【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】背景相关申请的交叉引用本申请要求2014年4月2号提交的美国临时专利序列号61/974,060的权益。1.相关专利本申请涉及共有的美国专利号7,189,522、7,682,801、7,879,597、8,507,259和8,603,835，其所有均通过引用以其全部由此并入本文。2.领域本主题公开广泛地涉及免疫测定方法和设备。更特别地，本主题公开涉及可能含有另外的相关配体的体液中的一种或更多种特定配体的检测。3.目前技术水平很多类型的配体-受体分析已用于检测体液例如血液、尿或唾液中的通常称作配体的各种物质的存在。这些分析涉及抗原抗体反应、包含放射性、酶、荧光或视觉可观察的聚苯乙烯或金属溶胶标记的合成缀合物，和专门设计的反应器室。在所有这些分析中，存在受体，即抗体，其对于选择的配体或抗原是特异性的，和用于检测存在的手段，以及在一些情况下，配体-受体反应产物的量。设计一些测试以进行定量测定，但是在很多情况下，所需的全部是阳性/阴性定性指示。此类定性分析的实例包括血型分类、各种各样的尿分析、妊娠测试和AIDS测试。对于这些测试，优选视觉可观察的指示物例如凝集的存在或颜色变化。共有的美国专利号7,189,522、7,682,801、7,879,597和8,507,259涉及利用“双路径”侧流设备的改善的快速检测分析。更具体地，所述免疫测定设备具有第一吸附剂条，其为缀合物提供第一侧向或水平流路，和第二吸附剂条，其为样品提供第二侧向或水平流路。具有固定化配体结合机构的测试点位于至少一个条之上或之内，且各条在测试点处彼此接触。在使用中，首先向第二吸附剂条提供样品和缓冲溶液并...
【技术保护点】
一种测试设备，其用于测定液体样品中的第一配体的存在，包含：a) 第一吸附剂条，其具有用于接收溶液的第一位置并限定第一迁移路径；b) 标志缀合物，其适于沿着所述第一迁移路径移动并结合至所述第一配体；c) 第二吸附剂条，其与所述第一吸附剂条不同并具有用于接收所述液体样品的第二位置并限定第二迁移路径；d) 位于所述第二迁移路径之上或之内的消耗分子，其中所述消耗分子包括适于结合至与所述第一配体不相同但是相关的第二配体的固定化配体结合元件；和e) 位于所述第一吸附剂条和所述第二吸附剂条中的至少一个之上或之内的测试点，所述测试点具有用于所述第一配体的固定化第一配体结合机构，且所述第一和第二吸附剂条在所述测试点位置处彼此接触，其中所述第二位置与所述测试点远离使得施加至所述第二位置的样品需要时间来迁移至所述测试点并且不即刻润湿所述测试点。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种测试设备，其用于测定液体样品中的第一配体的存在，包含：a)第一吸附剂条，其具有用于接收溶液的第一位置并限定第一迁移路径；b)标志缀合物，其适于沿着所述第一迁移路径移动并结合至所述第一配体；c)第二吸附剂条，其与所述第一吸附剂条不同并具有用于接收所述液体样品的第二位置并限定第二迁移路径；d)位于所述第二迁移路径之上或之内的消耗分子，其中所述消耗分子包括适于结合至与所述第一配体不相同但是相关的第二配体的固定化配体结合元件；和e)位于所述第一吸附剂条和所述第二吸附剂条中的至少一个之上或之内的测试点，所述测试点具有用于所述第一配体的固定化第一配体结合机构，且所述第一和第二吸附剂条在所述测试点位置处彼此接触，其中所述第二位置与所述测试点远离使得施加至所述第二位置的样品需要时间来迁移至所述测试点并且不即刻润湿所述测试点。2.根据权利要求1的测试设备，其还包含：壳体，其限定与所述第一位置相邻的第一开口、与所述第二位置相邻的第二开口，和与所述测试点相邻的窗，通过所述窗可观察所述测试点。3.根据权利要求1或2的测试设备，其中：所述测试点的所述配体结合机构是用于所述第一配体的抗原或抗体，并且所述标志缀合物包含用于所述第一配体的抗原或抗体和与所述抗原或抗体结合的标志物。4.根据权利要求3的测试设备，其中：所述标志物是在可见光谱中可观察的有色标志物。5.根据任何前述权利要求的测试设备，其中：所述第一吸附剂条和所述第二吸附剂条以“T”构型布置。6.根据任何前述权利要求的测试设备，其中：所述消耗分子包含缀合物，所述缀合物包括用于所述第二配体的抗原或抗体和相对所述测试点的背景不容易被人眼看见的颗粒。7.根据权利要求6的测试设备，其中：所述颗粒包含白胶乳。8.根据任何前述权利要求的测试设备，其中：所述第一吸附剂条具有第一孔尺寸且所述第二吸附剂条具有第二孔尺寸。