一种含有氯吡格雷的固体药物组合物制造技术

本发明专利技术针对氯吡格雷原料药物料粘冲及其制剂在存储过程中所含原料药水解的缺点，设计了一种含有氯吡格雷的固体药物组合物，并提供处方和工艺将其进一步制备成片剂，该片剂成型性良好，并且在存在过程中原料药水解得到抑制，令人意想不到的是，原料药的变旋同样得到抑制。本发明专利技术所述片剂制备方法简单，可采用常规制备方法生产，无需特殊设备，具有容易产业化、生产效率高、稳定性好、质量可控等显著优点，具有突出的实质性特点和显著的进步。

【技术实现步骤摘要】

【技术保护点】
一种含有氯吡格雷的固体药物组合物，该组合物以氯吡格雷为主要成分，包括填充剂，崩解剂，中性润滑剂，酸性稳定剂，包衣剂，打光剂。该组合物可以通过如下步骤进一步制备成片剂：1)以除湿机对操作空间除湿；2)取氯吡格雷原料药，超微粉碎，使粒径小于25微米，备用；3)取氯吡格雷，填充剂，酸性稳定剂，混合均匀，干法制粒；4)取步骤3)所得干颗粒，加入崩解剂和中性润滑剂，混合均匀，压片；5)将步骤4)所得片剂，进行包衣，打光；其特征在于，所述氯吡格雷为氯吡格雷盐酸盐，所述酸性稳定剂为酸性氨基酸，所述中性润滑剂为山嵛酸甘油酯。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：不公告发明人，
申请(专利权)人：杨玉廷，
类型：发明
国别省市：天津;12