一种中药免疫调节剂及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种治疗感染性和过敏性皮肤病的中药复方免疫调节剂及其制备方法，该中药复方组合物是由沙参、麦冬、玉竹、桑叶、甘草各自经粉碎、提取、浓缩精制混合鸡蛋粉后由现有制剂工艺制得。包括下列重量份的原料：麦冬6-30份、沙参6-30份、玉竹1-30份、桑叶1-15份、甘草3-60份、鸡蛋粉1-60份。本发明专利技术制剂简单，具有滋阴润燥、养血熄风的功效，能显著调节机体免疫力，对治疗感染性和过敏性皮肤病引起的皮肤炎症、皮肤瘙痒疗效显著、不易复发且安全，制备方法简单，可操作性强，值得推广。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医药
，尤其涉及一种治疗感染性和过敏性皮肤病的中药复方 免疫调节剂及其制备方法。
技术介绍
感染性和过敏性皮肤病临床表现上均有不同程度的瘙痒和皮肤损害，严重影响了 患者的日常生活，降低了患者的生活质量。感染性和过敏性皮肤病是临床最常见的，发病率 高，目前的药物治疗主要集中在激素和抗组胺类药物的对症治疗，但抗组胺药物的有效性 仍需证明，外用糖皮质激素虽然疗效较高，但是长期使用容易并发细菌、真菌和病毒感染、 皮肤萎缩、毛细血管扩张及多毛症等。虽然外用糖皮质激素制剂短期有效，但这类药物长期 使用可产生局部或全身性不良反应，且停药后病情可能反复，皮肤病的发病机制复杂，加上 这类药物反复使用的作用较明显，使疗效肯定且副作用较小的药物研发成为临床的迫切需 求。 感染性和过敏性皮肤病都是炎症性皮肤病，国内外研宄表明皮炎患者存在免疫学 异常，与T辅助细胞Thl和T辅助细胞Th2 (Thl/Th2)不平衡有着密切的关系，主要表现为 T淋巴细胞亚群的比例失衡及其分泌的细胞因子水平异常。Thl亚群主要介导细胞免疫和 炎症反应，涉及抗病毒、抗胞内寄生菌和移植排斥。Th2亚群主要参与B细胞增殖，抗体产生 和起效反应疾病，两种亚型均可分泌多种细胞因子，不同部分对两个亚群显示不同的功能 效应。人Th2细胞能特异性产生IL-4. IL-5, IL-9. Thl和Th2细胞产生的细胞因子相互拮 抗对方的功能。Thl可以激活巨噬细胞和诱导细胞介导的免疫反应，而Th2对体液免疫有 显著作用。Thl和Th2细胞因子与特应性皮炎和湿瘆的发病关系密切。研宄表明，特应性 皮炎患者外周血单一核细胞或T淋巴细胞在丝裂原刺激下产生IL-4水平明显高于正常对 照者，γ-干扰素水平低下。外周血T淋巴细胞自发性分泌IL-5显著高于正常人。其皮损 中IL-5高于正常人。IL-5调控特应性皮炎患者IgE合成和嗜酸性粒细胞活化，IL-5血清 水平在特应性皮炎患者中呈现动态变化。随着患者病情明显好转，IL-5血清水平也明显降 低。结果表明，特应性皮炎患者存在Th2细胞优势亚群，或表现为Thl/Th2细胞亚群失调。 I. 1国际著名过敏研宄专家海纳罗斯特教授曾对中国治疗过敏性疾病大量使用激素 类、抗生素类、抗组胺类药物的现状感到十分震惊，大量使用各种激素类、抗组胺类、抗生 素类药物本身就让病人的调节机制负担更重，严重干扰病人原本精确的内分泌体系，还造 成病人肠道正常菌群的失调，进一步影响病人肠道的吸收功能，维生素、各种微量元素的正 常吸收收到严重影响，异种物质容易吸收进入体内，使病人进入一个恶性循环，停药病情反 复、注射脱敏有时还能引起病人的变态反应，长期以来大量的组胺类、激素类药物运用只是 起到缓解症状的作用，且副作用大，特别是婴幼儿、儿童、青少年的发育有极大的影响，这种 对抗性疗法的负面效果使得病人在常年累月反复发作，身体的免疫能力日趋低下，极为痛 苦。 I. 2 目前临床上应用中药复方免疫调节剂治疗皮肤损害及瘙痒的临床报道尚少。大量 的药理和临床研宄表明，中药免疫调节剂具有抑制肿瘤生长、激活免疫细胞、改善机体免疫 力功能等作用，对正常细胞无毒副作用，中药免疫调节剂在抗肿瘤、抗炎、抗凝血、抗病毒、 抗放射、降血糖、降血脂等方面都可以发挥药用价值，其机制不仅能激活T细胞、B细胞、巨 噬细胞、自然杀伤细胞（NK)、杀伤性T细胞（CTL)、淋巴银子激活的杀伤细胞（LAK)等细胞 因子的生成，调节抗体和补体的形成，对免疫系统发挥多方面的调节作用，已成为当今新药 研宄的热点领域之一。 1. 