9.根据权利要求8的测试设备，其中：所述第二孔尺寸比所述第一孔尺寸大。10.根据权利要求2的测试设备，其中：所述第一吸附剂条和所述第二吸附剂条中的至少一个包括对照点，且所述窗经调整以允许观察所述对照点或在所述壳体中提供第二窗以允许观察所述对照点。11.根据任何前述权利要求的测试设备，其还包含：缓冲溶液，其中所述标志缀合物布置在所述第一迁移路径之上或之内，且所述缓冲溶液适于将所述标志缀合物携带至所述测试点。12.根据任何前述权利要求的测试设备，其中：所述第一吸附剂条包括第一膜和第一衬背，且所述第二吸附剂条包括第二膜和第二衬背，并且布置所述第一吸附剂条和所述第二吸附剂条使得所述第一膜与所述第二膜接触。13.根据权利要求12的测试设备，其还包含：第一粘合衬背卡片，其在所述第一吸附剂条下面或覆在所述第一吸附剂条上面，和第二粘合衬背卡片，其在所述第二吸附剂条下面或覆在所述第二吸附剂条上面。14.根据任何前述权利要求的测试设备，其中：所述第一配体是第一流感抗体，且所述第二配体是不同于所述第一流感抗体的第二流感抗体。15.根据权利要求15的测试设备，其中：所述第一流感抗体是大流行性流感抗体；且所述第二流感抗体是非大流行性流感抗体。16.一种用于测试样品的第一配体的存在的方法，其包括：a)获得测试设备，其具有第一吸附剂条，所述第一吸附剂条具有用于接收溶液的第一位置并限定第一迁移路径、位于所述第一迁移路径之上或之内的标志缀合物，所述标志缀合物适于结合至所述第一配体，第二吸附剂条，所述第二吸附剂条与所述第一吸附剂条不同，并具有用于接收所述液体样品的第二位置并限定第二迁移路径、位于所述第二迁移路径之上或之内的消耗分子，其中所述消耗分子包括适于结合至与所述第一配体不相同但是相关的第二配体的固定化配体结合元件，以及位于所述第一吸附剂条和所述第二吸附剂条中的至少一个之上或之内的测试点，所述测试点具有用于所述第一配体的固定化配体结合机构，且所述第一和第二吸附剂条在所述测试点位置处彼此接触，其中所述第二位置与所述测试点远离使得施加至所述第二位置的样品需要时间来迁移至所述测试点并且不即刻润湿所述测试点；b)将所述样品施加至所述第二位置；c)在所述施加样品之后，向所述第一位置施加溶液以引起所述标志缀合物沿着所述第一迁移路径迁移；和d)检查所述测试点以确定所述样品中所述第一配体存在或缺乏的指示。17.根据权利要求16的方法，其中：所述消耗分子包含缀合物，所述缀合物包括用于所述第二配体的抗原或抗体和相对所述测试点的背景不容易被人眼看见的颗粒。18.根据权利要求16或17的方法，其中：所述测试设备具有壳体，其限定与所述第一位置相邻的第一开口、与所述第二位置相邻的第二开口，和与所述测试点相邻的窗，通过所述窗可观察所述测试点，所述施加样品包括通过所述第二开口将所述样品沉积至所述第二位置，所述施加溶液包括通过所述第一开口将所述溶液沉积至所述第一位置，和所述检查包括通过所述窗检查。19.根据权利要求16-18中的任一项的方法，其中：所述第一配体是第一流感抗体，和所述第二配体是不同于所述第一流感抗体的第二流感抗体。20.根据权利要求19的方法，其中：所述第一流感抗体是大流行性流感抗体；且所述第二流感抗体是非大流行性流感抗体。21.一种用于测试样品的第一配体的存在的方法，其包括：a)将所述样品与消耗分子组合以获得混合物，所述消耗分子包含经选择以结合至被分析物的分子，所述被分析物具有与所述第一配体不相同但是相关的第二配体，从而产生经结合的第二配体和剩余部分；b)将至少所述剩余部分施加至免疫测定设备；和c)检查所述免疫测定设备以确定所述第一配体的存在。22.根据权利要求21的方法，其中：所述消耗分子包含所述第二配体与较大的颗粒的缀合物。23.根据权利要求22方法，其中：所述较大的颗粒是胶乳颗粒和胶体中的一种。24.根据权利要求22或23的方法，其中：所述较大的颗粒是有色胶乳。25.根据权利要求22-24中任一项的方法，其还包括：通过获得冻干胶乳缀合物和稀释剂并将它们混合在一起产生所述缀合物。26.根据权利要求21-24中任一项的方法，其还包括：在所述施加之前过滤所述混合物以基本上除去所述消耗分子和经结合的第二配体。27.根据权利要求21-26中任一项的方法，其中：所述免疫测定设备具有第一吸附剂条，所述第一吸附剂条具有用于接收溶液...
【专利技术属性】
技术研发人员：J埃斯芬迪亚里，
申请(专利权)人：生化诊断系统公司，
类型：发明
国别省市：美国;US
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