一种异丙肌苷新晶型、其制备方法及含有该新晶型的药物组合物技术

本发明专利技术公开了一种异丙肌苷新晶型、其制备方法及含有该新晶型的药物组合物。该新晶型X-射线粉末衍射光谱中以2θ角表示在12.3°、18.4°、19.0°、20.6°、22.3°、24.7°、28.5°处有峰，其差热分析图谱中吸热峰位于132.8℃，放热峰位于124.5℃。本发明专利技术的新晶型稳定性高，晶型不发生转变，充分保障了异丙肌苷其用药的安全性和药品质量。本发明专利技术所用的制备异丙肌苷新晶型方法操作简单，制备出的晶型稳定，不存在残留溶剂的风险，十分适宜大规模工业生产。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药专利
，具体涉及到一种异丙肌苷新晶型、其制备方法及含有 该新晶型的药物组合物。
技术介绍
异丙肌苷（Isoprinosine)，是由肌苷和对乙酰胺基苯甲酸二甲胺基异丙醇酯的分 子比为1 : 3组成的药物，化学结构如下所示：[00031【主权项】1. 一种异丙肌苷的新晶型，其特征在于：其X-射线粉末衍射光谱中以20角表示在 12.3。、18.4。、19.0。、20.6。、22.3。、24.7。、28.5。处有峰，误差为 ±0.2。。2. 如权利要求1所述的异丙肌苷新晶型，其特征在于：其X-射线粉末衍射光谱中以 2 0角表示还在10.6°、17. 0°、17. 5°处有特征峰。3. 如权利要求1所述的异丙肌苷新晶型，其特征在于：其差热分析图谱中吸热峰位于 132. 8°C，放热峰位于 124. 5°C。4. 如权利要求2所述的异丙肌苷新晶型，其特征在于：其差热分析图谱中吸热峰位于 132. 8°C，放热峰位于 124. 5°C。5. 如权利要求1至4任一权利要求所述的异丙肌苷新晶型，其特征在于：其X-射线粉 末衍射光谱图如附图1所示。6. 如权利要求5所述的异丙肌苷新晶型，其特征在于：其差热分析图谱如附图2所示。7. -种制备如权利要求1-6任一权利要求所述的异丙肌苷新晶型的方法，其特征在 于：所述制备方法包含下列步骤： a) 在肌苷加入有机溶剂进行加热溶解，降温后加入二甲胺基异丙醇对乙酰胺基苯甲酸 盐进行溶解，过滤； b) 然后在滤液中加入乙酸乙酯，缓慢降温析晶，得到异丙肌苷新晶型。8. 如权利要求7所述的制备异丙肌苷新晶型的方法，其特征在于：所述有机溶剂为 N，N-二甲基甲酰胺、二甲基亚砜或其两种的混合物。9. 一种异丙肌苷药物组合物，其特征在于：所述药物组合物中含有如权利要求1~8 任意一项所述的异丙肌苷新晶型，和一种以上药学可接受的载体。10. 如权利要求9所述的异丙肌苷药物组合物，其特征在于：所述药物组合物中含有以 下组分，均为重量百分比：异丙肌苷新晶型，50%~80% ;微晶纤维素，20%~50%。【专利摘要】本专利技术公开了一种异丙肌苷新晶型、其制备方法及含有该新晶型的药物组合物。该新晶型X-射线粉末衍射光谱中以2θ角表示在12.3°、18.4°、19.0°、20.6°、22.3°、24.7°、28.5°处有峰，其差热分析图谱中吸热峰位于132.8℃，放热峰位于124.5℃。本专利技术的新晶型稳定性高，晶型不发生转变，充分保障了异丙肌苷其用药的安全性和药品质量。本专利技术所用的制备异丙肌苷新晶型方法操作简单，制备出的晶型稳定，不存在残留溶剂的风险，十分适宜大规模工业生产。【IPC分类】C07H19-167, A61P37-04, C07H1-06, A61K31-7076【公开号】CN104744541【申请号】CN201410184905【专利技术人】许文杰, 倪飞, 程冲, 李爱珍, 谭颂德, 华怀杰 【申请人】深圳信立泰药业股份有限公司【公开日】2015年7月1日【申请日】2014年5月5日本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种异丙肌苷的新晶型，其特征在于：其X‑射线粉末衍射光谱中以2θ角表示在12.3°、18.4°、19.0°、20.6°、22.3°、24.7°、28.5°处有峰，误差为±0.2°。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：许文杰，倪飞，程冲，李爱珍，谭颂德，华怀杰，
申请(专利权)人：深圳信立泰药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：广东;44