3 祖国医学认为皮肤病虽发于外，但其病因绝大多数是由于体内阴阳气血的偏盛与 偏衰和脏腑之间机能活动的失调所致，所以中医经典中有"邪之所腠、其气必虚"、"正气内 存、邪不可干"的记载，又如《诸病源候论》载："肺主气、候于皮毛，气虚则肤腠开，为风湿所 乘，脾主肌肉，内热则脾气温，脾气温则肌肉生热也，湿热相搏，身体告生疮"。这些都充分说 明了皮肤病与内脏的关系，基于中医药理论，桑叶是解表药，常用于表症初起，风邪客于肌 表，皮肤瘙痒，起红色丘瘆或风瘆块样损害，常见于急性瘙痒性皮肤疾患，如：急性荨麻瘆、 急性湿瘆、皮肤搔痒症等。麦冬因养血润肤的功效多用于风燥或者血燥而引起的皮肤疾患， 临床表现为皮肤干燥、脱肩、肥厚、角化、裂口、毛发枯燥脱落，常见于慢性瘙痒性疾病，如慢 性荨麻瘆、慢性湿瘆、神经性皮炎、皮肤瘙痒症、静止期银肩病等。甘草用于舒肝理气和解， 适用于肝郁气滞，气机不畅之症，临床常见肝郁化火，蕴于肌肤诸症，如带状疱瘆、神经性皮 炎、皮肤搔痒症等，麦冬、沙参、玉竹常用于治疗肝肾不足之症，常见于系统性红斑狼疮病、 天疤疮、白塞氏综合症、剥脱性皮炎及色素性皮肤病等。
技术实现思路
为了解决上述现有技术中存在的技术问题和不足，本专利技术提供了一种中药免疫调 节剂及其制备方法，具体专利技术技术方案如下： 一种中药免疫调节剂，其特征在于：包括下列重量份的原料：麦冬6-30份、沙参 6-30份、玉竹1-30份、桑叶1-15份、甘草3-60份、鸡蛋粉1-60份。 一种中药免疫调节剂的制备方法：其特征在于：包括如下步骤： 步骤一：将原料麦冬、沙参、玉竹、桑叶挑选除杂后干净干燥的生药放入粉碎机中 粉碎，过10目筛，制的粗粉的步骤； 步骤二：按重量份称取上述药材组合粗粉沙参6-30份、玉竹1-30份、麦冬6-30 份、桑叶1-15份、甘草3-60份；加入相当于药材重量6倍的冷水，浸泡1-2小时，加热煮沸 30min-60min，过滤，药澄加4倍的水，加热煮沸30min-60min，过滤的步骤； 步骤三：合并两次滤液，水浴浓缩，减压干燥成中药浸膏，加入1-60份鸡蛋粉，辅 以一定辅料制成浓缩丸的步骤； -种中药免疫调节剂的制备方法：其特征在于：包括如下步骤： 步骤一：将原料麦冬、沙参、玉竹、桑叶挑选除杂后干净干燥的生药放入粉碎机中 粉碎，过10目筛，制的粗粉的步骤； 步骤二：按重量份称取上述药材组合粗粉沙参6-30份、玉竹1-30份、麦冬6-30 份、桑叶1-15份、甘草3-60份；加入5-30倍水浸泡1-2小时，煎煮2-4次，每次加水5-30 倍，每次煎煮30分钟-2小时，过滤的步骤； 步骤三：合并水煎液，将上述组合粗粉在孔径0. 1-0. 8微米的陶瓷膜滤，将微滤液 75°C以下减压浓缩至相对密度为1. 15-1. 20(50°C )，加入乙醇（75% -95% )，放置至药液 13°C以下，过滤的步骤； 步骤四：合并滤液，减压浓缩成浸膏后干燥（甘草酸含量不低于12% )，投入沸腾 制粒机中，混合、制粒、干燥，经整粒后加入药用辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂的步骤。 所述麦冬、沙参、玉竹、桑叶中包括生药、饮片、超微粉、浸膏、提取物一种或几种， 所述鸡蛋粉包括强化锌蛋粉、强化硒蛋粉一种或两种，所述沙参为北沙参。 进一步的包括下列重量份的原料：麦冬30份、沙参30份、玉竹28份、桑叶15份、 甘草20份、鸡蛋粉20份。 所述产品制成口服制剂。 所述产品制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、颗粒剂、粉剂、中药传统汤剂、丸剂其 中任何一种口服制剂。 本专利技术与现有技术相比具有如下技术效果：本本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种中药免疫调节剂，其特征在于：包括下列重量份的原料：麦冬6‑30份、沙参6‑30份、玉竹1‑30份、桑叶1‑15份、甘草3‑60份、鸡蛋粉1‑60份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：陈浩，
申请(专利权)人：无锡欣安贝生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32