FT4电化学测定检测系统技术方案

一些实施方案提供用于执行游离甲状腺素测定的方法。所述方法可包括提供流动池，其可包括多个传感器，所述传感器至少部分地被与游离甲状腺素结合的多个抗体包被。所述方法可以进一步提供将样品引入流动池，使样品接触传感器，并在其中将所述样品孵育一段时间。结果，样品中的至少一部分任何游离甲状腺素可与至少一些抗体结合。另外，所述方法可包括将清洗剂引入流动池以清除流动池中的任何显著量的样品。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】【专利说明】FT4电化学测定检测系统交叉引用本公开内容要求保护于2013年I月9日提交的美国临时申请顺序号61/750，512，名称为“Electrochemical Detect1n System (电化学检测系统)”的优先权，其通过引用全部结合到本文中。领域本公开内容一般而言涉及用于进行电化学分析的电化学检测系统，和更尤其是电化学检测系统，其可以被构造成执行多个测定，所述测定包括检测来自未稀释的和未透析的全血的游离甲状腺素。背景电化学是研究发生在溶液中在电子导体和电解质的界面上的化学反应的化学分枝。该反应可能涉及电子导体和电解质之间的电子传递。例如，该电子导体可以是包含金属或半导体的电极。在一些情况下，施加外来电压或由化学反应产生的电压可以驱动上述化学反应。在这些情况下，这些化学反应被称为电化学反应。此外，电子在一个或多个分子之间传递的一些化学反应被称为氧化/还原反应或氧化还原反应。通常，电化学涉及这样的情况:其中氧化和还原反应在空间或时间上是分开的并且由可用于理解该反应的外部电路连接。—些电化学分析可在一次性药筒中进行，所述药筒包括引起电化学反应的试剂，所述电化学反应由一个或多个传感器监测、检测或定量检测。一些常规药筒可以被构造以操作性地接合读取装置，其例如通过药筒的机械驱动而启动方案。此外，所述读取装置可以接收数据信号以产生在药筒中发生的反应的测试结果。举例说明，一些常规药筒可以与免疫测定法联用。例如，常规药筒的一部分可被一种或多种类型的抗体包被，所述抗体经设计以结合预选的靶分子或化合物。结果，靶分子或化合物可以与该抗体结合，不同的定量方法可以用于评价样品中的靶数量。游离甲状腺素(一种甲状腺激素，也称为FT4)的准确和快速定量，可用于区分原发性和继发性甲状腺功能减退并诊断其它潜在医学病症。测定患者血液中循环的游离甲状腺素的常规方法可能是困难的和耗时的。例如，常规方法包括平衡透析，这可花费若干小时和大成本。概述因此，提供了系统，藉此可以在护理点以快速准确方式容易地评价游离甲状腺素水平。在一个实施方案中，所述电化学检测系统包括用于执行游离甲状腺素测定的方法。在某些实施方案中，所述方法可包括提供流动池，其包括多个传感器，所述传感器可以至少部分地用仅与游离甲状腺素(即，未与一个或多个血清结合蛋白结合的甲状腺素)结合的多个抗体包被。所述方法可以进一步提供将样品引入流动池，使样品接触多个传感器，并将样品在流动池中孵育一段时间，例如小于等于2分钟。作为孵育的结果，样品中所含的至少一部分游离甲状腺素可以与传感器上偶联的至少一些抗体结合。另外，所述方法可包括将清洗剂引入流动池以清除流动池中的任何显著量的样品。例如，在某些实施方案中，所述样品可以是未稀释的或未透析的全血，所述清洗剂可以是液体，例如水、水溶液、醇例如乙醇或甲醇、乙腈、二甲基甲酰胺(DMF)、二甲基亚砜(dimethylformamide) (DMSO)或其它极性溶剂；或气体，例如空气、氮气、氩气、氦气或氧气。一方面，所述方法可以进一步提供在引入清洗剂后，将溶液引入流动池。例如，所述溶液可以是已与酶例如辣根过氧化物酶缀合的已知量的甲状腺素溶液。将溶液引入流动池的结果是，溶液中的至少一部分甲状腺素可以与抗体结合，该抗体先前未与样品中的甲状腺素结合。