumL?的干燥根及根莖。 白花蛇舌草:拉丁名HerbaHedyotisDiffusae,具有清热解毒、利湿的作用;主 治:肺热喘咳;咽喉肿痛;肠痛;伟肿疮瘍;毒蛇B父伤;热淋湿痛;7}C肿;病疾;肠炎;湿热黄 疸;癌肿。选自茜草科植物白花蛇舌草HedyotisdiffusaWilld.的干燥全草。 蒲公英:具有清热解毒,消肿散结,利尿通淋的功效。用于疔疮肿毒,乳痈,瘰疠,目 赤,咽痛,肺痈,肠痈,湿热黄疸,热淋涩痛。选自干燥蒲公英的全草。 白茅根:凉血,止血,清热,利尿。治热病烦渴,吐血,衄血,肺热喘急,胃热哕逆,淋 病,小便不利,水肿,黄疸。选用禾本科植物白茅11^6抑七3〇71;[11(11';^31仏.)136311¥.¥&1\ major(Nees)C.E.Hubb.的干燥根莖。 川贝:润肺止咳,化痰平喘,清热化痰。治虚劳咳嗽,吐痰略血,心胸郁结,肺痿,肺 痈,喉痹。选用百合科植物川贝母、暗紫贝母、甘肃贝母、梭砂贝母的干燥鳞茎。 牛膝:补肝肾、强筋骨、活血通经、引火(血)下行、利尿通淋。主治腰膝酸痛、下肢 痿软、血滞经闭、痛经、产后血瘀腹痛、症瘕、胞衣不下、热淋、血淋、跌打损伤、痈肿恶疮、咽 喉肿痛。选用苋科植物牛膝的根。 _5] 土茯苓:解毒,除湿,利关节。主治治梅毒,淋池,筋骨挛痛,脚气,疗疔疮,痈肿,瘰 疬,梅毒及汞中毒所致的肢体拘挛,筋骨疼痛。选用双子叶植物药百合科植物光叶菝葜的 干燥根茎。 益母草:活血调经,用于血滞经闭、痛经、经行不畅,产后恶露不尽、瘀滞腹痛。唇形 科植物益母草LeonurusjaponicusHoutt?的新鲜或干燥地上部分。 射干:清热解毒,消痰,利咽。用于热毒痰火郁结,咽喉肿痛,痰涎壅盛,咳嗽气喘。 选用鸾尾科植物射干Belamcandachinensis(L. )DC.的干燥根莖。 桑寄生:补肝肾;强筋骨;祛风湿;安胎。主腰膝酸痛;筋骨痿弱;肢体偏枯;风湿 痹痛;头错目眩;胎动不安,崩漏下血。用于风湿痹痛,腰膝酸软,筋骨无力,崩漏经多,妊娠 漏血,胎动不安;高血压。选用桑寄生科植物桑寄生Taxilluschinensis(DC.)Danser的 干燥带叶茎枝。 采用中西医结合治疗狼疮性肾炎急性活动期,先以激素及免疫抑制剂配合养阴清 解活血等中药治疗,待病情稳定后逐步撤减激素及免疫抑制剂的用量,而以中药为主治疗。 与现有技术相比。 本专利技术涉及的药物组合物联合西药治疗狼疮性肾炎疗效更为显著,同时有利于激 素的减量,减少治疗过程中的并发症,且疗效巩固,防止病情反复,值得临床推广。【具体实施方式】 以下是本专利技术的具体实施例,对本专利技术的技术方案做进一步作描述,但是本专利技术 的保护范围并不限于这些实施例。凡是不背离本专利技术构思的改变或等同替代均包括在本发 明的保护范围之内。 实施例1中药颗粒剂的制备 生药处方:大黄240克、白花蛇舌草240克、蒲公英240克、白茅根240克、川贝130克、 牛膝130克、土茯苓130克、益母草130克、射干100克、桑寄生100克。 制备方法: 第一步,制备清膏粉: 1) 备料:按处方量称取清洗干净的上述中药材,备用; 2) 煎煮:加水煎煮,第一煎每罐加水为药材总量的8倍,加热沸腾后保持3小时,提取 液经过200目过滤器过滤进入沉淀罐;第二煎加入药材量5倍的水加热提取,保沸3小时, 提取液经过200目过滤器过滤进入沉淀罐; 3) 本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种制备治疗狼疮性肾炎的药物组合物颗粒剂的方法,其特征在于包括如下工艺步骤:第一步,制备清膏粉:1)备料:称取清洗干净的大黄24份、白花蛇舌草24份、蒲公英24份、白茅根24份、川贝13份、牛膝13份、土茯苓13份、益母草13份、射干10份和桑寄生10份,备用;2)煎煮:加水煎煮,第一煎每罐加水为药材总量的6‑10倍,加热沸腾后保持2‑4小时,提取液经过200目过滤器过滤进入沉淀罐;第二煎加入药材量3‑5倍的水加热提取,保沸2‑4小时,提取液经过200目过滤器过滤进入沉淀罐;3)沉淀:沉淀罐中提取液沉淀24~36小时,抽取上清液经过200目过滤器过滤至三效蒸发器中,沉淀物按废弃物处理;4)浓缩:当上清液在三效蒸发器中浓缩至40℃测定相对密度为1.00~1.10时,将稀清膏经200目过滤器过滤抽入真空减压浓缩罐中,浓缩并混合至90℃测定相对密度为1.30~1.32时出膏,至贮膏桶内,备用;5)干燥:其中真空度:‑0.1MPa,温度:78~82℃,干燥时间20~24小时;6)打粉:粉碎细度80目筛,得到清膏粉;第二步,按照清膏粉:糊精为1:1~3的重量比称取清膏粉和糊精,以适量55%乙醇作为粘合剂,其中55%乙醇是指体积浓度为55%的乙醇水溶液;第三步,将清膏粉与糊精投入槽型混合机中,搅拌20分钟,边搅拌边缓缓加入55%乙醇,至制成软材,用12目不锈钢筛制粒,65~75℃干燥2小时,取出,放凉即得所述的颗粒剂。...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:赵晓华
申请(专利权)人:杨献美
类型:发明
国别省市:山东;37

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