—方面，在加入溶液后，可将另一体积的清洗剂引入流动池以清除流动池中的任何显著量的溶液。在某些实施方案中，流动池清洗后，可将底物引入流动池，使底物接触多个传感器。然后，可将底物在流动池中孵育，使底物通过缀合到与抗体结合的甲状腺上的酶处理。在某些实施方案中，所述电化学检测系统包括用于制造平台的方法，所述平台可以至少执行游离甲状腺素测定。例如，所述方法可包括提供输入端口，其可与至少一个流动池选择性流体流动相通。所述方法可以进一步提供将多个传感器与至少一个流动池一起安置并且用多个抗体包被多个传感器的至少一部分，所述抗体可以与未稀释的和未透析的全血中存在的游离甲状腺素结合。另外，所述方法可包括提供多个贮液池(reservoir)，使得多个贮液池的至少一些含有清洗剂(例如流体，例如液体或空气)、与酶(例如，辣根过氧化物酶)缀合的甲状腺素和底物。在某些实施方案中，所述方法可以进一步包括提供多个通道，其可以流动地相通流动池、输入端口和多个贮液池。在某些实施方案中，所述方法可以进一步包括用抗体至少部分地包被多个传感器，所述抗体可与其它分子结合，所述其它分子例如甲状腺刺激激素或其它形式的甲状腺素。再一方面，所述电化学检测系统可包括用于执行游离甲状腺素测定的方法。在某些实施方案中，所述方法可包括提供流动池，其包括多个传感器，所述传感器可以至少部分地用与游离甲状腺素结合的多个抗体包被。所述方法可以进一步提供将一定体积的未稀释的和/或未透析的全血引入流动池，使得所述全血接触多个传感器。所述方法进一步提供将未稀释的全血在流动池内孵育一段时间。作为孵育的结果，全血中所含的至少一部分的任何游离甲状腺素可以与同传感器偶联的至少一些抗体结合。另外，所述方法可包括将第一体积的清洗剂弓I入流动池以清除流动池中的任何显著量的全血。—方面，所述方法可以进一步包括在引入清洗剂后，将溶液引入流动池。然后，可将所述溶液在流动池中孵育一段时间。例如，所述溶液可包括与酶缀合的甲状腺素。结果，溶液中所含的甲状腺素可以与未与全血中所含的甲状腺素结合的至少一些抗体结合。然后，所述方法可提供将第二体积的清洗剂引入流动池以清除流动池中的任何显著量的溶液，将底物引入流动池，并在流动池中孵育所述底物。在某些实施方案中，所述方法可以进一步提供将第三体积的清洗剂引入流动池以清除流动池中的任何显著量的底物，施加电压到传感器上，并读取传感器以完成测定。—方面，所述电化学检测系统可包括用于执行游离甲状腺素测定的平台。例如，所述平台可包括至少部分地安置在流动池中的多个传感器。此外，所述传感器可以至少部分地被多个抗体包被，所述抗体可以与游离甲状腺素结合。另外，所述平台可包括与流动池选择性流体流动相通的第一、第二、第三和第四流体源。例如第一流体源可以是能够含有一定体积的未稀释的和未透析的全血。第二流体源可含有清洗剂，例如空气或其它流体。第三流体源可含有包含先前与酶缀合的甲状腺素的溶液。而第四流体源可含有被与甲状腺素缀合的酶识别的底物。额外目的、优势和新的特征将在以下描述中给出或者在检阅以下附图和专利技术详述后对额外目的、优势和新的特征对于本领域技术人员将是显而易见的。附图简述图1是简化方框图，显示所述电化学检测系统的不同部件。当前第1页1 2 3 4 本文档来自技高网...

【技术保护点】
用于执行游离甲状腺素测定的方法，所述方法包括：提供流动池，其包括至少部分地用可与游离甲状腺素结合的多个抗体包被的多个传感器；使样品接触所述多个传感器；将所述样品在所述流动池中孵育一段时间，使所述样品中所含任何游离甲状腺素的至少一部分与所述多个抗体的至少一些结合；和将清洗剂引入所述流动池以清除所述流动池中的任何显著量的样品。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：A戈弗，
申请(专利权)人：万迪克斯控股有限公司，
类型：发明
国别省市：英国;GB